Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI munuaissiirrossa (TransRASL)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Ei-kontrastimagneettinen resonanssikuvaus munuaissiirtoperfuusion ja -fibroosin mittaamiseen – yhteys toimintoon ja ennusteeseen

Munuaisensiirto on optimaalinen hoitomenetelmä loppuvaiheen munuaissairaudelle, mutta munuaisensiirron keskimääräinen elinikä on noin 15 vuotta. Nykyiset menetelmät elinsiirron toiminnan ja rakenteen mittaamiseksi veren ja virtsan markkereista ovat epätäydellisiä; munuaisbiopsia tehdään usein, mutta se on invasiivinen. Siksi tarvitaan uusia menetelmiä elinsiirron toiminnan tutkimiseen, ja esiin tulevat munuaisten MRI-sekvenssit, mukaan lukien ASL ja diffuusiopainotettu kuvantaminen, voivat tuottaa hyödyllisiä biomarkkereita. Tutkijat rekrytoivat 20 potilasta ensimmäisenä elinsiirron jälkeisenä vuonna ja mittaavat MRI-biomarkkereita kolmessa ajankohdassa korrelaatiolla olemassa oleviin elinsiirron toiminnan mittausmenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto on edelleen optimaalinen hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ja siihen liittyy merkittäviä parannuksia elinajanodotteessa ja elämänlaadussa verrattuna dialyysipotilaisiin. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista immuunijärjestelmän ymmärtämisessä ja siirtotoimintoa pidentävien lääkkeiden kehittämisessä, suuri määrä (Skotlannin munuaisrekisterin tietojen mukaan 23–35 %) siirroista epäonnistuu 10 vuoden aikana leikkauksesta. Tämä voi johtua useista tekijöistä, mutta usein se johtuu siirteen hylkimisreaktion kehittymisestä, jolloin vastaanottajan immuunijärjestelmä vahingoittaa siirtoa. Hoidon varhainen tunnistaminen ja toteuttaminen on tarpeen tämän vasteen vaimentamiseksi, peruuttamattomien vaurioiden vähentämiseksi ja elinsiirron toiminnan säilyttämiseksi.

Tällä hetkellä elinsiirron toimintaa ja vaurioita mitataan veri- ja virtsakokeiden avulla. Nämä ovat kaukana täydellisistä markkereista, koska elinsiirtovaurioiden ja näiden testien poikkeavuuksien välillä on viive. Tämä aika on elintärkeä elinsiirron lyhyen ja pitkän aikavälin selviytymiselle.

Glasgow'n yliopistossa tutkijat ovat kehittäneet uudentyyppisen magneettikuvauksen (MRI), joka mahdollistaa munuaisten verenkierron ja fibroosin (arpeutumisen) arvioinnin ilman haitallisten varjoaineiden antamista. Valtimoiden spin-leimausmagneettiresonanssikuvaus (ASL MRI) on ei-invasiivinen menetelmä munuaisten perfuusion mittaamiseen käyttämällä magnetisoitua verta endogeenisenä kontrastina, ja tutkijat ovat validoineet tämän tekniikan aiemmin sekä yksilöillä, joilla on munuaissairaus että ilman sitä. Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on toinen ei-kontrastisen MRI:n menetelmä, joka mahdollistaa munuaissiirtojen "jäykkyyden" mittaamisen, mikä edustaa pitkäaikaista arpeutumista ja fibroosia.

Tutkijat aikovat seurata munuaisensiirron saaneita vuoden ajan, kerätä veri-, virtsanäytteitä ja suorittaa MR-kuvauksia kolmessa ajankohtana, jotta voidaan tutkia uusia siirtotoiminnan ja toimintahäiriön biomarkkereita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Renfrewshire
      • Glasgow, Renfrewshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
        • Rekrytointi
        • University of Glasgow
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajan K Patel, MBChB PhD
        • Alatutkija:
          • Keith A Gillis, MBChB PhD
        • Alatutkija:
          • Patrick B Mark, MBChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat joko äskettäin saaneet munuaisensiirron tai joita ollaan arvioimassa munuaisensiirtoa varten, rekrytoidaan. Elävien luovuttajien siirrot saavat leikkauksen valinnaisesti, ja heitä voidaan lähestyä ennen elinsiirtoa. Odotuslistalta munuaisensiirron saaneet edustavat suurinta osaa siirtopotilaista, ja he joutuvat leikkaukseen arvaamattomina aikoina elinten saatavuuden mukaan. Näitä henkilöitä lähestytään pian elinsiirron jälkeen. Heidät tunnistetaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja heitä lähestytään elinsiirtojen arviointiklinikalla tai elinsiirtoosastolla. Osallistujatietolomake annetaan ja potilaaseen otetaan yhteyttä viikon kuluttua osallistumisen vahvistamiseksi tai kumoamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Äskettäinen tai vireillä oleva munuaisensiirto
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea krooninen maksa-, sydän- tai keuhkosairaus
  • Krooninen infektio
  • Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Tiedossa oleva raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Mikä tahansa magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Elinsiirto
Potilaat, jotka saavat munuaissiirtoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi. Potilaille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
ASL ja DWI MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimoiden spin-merkinnöissä (ASL)
Aikaikkuna: Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
Munuaisten perfuusio mitattu ASL MRI:llä
Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos näennäisessä diffuusiokertoimessa (ADC)
Aikaikkuna: Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta
Munuaisfibroosi mitattuna diffuusiopainotetulla kuvantamismenetelmällä (DWI) MRI:llä
Mitattu 2, 6, 12 kuukauden kuluttua siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GN15RE038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja osallistujatietoja voidaan jakaa munuaisten kuvantamisen yhteistyökumppaneiden kanssa tutkimuksen päätyttyä. Kuvia ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia