Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusi systeemisen lupus erythematosuksen hoitoon kalvonefriitin kanssa

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong
Tutkijat tutkivat takrolimuusin tehoa ja turvallisuutta systeemisen lupus erythematosuksen aiheuttaman kalvonomaisen nefriitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glomerulonefriitti on yksi systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) tärkeimmistä oireista. Kalvoisen (tyypin V) lupusnefriitin hoito, joka on osaryhmä, jolla on korkea sairastuvuus, ei ole tyydyttävä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että T-auttajasolujen kalsineuriinireittiä vastaan ​​suunnattu immunosuppressiivinen hoito, esimerkiksi takrolimuusi, voi olla tehokas primaarisen kalvon nefropatian hoidossa. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä avoimen yksihaaraisen tutkimuksen takrolimuusin tehosta ja turvallisuudesta SLE:n sekundaarisen kalvon nefropatian hoidossa. Rekrytoidaan 20 potilasta, joilla on biopsialla todettu SLE:n sekundaarinen kalvonefropatia. Heitä hoidetaan suun kautta otettavalla prednisolonilla ja takrolimuusilla 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen 6 kuukautta ylläpitosteroideja yksinään. Proteinuriaa, munuaisten toimintaa, kliinistä ja serologista lupuksen aktiivisuutta seurataan. Täydellinen remissio määritellään 24 tunnin proteiinin erittymisenä virtsaan alle 0,5 g/vrk. Tässä tutkimuksessa tutkitaan takrolimuusin mahdollista roolia kalvonhukkanefriitin hoidossa, joka on yleensä vastustuskykyinen tavanomaiselle hoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä SLE:n tarkistetut American College of Rheumatology -kriteerit
  • Sinulla on biopsialla todettu SLE:n sekundaarinen kalvonefropatia
  • Nefroottinen oireyhtymä, johon liittyy proteinuria (> 3 g/vrk) ja seerumin albumiini < 30 g/dl, aktiivisten virtsan sedimenttien kanssa tai ilman steroidihoidosta huolimatta (sytotoksisten aineiden kanssa tai ilman)
  • Yli 18-vuotias tietoisella suostumuksella
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat ja miespotilaat, jotka suostuvat ylläpitämään tehokasta ehkäisykäytäntöä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on poikkeavia maksan toimintakokeita
  • Potilas, jolla on hepatiitti B -pinta-antigeeni tai joka on hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen
  • Potilas, joka on diabeetikko
  • Potilas, joka saa ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai muita aineita, joiden tiedetään vaikuttavan virtsaproteiinin erittymiseen
  • Potilas on allerginen tai intoleranssi makrolidiantibiooteille tai takrolimuusille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos 24 tunnin virtsan proteiinin erittymisessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Munuaisten pahenemisen kehittyminen
Ei-munuaisten pahenemisen kehittyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2004.229-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen

Kliiniset tutkimukset takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa