Potilaan huumausainevaatimukset avohoidon otolaryngologian toimenpiteiden jälkeen
Huumeiden käytön kvantifiointi avohoidossa korva-, kurkku- ja kurkkutautien toimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On rutiinikäytäntö antaa huumelääkkeitä leikkauksen jälkeen kivunhallintaan, mutta reseptilääkkeiden väärinkäytöstä on tullut nopeimmin kasvava huumeongelma Yhdysvalloissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen kipu joissakin tavallisissa korva-, nenä- ja kurkkutoimenpiteissä ei ole vakavaa, mutta potilaan huumetarpeista ja niiden käyttötavoista on vain vähän tietoa, joka auttaa lääkäreille määräämään määrän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan kivun tasoa välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja kvantifioida kipulääkkeiden käyttöä potilailla, joille tehdään avohoidon ENT-leikkauksia.
Potilaat, joille tehdään seuraavat toimenpiteet, kutsutaan osallistumaan: kilpirauhasen poisto, lisäkilpirauhasen poisto, korvasylkirauhasen poisto, tympanoplastia, mastoidektomia, endoskooppinen poskionteloleikkaus ja septoplastia. Kaikki potilaat saavat hydrokodonia/asetaminofeenia ja ibuprofeenia vakioannoksina ja ne jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä ennen leikkausta. Ryhmä 1 käyttää huumelääkkeitä kivun hallintaan ja ibuprofeenia läpilyöntikipuun. Ryhmä 2 käyttää ibuprofeenia kivunhallintaan ja huumelääkkeitä läpimurtoon. Potilaat täyttävät 7 päivän tietolomakkeen, johon kirjataan kiputasonsa kolme kertaa päivässä sekä kipulääkkeiden käyttö joka päivä. Tämä kerätään heidän ensimmäisellä klinikkakäynnillä leikkauksen jälkeen, jolloin potilaan osallistuminen on valmis.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Surgical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään jokin seuraavista avohoitotoimenpiteistä:
- Septoplastia
- Yksipuolinen tai kaksipuolinen toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia
- Tympanomastoidektomia
- Tympanoplastia
- Täydellinen tai osittainen kilpirauhasen poisto
- Lisäkilpirauhasen poisto
- Parotidektomia.
- Ikä > 18 vuotta ja < 89 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai > 89 vuotta
- Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
- Allergia hydrokodonille
- Allergia tai vasta-aihe ibuprofeenille tai tulehduskipulääkkeille
- Raskaus
- Maksasairaus
- Krooninen munuaissairaus
- Sirppisoluanemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Norco ja Ibuprofeeni
Tämä ryhmä ottaa Hydrocodone/acetaminophen 5mg/325mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan ensisijaisena toimenpiteenä. Jos kipua ei saada hallintaan 60 minuutin kuluttua, voit ottaa ibuprofeenia 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun lisäämiseksi. |
Hydrokodoni/asetaminofeeni ensilinjan hoitona 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeeni ja Norco
Tämä ryhmä ottaa ibuprofeenia 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan ensilinjan toimenpiteenä. Jos kipua ei saada hallintaan 60 minuutin kuluttua, voit ottaa Hydrocodone/acetaminophen 5mg/325mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun lisäämiseksi. |
Ibuprofeeni ensilinjan hoitona 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumausaineiden käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen kivunhallintaan tarvittavien tai käytettyjen huumausaineiden määrä
|
Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kiputaso
Aikaikkuna: Keskimääräinen raportoitu kipu ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen raportoitu kipupistemäärä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahempi kuviteltavissa oleva kipu.
|
Keskimääräinen raportoitu kipu ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Ibuprofeenin käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun hallintaan tarvittavien tai käytettyjen ibuprofeenipillereiden keskimääräinen määrä
|
Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jared Inman, MD, Loma Linda University Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sommer M, Geurts JW, Stessel B, Kessels AG, Peters ML, Patijn J, van Kleef M, Kremer B, Marcus MA. Prevalence and predictors of postoperative pain after ear, nose, and throat surgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Feb;135(2):124-30. doi: 10.1001/archoto.2009.3.
- Foghsgaard S, Foghsgaard J, Homoe P. Early post-operative morbidity after superficial parotidectomy: a prospective study concerning pain and resumption of normal activity. Clin Otolaryngol. 2007 Feb;32(1):54-7. doi: 10.1111/j.1365-2273.2007.01315.x.
- Song CM, Ji YB, Bang HS, Kim KR, Kim H, Tae K. Postoperative Pain After Robotic Thyroidectomy by a Gasless Unilateral Axillo-Breast or Axillary Approach. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Dec;25(6):478-82. doi: 10.1097/SLE.0000000000000204.
- van Dijk JF, Kappen TH, Schuurmans MJ, van Wijck AJ. The Relation Between Patients' NRS Pain Scores and Their Desire for Additional Opioids after Surgery. Pain Pract. 2015 Sep;15(7):604-9. doi: 10.1111/papr.12217. Epub 2014 Apr 16.
- van Dijk JF, van Wijck AJ, Kappen TH, Peelen LM, Kalkman CJ, Schuurmans MJ. Postoperative pain assessment based on numeric ratings is not the same for patients and professionals: a cross-sectional study. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):65-71. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.07.009. Epub 2011 Aug 15.
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Ossiander EM. Using textual cause-of-death data to study drug poisoning deaths. Am J Epidemiol. 2014 Apr 1;179(7):884-94. doi: 10.1093/aje/kwt333. Epub 2014 Feb 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Hydrokodoni
- Asetaminofeeni, hydrokodoni-lääkeyhdistelmä
- Huumausaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5170252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Norco
-
NCT05318729Ei vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipu | Distaalisen säteen murtuma | Sädemurtuma Distaalinen | Säde; Murtuma, ala- tai distaalinen pää
-
NCT03457116ValmisOpioidien käyttö | Rhinoplastia | Ei-steroidiset muurahaistulehduslääkkeet
-
NCT02358850LopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kehon painon muutokset | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu | Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
-
NCT02153177Peruutettu
-
NCT04872322Ilmoittautuminen kutsustaJalkakirurgia | Nilkan leikkaus | Popliteaalinen hermotukos
-
NCT03858231RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Polven vammat | Opioidien käyttö
-
NCT03372382ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttö