Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avaa Wedge High Tibia osteotomia

maanantai 19. marraskuuta 2007 päivittänyt: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Avokiilakorkean sääriluun osteotomialeikkausten vertailu Colloss E:llä ja Tomofixilla ja Tomofixilla vain luun paranemisen osalta

Tämän RCT:n tarkoituksena on osoittaa, että potilasryhmässä, joka saa COLLOSS E:tä yhdistettynä TomoFixin lääketieteelliseen avoimeen kiilakorkean sääriluun osteotomiaan, luun paraneminen on alkanut aikaisemmin verrattuna potilaisiin, jotka saavat TomoFixiä ilman COLLOSS E:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantava vaikutus tulee osoittaa käyttämällä MRI-kuvia koko FU:n ajan, jotta voidaan osoittaa erot, käytetäänkö COLLOSS E:tä vai ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30171
        • Henriettenstiftung Hannover
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • BGU Tuebingen
  • Sveitsi
      • Luzern, Sveitsi, 6016
        • Kantonsspital Luzern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ja aktiivinen potilas
  • Varus-jalan suuntausvirhe
  • Ehjä sivuttaisnivelosasto
  • Fysiologinen iän mukainen ROM vahingoittuneen jalan lonkassa, polvessa ja nilkassa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Tunnettu hevosen proteiiniallergia tai immunologiset poikkeavuudet
  • Immunosuppressiivinen hoito
  • Systeeminen tai vaikea paikallinen tulehdus tai infektio
  • Aiemmin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai systeeminen sairaus
  • Tietoon perustuvaa suostumusta on mahdotonta saada
  • Oikeudellinen epäpätevyys
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilaat ennen säde- tai kemoterapiaa, sen aikana tai vuoden kuluttua sen jälkeen
  • Potilaat, joilla on metalli- tai metalliimplantteja haavoittuvien rakenteiden lähellä
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muut implantoidut laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osteotomiaraon tilavuudesta, joka on täytetty luun paranevalla kudoksella määritettynä magneettikuvauksessa 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Komplikaatioiden määrä
Luun liitto
Kipuaine VAS:ssa
Poikkeama höyläyskulma
Immunoreaktio hevosen proteiineihin
Liikerata
Nivelsiteiden vakaus
Aika kivuttomaan kävelyyn
WOMAC nivelrikkoindeksi
SF36 indeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Yhteistyökumppanit

Ossacur Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: René K Marti, Prof. MD, Klinik Gut, St. Moritz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-hto-colloss-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean sääriluun osteotomia

Kliiniset tutkimukset COLLOSSI E

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa