Fyysinen kuntoutus potilailla, joille tehdään virtsarakon syövän vuoksi radikaali kystektomia (CanMoRe)
Fyysisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joille tehdään virtsarakon syövän vuoksi radikaali kystektomia - CanMoRe-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinteiden syöpäkasvainten yleisin hoito on leikkaus, usein yhdistettynä kemo- ja/tai sädehoitoon. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden minimoiminen on tärkeää nykypäivän terveydenhuollossa. Varhainen mobilisaatio osastolla ja fyysinen aktiivisuus kotona kotiutuksen jälkeen ovat osoittautuneet tärkeiksi osiksi komplikaatioiden vähentämisessä. Vatsaleikkauksen jälkeisiä yleisiä komplikaatioita ovat postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot ja laskimotukos. Yksi erilaisista postoperatiivisista komplikaatioista eniten kärsivistä tiloista on virtsarakon syövästä johtuva radikaali kystectomia. Radikaalin kystektomian jälkeiset komplikaatiot voivat liittyä suoraan potilaiden korkeaan ikään ja myös korkeaan komorbiditeettiasteeseen.
Nykyään on vahvaa näyttöä siitä, että fyysisellä aktiivisuudella on myönteinen vaikutus terveyteen, selviytymiseen ja elämänlaatuun. Potilaat, joita on hoidettu virtsarakon syövästä, eivät ole riittävän fyysisesti aktiivisia ja joutuvat takaisin sairaalaan komplikaatioiden vuoksi. Siksi on tarpeen kehittää ja testata fyysistä kuntoutusohjelmaa, joka tukee potilaita, joille on tehty radikaali kystectomia, varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
CanMoRe-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on yksisokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan harjoitusinterventiota perusterveydenhuollossa osana CanMoRe-ohjelmaa. Lisäksi tehdään kvalitatiivinen tutkimus (haastattelut) potilaan kokemuksista ohjelmasta sekä kerätään tietoa tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa ohjelman toteutukseen.
Sitten CanMoRe-ohjelma koostuu ennen leikkausta tapahtuvasta tiedosta, sairaalahoidon aikana tehostettuun mobilisaatioon käytettävästä Activity Boardista, 12 viikon (1 h, 2 kertaa viikossa) standardoidusta ja yksilöllisesti sovitetusta harjoitusinterventiosta perusterveydenhuollossa sekä käyttäytymisen tuesta päivittäiseen fyysiseen toimintaan. . CanMoRe-ohjelmaa arvioidaan kahdessa vaiheessa, eli sairaalan sisäinen interventio Activity Boardin avulla (julkaistu) ja tässä raportoitu harjoitusinterventio perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille suunnitellaan robottiavusteista laparoskooppista radikaalikystektomiaa virtsarakon syövän vuoksi Karolinska University Hospital Solnassa. Potilaiden tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään ruotsia, asumaan Tukholman läänin alueella ja liikkumaan kävelytuella tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joille tehdään radikaali kystectomy ei-parantavalla perusteella, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllistä harjoittelua
Interventioryhmä saa lähetteen fysioterapeutille Tukholman lääninvaltuuston perusterveydenhuoltoon, lähellä heidän asuinpaikkaansa.
Kolmannella viikolla kotiutuksen jälkeen potilaat aloittavat kahdentoista viikon harjoituksen joka toinen viikko.
Liikunta on yksilöllisesti kohdennettua aerobista ja voimaharjoitusta, joka perustuu kansainvälisiin syöpäsairaiden suosituksiin.
Ohjelma on vastuullisten kirurgien hyväksymä.
|
Liikuntainterventio perusterveydenhuollossa
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Suullinen ja kirjallinen tieto kotiharjoitusohjelmasta ja tietoa tukitekniikoista fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
Aktiivinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Testi toistaa päivittäisen elämän aktiivisuuden alimaksimaalisella tasolla.
Tulos: metriä Pisteet: 0-900.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActivPAL-kiihtyvyysanturi
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus mitattuna 7 peräkkäisenä päivänä.
Tulos: askelten määrä päivässä.
|
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Jalkojen voimakkuuden mittaus.
Tulos: Asteikko 0-30
|
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen,
|
Käden otteen voimakkuuden mittaus (Jamar-käsidynamometri).
Tuotos: kilo 0-60
|
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen,
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) Syöpäpotilaiden elämänlaatu QLQ-C30
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Lähtö: Asteikko 0-100.
Korkeampi tulos on huonompi tulos.
Lisätietoja on osoitteessa https://qol.eortc.org/questionnaires/
|
Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
EORTC QLQ-BLM30
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu virtsarakon syövän osalta Tulos: Asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Väsymys.
Tulos: Asteikko 0-10.
Korkeampi pistemäärä on huonompi, eli enemmän väsymystä
|
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Kipu.
Tulos: Asteikko 0-10, korkeampi pistemäärä on huonompi eli enemmän kipua
|
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikkoa. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Psykologinen hyvinvointi.
Lähtö: Asteikko 0-21.
Korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikkoa. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
|
Takaisinotto sairaalaan.
Tulostus: Kyllä/Ei
|
Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
|
Komplikaatiot, kuten Pneumonia Output: Clavien - Dindo -luokituksen mukaan
|
Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Testi toistaa päivittäisen elämän aktiivisuuden alimaksimaalisella tasolla.
Tulos: metriä Pisteet: 0-900.
|
Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Hagstromer, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/2214-31/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset CanMoRe-ohjelma
-
NCT01632969LopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanava
-
NCT05451511ValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismit
-
NCT03219814Valmis
-
NCT05078164RekrytointiVäkivalta murrosiässä
-
NCT06494176Aktiivinen, ei rekrytointiHammaslääkärin pelko
-
NCT04160702Valmis
-
NCT06794788ValmisHalkeamatiiviste | Avaruuden ylläpitäjä | Vaikutus avaruuden ylläpitäjille | Fluorihoito | Skaalaus | Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu | Massaterapia | Palautukset | Hampaiden uuttaminen
-
NCT05345353ValmisLasten liikalihavuus