Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurginen protokolla periimplantiitin hoitoon

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marco Clementini, Università Vita-Salute San Raffaele

Ei-kirurginen protokolla periimplantiitin hoitoon Er:YAG-laserilla tai ilmaa hankaavalla laitteella: satunnaistettu kliininen tutkimus

Peri-implantiitti ovat tärkeitä sairauskokonaisuuksia niiden suuren esiintyvyyden ja tavanomaisen hoitomuodon puutteen vuoksi.

Implanttisairauden ei-kirurginen hoito, varsinkin kun luukato ei ole suurta, näyttää olevan osittain tehokas taudin ratkaisemisessa. Useissa tapauksissa on kuitenkin raportoitu vain rajallisia parannuksia tärkeimmissä kliinisissä parametreissa (verenvuoto tutkimuksessa ja taskun läsnäolo), ja taudilla on selvä taipumus uusiutua.

Näissä tapauksissa on siksi suositeltavaa harkita lisähoitoja. Implanttien pinnan dekontaminaatioon on käytetty lukuisia lähestymistapoja, mukaan lukien mekaaniset, kemialliset ja käsittelyt ilmajauheella tai laserilla.

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden muun implantin pinnan dekontaminaatiomenetelmän (Er:YAG-laser tai ilma-abrasiivinen laite) tehokkuutta kliinisten parametrien parantamisessa mekaanisen ja kemiallisen puhdistuksen jälkeen ei-kirurgisen hoidon aikana. implantiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peri-implantiitti, joka määritellään tulehdusleesioksi ympäröivissä peri-implanttikudoksissa, jossa tukiluun katoaa, on tärkeitä sairauskokonaisuuksia niiden suuren esiintyvyyden ja tavanomaisen hoitotavan puuttumisen vuoksi. Vaikka nykyiset epidemiologiset tiedot ovat rajalliset, peri-implantiitti vaikuttaa 28-56 %:iin koehenkilöistä ja 12-43 %:iin implanteista.

Implantin pinnan dekontaminaatioon on käytetty lukuisia lähestymistapoja implanttileikkauksen aikana, mukaan lukien mekaaniset, kemialliset ja laserhoidot. Perinteisin mekaanisin keinoin patogeenien hävittäminen implanttien pinnoilta kierteillä ja usein karkeilla pintarakenteilla on vaikeaa. Hoitomalleja, kuten debridment, joita käytetään tehokkaasti parodontiitin hampaiden hoitoon, ei voida käyttää samalla tavalla karkeilla kierteitetyillä implanttipinnoilla. Implanttien karkea pintarakenne tarjoaa bakteereille myös "suojattuja alueita", joihin ei päästä käsiksi tavanomaisella mekaanisella poistolla.

Hoitoprotokolla, joka voi tarjota etua perinteiseen mekaaniseen hoitoon verrattuna, sisältää laserhoidon. Tiedot ovat osoittaneet, että hoidoilla Er:YAG-lasereilla on bakteereja tappava vaikutus. Er:YAG-laserhoito voi puhdistaa implantin pinnan tehokkaasti ja turvallisesti. Er:YAG-laserhoidolla on raportoitu hieman parempia kliinisiä tuloksia verenvuodon ja kliinisen kiinnitystason suhteen verrattuna perinteiseen ei-kirurgiseen mekaaniseen puhdistamiseen kyretillä ja klooriheksidiinillä.

Ilmahiontamenetelmää bakteeriplakin poistamiseksi hampaiden pinnoilta on käytetty myös periimplantiitin hoidossa, mikä ei osoittanut merkittäviä haittavaikutuksia. Viime aikoihin asti ilmakiillotuslaitteissa on käytetty veden ja natriumbikarbonaatin (NaHCO3) ja paineistetun ilman/veden lietettä. Vähemmän hankaava menetelmä, jossa käytetään aminohappoglysiiniä, on osoittautunut tehokkaaksi poistamaan bakteerien biofilmirakenteita syvistä parodontaalitaskuista ja turvalliseksi, koska se ei aiheuta emfyseemaa. Lisäksi glysiinipohjaisen jauheen käyttö ei näytä aiheuttavan titaani-implanttien pinnan muutoksia.

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden muun implantin pinnan dekontaminaatiomenetelmän (Er:YAG-laser tai ilma-abrasiivinen laite) tehokkuutta kliinisten parametrien parantamisessa mekaanisen ja kemiallisen puhdistuksen jälkeen ei-kirurgisen hoidon aikana. implantiitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20100
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi ruuvityyppinen titaani-implantti, jossa on verenvuotoa ja/tai märkimistä koettaessa yhdistettynä:

    1. PPD ≥ 5 mm ja luukado ≥ 2 mm (verrattuna rintakehän luutasoon rekonstruktion asettamishetkellä)
    2. PPD ≥ 6 mm ja luukado ≥ 3 mm (ei verrata rintakehän luun tasoihin rekonstruktiovaiheen aikana)
  • yksittäisen hampaan ja siltatyöt ilman ulkonemia
  • ei näyttöä okklusaalista ylikuormitusta (esim. okklusaaliset kontaktit paljastivat oikean säädön)
  • implantin toiminta-aika ≥ 1 vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes,
  • potilaat, joilla on osteoporoosi tai jotka saavat bisfosfonaattilääkitystä,
  • raskaana oleville tai imettäville naisille,
  • pään ja kaulan alueelle sädehoitoa saaneet potilaat
  • potilaat, jotka eivät fyysisten tai henkisten häiriöiden vuoksi kykene suorittamaan suuhygieniaa
  • ontot implantit
  • implanttien liikkuvuus
  • implantit, joista ei voitu tunnistaa paikkaa, jossa asianmukaiset koetusmittaukset voitaisiin suorittaa;
  • aiempi leikkaushoito peri-implantiittileesioissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Er:YAG laser
Er:YAG-laserhoito suoritetaan implantin pinnalle.
Mekaaninen poisto: tulehduksellinen kudos, ylimääräinen sementti- tai plakkisaostumat poistetaan käsin instrumenteilla (titaanikurssit) ja implantin pinta puhdistetaan
Muut nimet:
  • titaanikurssit
Mekaaninen poisto: tulehduksellinen kudos, ylimääräinen sementti- tai plakkisaostumat poistetaan käyttämällä käsinstrumentteja (titaanikurssit) ja implantin pinta puhdistetaan. Lisäksi ER: YAG -laserhoito tarjotaan implantin pinnalla.
Active Comparator: Ilmajauhe
implantin pinnalle suoritetaan Air-Powder-käsittely.
Mekaaninen poisto: tulehduksellinen kudos, ylimääräinen sementti- tai plakkisaostumat poistetaan käsin instrumenteilla (titaanikurssit) ja implantin pinta puhdistetaan
Muut nimet:
  • titaanikurssit
Mekaaninen poisto: tulehduksellinen kudos, ylimääräinen sementti- tai plakkisaostumat poistetaan käyttämällä käsinstrumentteja (titaanikurssit) ja implantin pinta puhdistetaan. Lisäksi implantin pinnalla on ilmatilankäsittely.
Huijausvertailija: Mekaaniset instrumentit curetteilla
Mekaaniset instrumentit: tulehduksellinen kudos, ylimääräinen sementti- tai plakkillegot poistetaan käsinstrumentteilla (titaanikurssit) ja implantin pinta puhdistetaan.
Mekaaninen poisto: tulehduksellinen kudos, ylimääräinen sementti- tai plakkisaostumat poistetaan käsin instrumenteilla (titaanikurssit) ja implantin pinta puhdistetaan
Muut nimet:
  • titaanikurssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkittujen taskusyvyyksien muutokset
Aikaikkuna: alkuperäinen, 1, 3, 6 kuukautta
muutokset kudoksen syvyydessä, mitattuna limakalvon reunasta taskun pohjaan
alkuperäinen, 1, 3, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntamuutosten vuotaminen
Aikaikkuna: perustaso, 1, 3, 6 kuukautta
tutkimisessa havaittavan verenvuodon muutoksia, arvioituna läsnäolevaksi, jos verenvuoto ilmenee 30 sekunnin kuluessa tutkimisesta, tai poissaolevaksi, jos verenvuotoa ei havaita 30 sekunnin kuluessa tutkimisesta
perustaso, 1, 3, 6 kuukautta
terapian päätepiste
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
jäännös PPD ≤5 mm, jossa BoP esiintyy enintään yhdellä alueella eikä SoP:ta (Tonetti et al., 2023), arvioitu implanttitason.
1, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Massimo De Sanctis, Prof., University Vita Salute San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • peri-implant non surgical-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset mekaaniset instrumentit

Hae vastaavia kokeiluja