tDCS, joka liittyy pikkuaivojen ataksian toiminnalliseen liikkuvuuteen liittyvään liikuntaharjoitteluun
Liikuntaharjoitteluun liittyvän pikkuaivojen transkraniaalisen virran stimulaation vaikutukset pikkuaivojen ataksiasta kärsivien henkilöiden toiminnalliseen liikkuvuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kátia Monte-Silva, PhD
- Puhelinnumero: +55 81 9988631322
- Sähköposti: monte.silvakk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Kátia Monte-Silva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkuaivojen ataksia
- Ikärajat: 18-65 vuotta;
- Sukupuoli: Molemmat;
- Pistemäärä ≥ 3 ja < 8 kävelyn alapisteissä Ataksia-arvioinnin ja -luokituksen asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita neurologisia häiriöitä, posturaalista hypotensiota, vestibulaarista, näköhäiriötä, sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttavat ehdotettujen testien suorituskykyyn;
- Tahdistin;
- Kohtausten historia;
- Pään tai kaulan metalliset implantit;
- Lääkkeiden vaihto opintojen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen I
Liikuntaharjoitteluun liittyvä pikkuaivojen transkraniaalinen virran stimulaatio
|
Pikkuaivojen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (ctDCS) käytetään 25 minuutin ajan 2 mA:n intensiteetillä.
Anodielektrodi sijoitetaan 1 cm inionin alapuolelle ja katodielektrodi oikean hartialihaksen alle.
Treadmill Locomotor Training (TLT) suoritetaan nopeuden ja askelpituuden etenemisprotokollan avulla 25 minuutin ajan ja yhdistetään ctDCS:ään.
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija I
Pikkuaivojen transkraniaalisen virran stimulaation huijaus, joka liittyy liikuntaharjoitteluun
|
Treadmill Locomotor Training (TLT) suoritetaan nopeuden ja askelpituuden etenemisprotokollan avulla 25 minuutin ajan ja yhdistetään ctDCS:ään.
Valehtelevaa pikkuaivojen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (ctDCS-huijaus) käytetään 30 sekunnin ajan 2 mA:n intensiteetillä.
Anodielektrodi sijoitetaan 1 cm inionin alapuolelle ja katodielektrodi oikean hartialihaksen alle.
Koehenkilöt pitävät kuitenkin elektrodien asennossa 25 minuuttia stimulaation peittämisen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen II
Aivo-selkäydin tasavirtastimulaatio, joka liittyy liikuntaharjoitteluun
|
Treadmill Locomotor Training (TLT) suoritetaan nopeuden ja askelpituuden etenemisprotokollan avulla 25 minuutin ajan ja yhdistetään ctDCS:ään.
Cerebello-spinaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (csDCS) käytetään 25 minuutin ajan 2 mA:n intensiteetillä.
Anodi asetettiin päänahalle pikkuaivojen alueelle (1 cm ionin alapuolelle) ja katodi selkärangan lannerangan laajentumisen päälle (2 cm T11:n alla)
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija II
Aivojen ja selkärangan tasavirtastimulaatio, joka liittyy liikuntaharjoitteluun
|
Treadmill Locomotor Training (TLT) suoritetaan nopeuden ja askelpituuden etenemisprotokollan avulla 25 minuutin ajan ja yhdistetään ctDCS:ään.
Valeaivo-selkäydin-tasavirtastimulaatiota (csDCS-huijaus) käytetään 30 sekunnin ajan 2 mA:n intensiteetillä.
Anodi asetettiin päänahalle pikkuaivojen alueelle (1 cm inionin alapuolelle) ja katodi selkärangan lannerangan laajentumisen päälle (2 cm T11:n alla).
Koehenkilöt pitävät kuitenkin elektrodien asennossa 25 minuuttia stimulaation peittämisen varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen
|
Yksilöiden toiminnallisen liikkuvuuden arviointi suoritetaan Timed Up and Go -testillä.
Se analysoi aikaa, jonka henkilö kuluu noustakseen käsivarrella tuolista, kävelläkseen kolme metriä ja palatakseen tuoliin.
Pidempi aika Timed Up and Go -testin suorittamiseen tarkoittaa huonompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaatumisriskissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen.
|
Yksilöiden toiminnallisen liikkuvuuden arviointi suoritetaan Timed Up and Go -testillä.
Se analysoi aikaa, jonka henkilö kuluu noustakseen käsivarrella tuolista, kävelläkseen kolme metriä ja palatakseen tuoliin.
Pidemmät aika-arvot ja askelnumerot merkitsevät suurempaa putoamisriskiä.
Yli 10 sekuntia testissä oleva aika tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen.
|
|
Muutos ataksian vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen.
|
Ataksian vakavuus arvioidaan SARA (Scale for the Assessment and Rating of Ataxia) avulla.
Se koostuu kahdeksasta osasta (kävely, asento, istuminen, puhehäiriöt, sormi-ajo, nenä-sormitesti, nopea vuorottelu, käsien liikkeet ja kantapään ja säären liuku), joiden arvo vaihtelee välillä 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ataksiaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen.
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen.
|
Yksilöiden tasapainoa arvioidaan Balance Evaluation System Test (BESt) -testillä, joka koostuu 14:stä pisteestä 0-2 pisteillä 0 (huonoin) 2:een (paras suorituskyky). päivittäisiä elämäntoimintoja.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen.
|
|
Muutos potilaan yleisvaikutelmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen
|
Potilaan globaali vaikutelma on kyselylomake, johon potilaan on vastattava, kuinka hoito muutti hänen päivittäistä elämäänsä.
Potilas valitsee parhaan vaihtoehdon, joka heijastaa hänen elämänlaadun paranemistaan "ei muutosta" ja "paljon parempi eroilla, jotka ovat tehneet kaiken eron".
|
Muutos lähtötasosta (T0) 7 (T7) ja 14 päivää (T14) ensimmäisen interventiopäivän jälkeen
|
|
CtDCS:n haittavaikutukset
Aikaikkuna: 25 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen
|
Brunonin kyselylomakkeella potilaalta kysytään mahdollisista stimulaatioihin liittyvistä haittavaikutuksista.
Potilaalta kysytään aina jokaisen stimulaation (oikean tai näennäisen) lopussa.
|
25 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cerebellarataxia_ctDCS_LT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ataksia, pikkuaivot
-
NCT05736380KeskeytettyCerebellar rTMS:n vaikutukset aivoihin
-
NCT03911388RekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neoplasmat | Neoplasmat histologisen tyypin mukaan | Neoplasmat sivustoittain | Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Neoplasmat, sukusolut ja alkiot | Astrosytooma | Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
Kliiniset tutkimukset Pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
NCT07432841Rekrytointi
-
NCT05442021Valmis
-
NCT07411833Ilmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressi
-
NCT06421558RekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustoja
-
NCT01369420Valmis
-
NCT01078415ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinen
-
NCT05084924ValmisAnhedonia | Masennustila
-
NCT07505784RekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)
-
NCT07375771RekrytointiLewyn kehon dementia (LBD) | Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio