Dapagliflotsiinin varhaisen annon vaikutus STEMI-potilailla, joilla on LV-systolinen toimintahäiriö

300 STIMI-potilasta, joilla on LV:n systolinen toimintahäiriö, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ryhmä I (tutkimusryhmä, n=150);

1. Reperfuusiohoito: primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PPCI) DAPT-latauksen jälkeen (aspiriinia 300 mg ja joko klopidogreelia 600 mg tai tikagreloria 180 mg suun kautta) ambulanssissa tai ensiapuosastolla diagnoosin jälkeen.
2. Antiiskeeminen hoito: DAPT, SC-antikoagulaatio, beetasalpaajat, statiini tai muut räätälöidään potilaan tilan mukaan.
3. Epäonnistunut hoito: Angiotensiinikonvertaasin estäjiä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia, beetasalpaajia, mineralokortikoidireseptorin salpaajia ja muita diureetteja lisätään tilavuuden ylikuormituksen yhteydessä.
4. Dapagliflotsiini: Se annetaan 10 mg:n annoksena kerran vuorokaudessa 24 tunnin kuluessa PPCI:n jälkeen.

Ryhmä (II) Kontrollihaara (n = 150); vastaanottaa

1. Reperfuusiohoito: kuten tutkimushaarassa
2. Anti-iskeeminen hoito: kuten tutkimushaarassa.
3. Epäonnistumista estävä hoito: kuten tutkimushaarassa. LV ekokardiografinen analyysi molemmille ryhmille lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seuranta 2D-kaikukardiografialla, jotta voidaan arvioida: LVEF simpson-menetelmällä Diastolinen toiminta LV halkaisija ja tilavuus. LA volyymiindeksi. LV-massaindeksi. MR:n vakavuus.

Laboratoriotutkimuksen osatutkimuksen analyysi:

50 potilaalle kummastakin ryhmästä tehdään NT-proBNP lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.

Kliiniset tulokset:

Potilaita seurataan vähennetyllä poliklinikalla kliinisten tulosten arvioimiseksi joko puhelinpuhelimella tai klinikalla 3 kuukauden kuluttua.

Potilailta arvioidaan seuraavat kliiniset parametrit:

I. Yhdistelmä CV-kuolemasta ja HF:n uudelleensairaalasta. II. Yksittäinen komponentti yhdistetyissä päätepisteissä. III. Reinfarkti tai takaisinotto ACS:n ja kohdevaurion revaskularisoinnin vuoksi.

Tutkimustulosmitat:

a. Ensisijainen (pää):

1. LVEF:n paraneminen (≥ 5 %) kaksitasoisella simpson-menetelmällä tehdyllä kaikukardiografialla.

a. Toissijainen (tytäryritys):

1. Ekokardiografiset parametrit 3 kuukauden seurannassa.

   1. Muutoksia LV-remodelingissa.
   2. Muutokset diastolisessa toiminnassa
   3. Muutokset LA volyymiindeksissä.
   4. Muutokset LV-massaindeksissä.
2. Laboratoriotutkimukset. NT-proBNP:n muutokset lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
3. Kliiniset tulokset 3 kuukauden kohdalla. I. Yhdistelmä CV-kuolemasta ja HF:n uudelleensairaalasta. II. Yksittäinen komponentti yhdistetyissä päätepisteissä. III. Reinfarkti tai takaisinotto ACS:n ja kohdevaurion revaskularisoinnin vuoksi.