Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäisen kauralesetuotteen vaikutus verensokeriin potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr. Per Humpert, Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuitupitoisen tuotteen ad libitum lisäämisen tyypin 2 diabetespotilaiden säännölliseen ruokavalioon vaikutuksia painon ja verensokerin hallintaan. Ensimmäisen 6 viikon aikana puolet osallistujista saa korkeakuituisen testituotteen ja puolet referenssituotteen ilman kuitua. Ensimmäisen 6 viikon jälkeen molemmat ryhmät siirtyvät runsaskuituiseen tuotteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin on osoitettu, että kuidun kulutuksen lisääntyminen parantaa glukoosin hallintaa tyypin 2 diabeteksessa. Lisäksi aiemmat pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että pelkästään kaurahiutaleisiin perustuva ruokavalio voi parantaa insuliiniherkkyyttä ja glukoosin hallintaa huonosti hallinnassa tyypin 2 diabeteksessa. Viimeaikaiset kliiniset tiedot osoittavat, että varhainen hyperglykemia voidaan normalisoida runsaskuituisella ruokavaliolla. Tässä kontrolloidussa pilottitutkimuksessa nestemäistä, runsaasti kuitua sisältävää kauralesettä tutkitaan tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on riittämätön glukoositasapaino ja joita hoidetaan suun kautta otetulla lääkkeellä tai kerran vuorokaudessa annettavalla lisäinsuliinilla vain vertailuvalmistetta vastaan. 30 potilasta hoidetaan kauralesevalmisteella tai vertailuvalmisteella 6 viikon ajan kaksoissokkoutetussa menetelmässä. Tämän jälkeen kaikki osallistujat siirtyvät käyttämään kauralesevalmistetta. Ensisijainen päätetapahtuma on paastoglukoosi 6 viikon kuluttua. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat pitkäaikainen glukoosin hallinta HbA1c:llä mitattuna, itse dokumentoitu glukoosi sekä ruumiinpaino ja painoindeksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68163
        • Stoffwechselzentrum Rhein-Pfalz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, jossa glukoosin hallinta on riittämätön ja HbA1c > 7,5 ja < 9 %
  • Hoito kaikilla suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä tai injektoivilla GLP-1-analogeilla
  • BMI 28,0-39,9 kg/m²
  • Ikä 30-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • insuliinihoito
  • Psykiatrinen sairaus
  • Akuutit infektiot
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Akuutti divertikuliitti
  • Pahanlaatuiset kasvaimet tai hematologiset häiriöt
  • Sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Krooninen munuaissairaus > vaihe 3 (KDOQI)
  • Raskaus tai imetys
  • Aiemmat bariatriset interventiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: aktiivinen tuote
Kuitutuotteen yhden pakkauksen ad libitum kulutus kerran päivässä 6 viikkoa (sokkovaihe). Kuitutuotteen yhden pakkauksen ad libitum kulutus kerran päivässä 6 viikkoa (avoin vaihe).
Muut: aktiivinen tuote
Kerran vuorokaudessa kulutus tutkimusjakson aikana
Muut nimet:
  • LOB
  • Nestemäiset kauraleseet
  • Kuitupitoinen tuote
Placebo Comparator: referenssituote
Yhden lumelääkkeen pakkauksen ad libitum nauttiminen kerran päivässä 6 viikon ajan (sokkovaihe). Kuitutuotteen yhden pakkauksen ad libitum kulutus kerran päivässä 6 viikkoa (avoin vaihe).
Muut: aktiivinen tuote
Kerran vuorokaudessa kulutus tutkimusjakson aikana
Muut nimet:
  • LOB
  • Nestemäiset kauraleseet
  • Kuitupitoinen tuote
Muut: referenssituote
Kerran vuorokaudessa kulutus tutkimusjakson aikana
Muut nimet:
  • plasebo-ruokatuote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos paastolaskimon glukoosin pitoisuudessa päivittäisessä LOB-kulutuksessa mg/dl verrattuna paastoglukoosin muutokseen lumeryhmässä 6 viikon kohdalla.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päivittäisen LOB-kulutuksen paastolaskimoglukoosin pitoisuuden muutos mg/dl verrattuna paastoglukoosin muutokseen lumeryhmässä 12 viikon kohdalla.
12 viikkoa
HBA1c
Aikaikkuna: 6 viikkoa
pitkäaikainen glukoosin hallinta mitattuna HbA1c-pitoisuuden pitoisuudella prosentteina
6 viikkoa
HBA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pitkäaikainen glukoosin hallinta mitattuna HbA1c-pitoisuuden pitoisuudella prosentteina
12 viikkoa
Itse dokumentoitu glukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itsevalvotut glukoosipitoisuudet glukometristä kahden edellisen viikon keskiarvona ennen tutkimuskäyntejä mg/dl
6 viikkoa
Itse dokumentoitu glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itsevalvotut glukoosipitoisuudet glukometristä kahden edellisen viikon keskiarvona ennen tutkimuskäyntejä mg/dl
12 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Chenge in body Paino kg
6 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Chenge in body Paino kg
12 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Painoindeksi
6 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painoindeksi
12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 6 viikon kohdalla: triglyseridit (mg/dl)
6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkit 12 viikon kohdalla: triglyseridit (mg/dl)
12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: apolipoproteiini A (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 6 viikon kohdalla: apolipoproteiini A (mg/dl)
6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: apolipoproteiini A (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkit 12 viikon kohdalla: apolipoproteiini A (mg/dl)
12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: Apolipoproteiini B mg/dl
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 6 viikon kohdalla: Apolipoproteiini B mg/dl
6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: Apolipoproteiini B mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 12 viikon kohdalla: Apolipoproteiini B mg/dl
12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: Apolipoproteiini B / Apolipoproteiini A -suhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aineenvaihdunta 6 viikon kohdalla: Apolipoproteiini B mg/dl / Apolipoproteiini A mg/dl suhde
6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: Apolipoproteiini B / Apolipoproteiini A -suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 12 viikon kohdalla: Apolipoproteiini B mg/dl / Apolipoproteiini A mg/dl suhde
12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 6 viikon kohdalla: HDL-kolesteroli mg/dl
6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 12 viikon kohdalla: HDL-kolesteroli mg/dl
12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: LDL-kolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 6 viikon kohdalla: LDL-kolesteroli mg/dl
6 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunta: LDL-kolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet 12 viikon kohdalla: LDL-kolesteroli mg/dl
12 viikkoa
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mikrobiomi ulostenäytteissä 6 viikon iässä
6 viikkoa
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mikrobiomi ulostenäytteissä 12 viikon kohdalla
12 viikkoa
Tulehdus: Il-6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulehduksen markkerit 6 viikon kohdalla IL-6 ng/ml
6 viikkoa
Tulehdus: hsCRP
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulehduksen merkkiaineet 6 viikon kohdalla hsCRP mg/l
6 viikkoa
Tulehdus: Il-6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulehduksen markkerit 12 viikon kohdalla IL-6 ng/ml
12 viikkoa
Tulehdus: hsCRP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulehduksen merkkiaineet 12 viikon kohdalla hsCRP mg/l
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Systolinen verenpaine vasemman käsivarren 6 viikkoa yksikössä mm/Hg
6 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Diastolinen verenpaine vasemman käsivarren 6 viikkoa yksikössä mm/Hg
6 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Systolinen verenpaine vasemman käsivarren 12 viikkoa yksikössä mm/Hg
12 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Diastolinen verenpaine vasemman käsivarren 12 viikkoa yksikössä mm/Hg
12 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta 6 viikon kohdalla cm
6 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta 12 viikon kohdalla cm
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Glucanova AB

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Per M Humpert, M. D., Director of Stoffwechselzentrum Rhein-Pfalz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 012019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aktiivinen tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia