Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia yhdistettynä kemosäteilyhoitoon potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia (CLOVER)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen I monikeskustutkimus immunoterapiasta yhdessä kemosäteilyn kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain (CLOVER)

Tämä on avoin, monikeskustutkimus, vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan durvalumabin ± tremelimumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä kemosäteilyhoidon kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hoidetaan aluksi noin 300 potilasta, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain noin 30 paikassa maailmanlaajuisesti. Tutkimus koostuu annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) arviointivaiheesta (osa A) ja laajennusvaiheesta (osa B).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Research Site
  • Japani
      • Koto-ku, Japani, 135-8550
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maailman terveysjärjestön (WHO)/ECOG:n suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Paino >30 kg ilmoittautumisen ja hoitotyön yhteydessä
  • Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio, ei aiemmin säteilytetty
  • Ei aikaisempaa altistusta immuunivälitteiselle hoidolle (mukaan lukien terapeuttiset syöpärokotteet)
  • Suunielun HNSCC-potilaiden HPV-status on tiedettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia tai kahdenvälisiä kasvaimia
  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
  • Aivometastaasit tai selkäytimen puristus
  • Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi, hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV; positiiviset HIV 1/2 vasta-aineet)
  • Hänellä on autoimmuuniluonteinen paraneoplastinen oireyhtymä (PNS).
  • HNSCC-kohortti: Pään ja kaulan syöpä, joka ei sisällä leikkaamatonta, paikallisesti edennyt suuontelon, kurkunpään, suunnielun tai hypofarynxin syöpä. Tuntemattoman ensisijaisen HNSCC:t eivät myöskään sisälly
  • NSCLC- ja SCLC-kohortti: sekoitettu SCLC- ja NSCLC-histologia
  • SCLC-kohortti: Laaja-asteinen SCLC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HNSCC-varsi 1
Durvalumabi + sisplatiini säteilyn kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Lääke: Sisplatiini (annostaso 4)
IV
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (annostaso 1)
sädehoitoa
Kokeellinen: NSCLC-varsi 1
Durvalumabi + sisplatiini ja etoposidi säteilyn kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, ei-leikkauksellinen (vaihe III) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Lääke: Etoposidi (annostaso 1)
IV
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (annostaso 2)
sädehoitoa
Lääke: Sisplatiini (annostaso 1)
IV
Kokeellinen: NSCLC-varsi 2
Durvalumabi + karboplatiini ja paklitakseli säteilyn kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, ei-leikkauskelvoton (vaihe III) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Lääke: Paklitakseli
IV
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (annostaso 2)
sädehoitoa
Lääke: Karboplatiini (annostaso 1)
IV
Kokeellinen: NSCLC-varsi 3
Tutkijan valinta karboplatiinin ja pemetreksedin TAI sisplatiinin ja pemetreksedin välillä
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (annostaso 2)
sädehoitoa
Lääke: Karboplatiini (annostaso 2)
IV
Lääke: Pemetreksedi
IV
Lääke: Sisplatiini (annostaso 2)
IV
Kokeellinen: SCLC-varsi 1
Potilaiden tulee aloittaa sisplatiinilla, mutta jos sisplatiinia ei siedä, he voivat vaihtaa karboplatiiniin
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Lääke: Karboplatiini (annostaso 2)
IV
Lääke: Sisplatiini (annostaso 3)
IV
Lääke: Etoposidi (annostaso 2)
IV
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (vakio)
sädehoitoa
Kokeellinen: SCLC-varsi 2
Potilaiden, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), tulisi aloittaa sisplatiinilla, mutta jos sisplatiinia ei siedä, he voivat vaihtaa karboplatiiniin
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Lääke: Karboplatiini (annostaso 2)
IV
Lääke: Sisplatiini (annostaso 3)
IV
Lääke: Etoposidi (annostaso 2)
IV
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (hyperfraktioitu)
sädehoitoa
Kokeellinen: SCLC-varsi 3
Potilaiden tulee aloittaa sisplatiinilla, mutta jos sisplatiinia ei siedä, he voivat vaihtaa karboplatiiniin. Huomautus: Varsi 3 avataan vain, jos SCLC-varren 1 hoito-ohjelma on turvallinen ja siedettävä.
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Lääke: Karboplatiini (annostaso 2)
IV
Lääke: Sisplatiini (annostaso 3)
IV
Lääke: Etoposidi (annostaso 2)
IV
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (vakio)
sädehoitoa
Lääke: Tremelimumabi
IV
Kokeellinen: SCLC-varsi 4
Potilaiden tulee aloittaa sisplatiinilla, mutta jos sisplatiinia ei siedä, heillä on mahdollisuus vaihtaa karboplatiiniin. Huomautus: Käsivarsi 4 avataan vain, jos SCLC:n hoito-osan 2 hoito-ohjelma on turvallinen ja siedettävä.
Lääke: Durvalumabi
IV (suonensisäinen)
Muut nimet:
  • MEDI4736
Lääke: Karboplatiini (annostaso 2)
IV
Lääke: Sisplatiini (annostaso 3)
IV
Lääke: Etoposidi (annostaso 2)
IV
Säteily: Ulkoinen säteen säteily (hyperfraktioitu)
sädehoitoa
Lääke: Tremelimumabi
IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä durvalumabiannoksesta 28 päivään sädehoidon päättymisen jälkeen
Ensimmäisestä durvalumabiannoksesta 28 päivään sädehoidon päättymisen jälkeen
Kohteiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä durvalumabiannoksesta 90 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Ensimmäisestä durvalumabiannoksesta 90 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta objektiiviseen taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, jos etenemistä ei ole tapahtunut 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla, enintään 4 vuotta.
Ensimmäisestä annoksesta objektiiviseen taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, jos etenemistä ei ole tapahtunut 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla, enintään 4 vuotta.
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 vuotta
Ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut, arvioituna enintään 4 vuotta.
Niiden potilaiden lukumäärä (%), joiden kokonaisvaste on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR).
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut, arvioituna enintään 4 vuotta.
Paras objektiivinen vastaus (BoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut, arvioituna enintään 4 vuotta.
Paras vastaus jokaisesta RECIST 1.1 -arvioinnista saatujen käyntien kokonaisvastausten perusteella tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos RECIST 1.1 -etenemistä ei ole tapahtunut.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut, arvioituna enintään 4 vuotta.
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole tapahtunut, arvioituna enintään 4 vuotta.
Aika ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, jos sairauden etenemistä ei ole.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole tapahtunut, arvioituna enintään 4 vuotta.
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen, viikkojen 18 ja 48 kohdalla.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen, viikkojen 18 ja 48 kohdalla.
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole tapahtunut 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla, arvioituna 4 vuoteen asti.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole tapahtunut 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla, arvioituna 4 vuoteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D933BC00001
  • 2017-002242-77 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Paklitakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia