Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumin kineettiset vasteet harjoitteluun

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Luuston hormoni- ja kalsiumin kineettiset vasteet kuormitusharjoitteluun naisilla

Tämä satunnaistettu ristikkäistutkimus tunnistaa fysiologiset tekijät, jotka ovat taustalla luun aineenvaihdunnassa tapahtuvien muutosten taustalla ja jotka voivat vaikuttaa luuston vammautumisriskiin, mukaan lukien lisäkilpirauhashormonin (PTH) lisääntyminen vasteena naisten sotilaallisesti merkitykselliseen harjoitteluun. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää naisten hormoni- ja kalsium (Ca) vaste useisiin kuormankuljetusharjoituksiin. Tutkijat olettavat, että PTH lisääntyy useiden kuormansiirtoharjoitusten jälkeen, ja tämä nousu johtuu Ca-kinetiikan häiriöstä, erityisesti joko suoliston Ca-absorption (FCA) vähenemisestä tai muutoksista luun muodostumisessa ja/tai resorptiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuharjoittelu (IMT) lisää stressimurtumien riskiä erityisesti naisilla, sillä jopa 21 % naisista voi saada stressimurtuman IMT:n aikana, mikä on noin 4 kertaa suurempi kuin miehillä. Nuoret naispuoliset aikuiset käyvät läpi kaksi erillistä opintojaksoa satunnaisessa järjestyksessä, joista toinen sisältää liikuntaa ja toinen ei. Kullakin tutkimusjaksolla käytetään kaksoisstabiilia Ca-isotooppimetodologiaa Ca:n kineettisten vasteiden määrittämiseksi sotilaallisesti merkitykselliseen harjoitteluun, ja ravinnon saantia valvotaan. Kineettiset analyysit sisältävät murto-osaisen suoliston Ca-absorption (FCA), Ca-virtauksen luuhun (Vo+) ja ulos luuhun (Vo-) sekä munuaisten Ca-käsittelyn. Tutkimusjaksojen aikana kerättyjä sarjaverinäytteitä käytetään myös hormonaalisten rasituksen vasteiden määrittämiseen. Juoksumattoharjoitus koostuu 60 minuutin ajastuskokeesta, jossa on kuorman kantaminen (30 % painosta), joka suoritetaan kolme kertaa 6 päivän kineettisen jakson aikana. Tutkimuksen alussa kerätään verta Ca- ja luuperäisten geneettisten merkkiaineiden analysointia varten sekä arvioidaan tavanomaista ravinnon saantia ja liikuntaa. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään tunnistamaan fysiologisia vasteita, joihin voidaan kohdistaa tulevia interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa luuston vastetta harjoitteluun ja vähentää loukkaantumisriskiä naissotureilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-42v
  • Ei nykyistä tai aikaisempaa asepalvelusta
  • Harjoitus 2-5 x/vko
  • Vakaa ruumiinpaino 2 kuukauden ajan (±5 lbs)
  • Painoindeksi (BMI) 19-26 kg/m2
  • VO2max välillä 35-50 ml·kg-1·min-1
  • Valmis lopettamaan ravintolisien käytön ja pidättäytymään alkoholista tutkimuksen ajan
  • Ei ole luovuttanut verta viimeisen 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin endokriiniset häiriöt (esim. diabetes, hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö, hypoparatyreoosi tai hyperparatyreoosi)
  • Aiemmat luuta muuttavat häiriöt (esim. osteogenesis imperfecta, osteopetroosi tai riisitauti)
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus
  • Raskaus tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sellaisten lääkkeiden rutiinikäyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luu- tai kalsiumaineenvaihduntaan (esim. tiatsididiureetit, bisfosfonaatit, suun kautta otettavat steroidit)
  • Hyvin rajoittava ruokavalio tai vakavat ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Levätä
Active Comparator: Harjoittele
Sotilaallisesti merkityksellinen harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoittele
Juoksumattoharjoitus 60 minuuttia kuormantelineellä (painotettu liivi, 30 % painosta) suoritettu kolme kertaa 6 päivän kineettisen jakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonivaste ja kalsiumkinetiikka
Aikaikkuna: Harjoitusta tai lepoa tapahtuu päivinä 0, 2 ja 4 ja toimenpiteitä tehdään päivittäin päivinä 0-4. Huuhtelujakson jälkeen mittaukset toistetaan 1-4 viikkoa myöhemmin päivinä 0, 2 ja 4 sillä toimenpiteellä, jota ei suoritettu ensimmäisen tutkimusjakson aikana.
Kahden stabiilin kalsium-isotoopin annostelun jälkeen kalsiumin kinetiikassa (isotooppiannokset) mitataan muutoksia vasteena useisiin sotilaallisesti merkityksellisiin kuormankuljetusharjoituksiin tai ei harjoitusta (lepoa) naisilla.
Harjoitusta tai lepoa tapahtuu päivinä 0, 2 ja 4 ja toimenpiteitä tehdään päivittäin päivinä 0-4. Huuhtelujakson jälkeen mittaukset toistetaan 1-4 viikkoa myöhemmin päivinä 0, 2 ja 4 sillä toimenpiteellä, jota ei suoritettu ensimmäisen tutkimusjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumin murto-osaabsorptio
Aikaikkuna: Luuston mittaus tehdään lähtötilanteessa ja FCA mitataan kerran jokaisen intervention aikana (harjoitus tai lepo) päivänä 0.
Selvitä, liittyykö fraktionaalinen Ca-absorptio (FCA) luun mikroarkkitehtuuriin ja lujuuteen naisilla, jotka käyvät läpi useita sotilaallisesti merkityksellisiä kuormankuljetusharjoituksia
Luuston mittaus tehdään lähtötilanteessa ja FCA mitataan kerran jokaisen intervention aikana (harjoitus tai lepo) päivänä 0.
Yhden nukleotidin polymorfismit
Aikaikkuna: SNP-mittaus tehdään lähtötilanteessa ja kalsiummittaukset otetaan päivittäin päivinä 0-4 harjoituksen aikana ja päivittäin päivinä 0-4, kun ei ole harjoittelua (lepoa).
Arvioi, selittävätkö yksittäisen nukleotidin polymorfismit (SNP:t), joiden on aiemmin tunnistettu liittyvän kiertäviin 25OHD-pitoisuuksiin, osan vaihtelua kalsiumin kineettisissä vasteissa kuormakuljetusharjoituksessa.
SNP-mittaus tehdään lähtötilanteessa ja kalsiummittaukset otetaan päivittäin päivinä 0-4 harjoituksen aikana ja päivittäin päivinä 0-4, kun ei ole harjoittelua (lepoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cornell University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-13-HC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia