Teinien aktivoiminen ja yhdistäminen (ACT) -tutkimus (ACT)
Kohdennettu interventio nuorille lasten pahoinpitelyn jälkeen: Neuraalisten ja käyttäytymismekanismien tutkiminen positiivisen valenssijärjestelmän sisällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerien käyttäytymisaktivointiryhmä:
- aiempi altistuminen lapsuuden vastoinkäymisille (esim. hyväksikäyttö, laiminlyönti, väkivaltainen uhriksi joutuminen)
- nykyinen kliinisen masennuksen diagnoosi (vähäinen tai vakava) rekrytoidaan tutkimuksen osallistujiksi Behavioral Activation (BA) -ryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO < 80;
- ei-englanninkielinen nuori tai vanhempi;
- nykyinen PTSD-diagnoosi;
- elinikäinen kehityshäiriö (esim. autismi), neurologinen (esim. epilepsia), psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihdehäiriö;
- nykyiset psykiatriset (esim. masennuslääkkeet) tai muut mielialaa muuttavat lääkkeet (esim. steroidit) muut kuin AD/HD-lääkitys;
- jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa (eli sairaalahoitoa) itsemurha-ajatuksen tai muun henkiseen tai fyysiseen terveyteen liittyvän ongelman vuoksi.
- Mitään nuoria, joita tällä hetkellä pahoinpidellään, ei oteta mukaan, jotta osallistujilla ei ole aktiivisia turvallisuushuolia.
- Täysi kurssi muu näyttöön perustuva masennuksen interventio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointivarsi
Katso hoidon kuvauksesta tietoa käyttäytymisaktivoinnista.
Osallistujat saavat 12 viikoittaista käyttäytymisaktivointia.
|
BA-protokollana käytetään Adolescent Behavioral Activation Program (ABAP) -ohjelmaa.
ABAP:n kehittivät ja validoivat McCauley, Dimidjian et ai. mukauttaa BA nuorille.
ABAP on 12 viikon protokolla, joka hyödyntää idiografista lähestymistapaa edistämään palkitsevia kokemuksia, tehokasta ongelmanratkaisua ja tavoitteiden saavuttamista sekä vähentämään välttämistä, aktivoitumisen esteitä ja masennusta märehtimistä, jotka voivat edistää masennuksen vakavuutta ja ylläpitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 12 (hoidon jälkeinen)
|
Masennuksen oireiden muutoksia mitataan Potilaiden terveyskyselyn 9 (PHQ-9) itseraportin avulla.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
Korkeampia masennuksen oireita pidetään huonompana tuloksena.
|
Viikko 12 (hoidon jälkeinen)
|
|
Anhedonia/aktivointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutoksia nautinnon ja kiinnostuksen menettämisen tunteissa (eli Anhedonia) mitataan itseraportin avulla Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) kokonaispistemäärästä.
BADS-pisteiden vaihteluväli on 0–150, ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän aktivointia.
Korkeampia pisteitä pidetään huonompana tuloksena tässä mittauksessa.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Oireet mitataan viikoittain koko tutkimuksen ajan (viikot 0-12) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 24). Diagnoosit mitataan ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 12) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 24).
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa ja diagnooseissa diagnostisten haastattelujen ja itseraportoinnin avulla.
|
Oireet mitataan viikoittain koko tutkimuksen ajan (viikot 0-12) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 24). Diagnoosit mitataan ennen (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 12) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 24).
|
|
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
Muutoksia yleisissä masennukseen liittyvissä käyttäytymisongelmissa (eli tarkkaavaisuus/hyperaktiivisuushäiriö, käytöshäiriöt, oppositioisuus) ja diagnoosit mitataan.
|
Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
Muutoksia toivottomuuden tunteissa (eli tunne, että mikään ei ole hyvää, kaikki on huonoa, mikään ei voi muuttaa sitä) mitataan itseraportilla.
|
Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: Viikoittain koko hoidon ajan (viikot 0-12) ja 3 kuukauden seurannassa (24 viikkoa)
|
Muutoksia itsemurha-ajatuksissa, -suunnitelmissa ja -käyttäytymisessä sekä itsensä vahingoittamisajatuksissa ja -käyttäytymisessä mitataan puolistrukturoidulla haastattelulla ja itseraportilla.
|
Viikoittain koko hoidon ajan (viikot 0-12) ja 3 kuukauden seurannassa (24 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
Muutoksia yleisissä masennukseen liittyvissä käyttäytymisongelmissa (eli tarkkaavaisuus/hyperaktiivisuushäiriö, käytöshäiriöt, oppositioisuus) ja diagnoosit mitataan.
|
Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
Muutoksia toivottomuuden tunteissa (eli tunne, että mikään ei ole hyvää, kaikki on huonoa, mikään ei voi muuttaa sitä) mitataan itseraportilla.
|
Ennen (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 12)
|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: Viikoittain koko hoidon ajan (viikot 0-12) ja 3 kuukauden seurannassa (24 viikkoa)
|
Muutoksia itsemurha-ajatuksissa, -suunnitelmissa ja -käyttäytymisessä sekä itsensä vahingoittamisajatuksissa ja -käyttäytymisessä mitataan puolistrukturoidulla haastattelulla ja itseraportilla.
|
Viikoittain koko hoidon ajan (viikot 0-12) ja 3 kuukauden seurannassa (24 viikkoa)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Oireet mitataan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa ja diagnooseissa diagnostisten haastattelujen ja itseraportoinnin avulla (SCARED).
|
Oireet mitataan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet toimitetaan 3x/päivä, 2 päivää/viikko viikoilla 0-12
|
Muutokset omaan raportoimaan toimintaan sitoutumisessa ja mielialassa toimitetaan mobiilisovelluksen kautta.
|
Kyselylomakkeet toimitetaan 3x/päivä, 2 päivää/viikko viikoilla 0-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Jenness, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002283
- K23MH112872 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi
-
NCT02423746ValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetys
-
NCT02488343Rekrytointi
-
NCT01153490Valmis
-
NCT06626061Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT04161937Tuntematon
-
NCT06577545Ei vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus | Rintasyöpä Nainen
-
NCT02827370Valmis
-
NCT06192043Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua varten
-
NCT03946228ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapnea