Varhaislapsuus: Toimintatutkimus Lunévilloisin alueella (PERL) (PERL)
Arvioi ennaltaehkäisevän kotihoidon vaikutukset nuoren lapsen kehitykseen
PERL-projekti on perinataalisuuden ehkäisytutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ennaltaehkäisevää ja säännöllistä hoitoa perheen kodissa Lunévilloisin alueella integroimalla se olemassa oleviin äitien- ja lastensuojelun käytäntöihin PMI:n (Protection Maternal Infantile) ja lastensuojelujärjestön välisen kumppanuuden puitteissa. lasten psykiatria.
Noin kuudellekymmenelle perheelle ehdotetaan innovatiivista ehkäisylaitetta, joka tukee lapsen vuorovaikutusta ja kehitystä, satunnaisesti koko väestöön.
Jos perhe suostuu osallistumaan, he saavat säännöllisiä lastenhoitajan kotikäyntejä tiettyinä aikoina psykologin seurassa 4 vuoden ajan lapsen syntymästä.
Tämä kuunteluun ja havainnointiin keskittyvä kotikäyntien säestys keskittyy kolmeen alueeseen: vauvan kehitykseen, vanhemmuuteen ja vanhemman ja lapsen vuorovaikutukseen.
Pitkittäinen ja vertaileva arviointi suoritetaan "kontrolli"-ryhmän kanssa, joka on rekrytoitu samojen ehtojen mukaisesti ja samaan aikaan kuin "osallistujat".
Prosessien ja mekanismien rinnakkaista tutkimusta tehdään yhteistyössä School of Public Healthin kanssa interventioteorian määrittelemiseksi ja validoimiseksi (mitä mobilisoituja vipuja tuotetaan ja miten, mitkä mekanismit yhdistävät interventio sen tuloksiin) , kuvaamaan toteutusta ja siihen liittyviä prosesseja sekä analysoimaan kontekstin, erityisesti sosiaalisen, vaikutuksia prosesseihin ja tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Laxou, Ranska, 54200
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat asuvat Lunevilloisin alueella
- Äiti on 8 kuukautta raskaana
- Vauva, joka on syntynyt tammikuusta joulukuuhun 2018
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Osana tätä tutkimusta perheet hyötyvät
|
Lastenhoitajat tekevät ennaltaehkäiseviä kotikäyntejä, jotka perustuvat yhteiseen havainnointiin vauvan vanhempien kanssa, leikkimiseen vauvan ja hänen vanhempiensa kanssa, vanhempien haastatteluun heidän vanhemmuudestaan Kotikäyntien rytmi:
Koordinoiva psykologi ja referentti lastenhoitaja tekevät kotikäyntejä. Tänä aikana psykologi arvioi: vauvan kehitystä, varhaista vuorovaikutusta vauvan ja hänen äitinsä välillä, kiintymystä, äidin psykiatrisia oireita, vanhemmuuden kokemusta ja äidin herkkyyttä. Yhteisten kotikäyntien rytmi:
|
|
Muut: Ohjaus
"psykologin arviointi": koordinoivan psykologin kotikäynnit kolmen alueen arvioimiseksi: lapsen kehitys, vanhemmuus ja vanhempien välinen vuorovaikutus.
|
Tutkimuskoordinaattoripsykologi arvioi: vauvan kehitystä, vauvan ja hänen äitinsä varhaista vuorovaikutusta, kiintymystä, äidin psykiatrisia oireita, vanhemmuuden kokemusta ja äidin herkkyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunet-Lézinen tarkistettu testi: 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välisen muutoksen arviointi.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
|
Lasten psykomotorisen kehityksen arviointi.
Tätä testiä voi käyttää milloin tahansa 0-30 kuukauden iässä
|
3 ja 24 kuukautta
|
|
ADBB (Alarm Distress BaBy): arvio muutoksesta 3–24 kuukauden välillä ja kahden tutkimusryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
|
Kuvattu arvio pienten lasten suhteellisesta vetäytymisestä.
Tätä arviointia voidaan käyttää milloin tahansa 2–24 kuukauden iässä
|
3 ja 24 kuukautta
|
|
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on joukko 10 seulontakysymystä, jotka voivat osoittaa, onko vanhemmalla oireita, jotka ovat yleisiä naisilla, joilla on masennusta ja ahdistusta raskauden aikana ja lapsen syntymää seuraavana vuonna. Täyttääkseen nämä kysymykset vanhemman tulee valita vastauksen vierestä numero, joka on lähinnä sitä, mitä hän on tuntenut viimeisen seitsemän päivän aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kuhunkin 10 pisteeseen valitut numerot. Jos vanhemman pistemäärä on 10 pistettä tai enemmän, hänen tulee keskustella näistä oireista terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. |
3 kuukautta
|
|
ERP (Entretien sur les représentations Parentales, ei tulkintaa lyhenteestä): 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välisen muutoksen arviointi.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
|
Haastattelu vanhempien edustajista
|
3 ja 24 kuukautta
|
|
ERTL 4 : Epreuve de repérage des Troubles du Langage = ranskalainen kyselylomake. Ei käännöstä lyhenteelle
Aikaikkuna: 4 VUOTTA
|
Kieliviivästysten havaitsemistesti 4-vuotiaana, äitien- ja lastensuojelutiimien suorittama systemaattinen
|
4 VUOTTA
|
|
Q-SORT-kiinnitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Q-LAJITTELU liitteen arvioimiseksi
|
24 kuukautta
|
|
Mini-MBQS (Maternal Behavior Q-Sort): 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välisen muutoksen arviointi.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
|
25 kohdetta saadakseen arvion äidin maailmanlaajuisesta herkkyydestä
|
3 ja 24 kuukautta
|
|
BDI: Beck Depression Inventory (13 tuotetta)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä on monivalintainen itseraporttiluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseksi
|
24 kuukautta
|
|
SCL-90R (Symptom Checklist-90-R): arvio muutoksesta 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
|
Oireiden tarkistuslista, itsearviointikysely psykiatrisille oireille
|
3 ja 24 kuukautta
|
|
BITSEA: Lyhyt pikkulasten sosiaalinen ja emotionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lasten sosiaalisten ja emotionaalisten vaikeuksien tai kehitysviiveiden varhainen seulonta.
Tätä arviointia voi käyttää milloin tahansa 12-36 kuukauden iästä.
|
24 kuukautta
|
|
HAQ: Helping Alliance -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi terapeuttinen liitto
|
3 kuukautta
|
|
HAQ
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Helping Alliance -kyselylomake terapeuttisen allianssin arvioimiseksi
|
24 kuukautta
|
|
Bobignyn varhaislapsuuden vuorovaikutusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on arvio varhaislapsuuden vuorovaikutuksista vauvan ja äidin välillä
|
3 kuukautta
|
|
Bobignyn varhaislapsuuden vuorovaikutusarviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Se on arvio varhaislapsuuden vuorovaikutuksista vauvan ja äidin välillä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAS: Family Affluence Scale
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
|
Pieni kyselylomake kuvaamaan perheen vaurautta.
4 kysymystä: Kuinka monta tietokonetta sinulla on kotona?
(ei yhtään, 1, 2, enemmän kuin 2) / Onko sinulla autoa kotona? (ei, 1, 2 tai enemmän) / Onko sinulla oma makuuhuone kotona? (kyllä, ei) / Kuinka monta kertaa olet matkustanut perheesi kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana?
(ei koskaan, kerran, kahdesti, useammin kuin kahdesti) Muutosarviointi tehdään 3-24 kuukauden välillä ja kahden tutkimusryhmän välillä
|
3 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie BUCHHEIT, Centre Psychothérapique de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH 2017-01
- IDRCB 2017-A00896-47 (Muu tunniste: ANSM (French competent authority))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitys, vauva
-
NCT07490899Ei vielä rekrytointiaEarly Childhood Development (ECD)
-
NCT06183996Ei vielä rekrytointia
-
NCT02431377ValmisInfant Formula -intoleranssi
-
NCT03178474TuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssi
-
NCT07248397Aktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)
-
NCT02363582ValmisInfant Formula -intoleranssi
-
NCT04114305ValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
NCT07434297ValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site Development
-
NCT07317141Ei vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapset
-
NCT07535060RekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site Development
Kliiniset tutkimukset Lastenhoitajan toimet
-
NCT05934370Valmis
-
NCT03272555LopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriö
-
NCT03701997TuntematonKammioiden toimintahäiriö | Kammion toimintahäiriö, vasen | Kammion toimintahäiriö, oikea
-
NCT01674699TuntematonVakava eristetty vasemman kammion toimintahäiriö | Vaikea kaksikammiohäiriö
-
NCT00583661ValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat
-
NCT01242891Hyväksytty markkinointiinSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat
-
NCT05904938RekrytointiImeväisten ja/tai pienten lasten krooninen ripuli
-
NCT04236180ValmisLasten palliatiivinen hoito