Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumsalisylaattia hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelogeeninen leukemia tai krooninen lymfosyyttinen leukemia

torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen I salisylaatin tutkimus aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt myelodysplastinen häiriö tai akuutti myelooinen leukemia

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus natriumsalisylaatin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia tai krooninen lymfaattinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi natriumsalisylaatin turvallisuus, toksisuus ja farmakokinetiikka potilailla, joilla on edennyt myelodysplastinen oireyhtymä; äskettäin diagnosoitu, uusiutunut tai refraktorinen akuutti myelooinen leukemia; tai uusiutunut tai refraktorinen krooninen lymfaattinen leukemia.
  • Määrittele biologiset ominaisuudet, jotka vaikuttavat kliinisen vasteen todennäköisyyteen tälle lääkkeelle tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta natriumsalisylaattia kahdesti päivässä. Potilaan sisäinen annoksen nostaminen tai eskaloinnin vähentäminen on sallittua. Hoitoa jatketaan jopa 6 viikkoa, mikäli myrkyllisyyttä tai taudin etenemistä ei ole hyväksyttävää. Vastaavat potilaat voivat jatkaa natriumsalisylaattia 6 viikon jakson jälkeen.

Potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia, seurataan hoidon loppuun asti. Potilaita, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, seurataan kuolemaan tai leukemiaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 20 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Uusiutunut tai refraktorinen akuutti myelooinen leukemia TAI
  • Iäkkäät potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia, jotka eivät ole oikeutettuja standardihoitoon TAI

  • "Korkean riskin" myelodysplastinen oireyhtymä, mukaan lukien:

    • Tulenkestävä anemia ylimääräisellä blastilla
    • Tulenkestävä anemia, jossa on ylimääräisiä blasteja transformaatiossa
    • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia TAI
  • Uusiutunut tai refraktorinen krooninen lymfaattinen leukemia
  • Ei kelpaa MSKCC:n siirtoprotokolliin tai kieltäytyy siirrosta
  • Ei kelpaa korkeamman prioriteetin protokollaan (esim. luuytimensiirto)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Yli 18

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Verihiutalemäärä vähintään 25 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl
  • Transaminaasitasot alle 3 kertaa normaalin ylärajan
  • PT enintään 14 sekuntia
  • PTT enintään 34,6 sekuntia

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei aiempia epänormaalia verenvuotoa tai selittämättömiä verenvuotohäiriöitä
  • Ei aiemmin ollut peptistä haavatautia
  • Ei salisylaattiallergiaa
  • Ei muita samanaikaisia ​​aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ei muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka estäisivät tutkimuksen arvioinnin merkittävässä määrin

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Virginia Klimek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-057
  • P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MSKCC-99057
  • NCI-G99-1661

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset natriumsalisylaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa