Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hp129 Xenon Imaging ja BOS keuhkojen siirrossa

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kuvantaminen ja Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymän (BOS) ymmärtäminen keuhkosiirrossa hyperpolarisoidulla 129Xenon-MR-keuhkokuvauksella

Tutkimuksessa kehitetään uusia kuvantamismenetelmiä, jotka ovat riittävän herkkiä mahdollistamaan BOS:n, kroonisen allograftin hyljintäreaktion, varhaisen diagnoosin, joka vaikuttaa 50-60 %:iin keuhkonsiirron saajista, jotka elävät 5 vuotta elinsiirron jälkeen. Vaikka keuhkojensiirrosta on kehittynyt tehokas hoitovaihtoehto suurelle joukolle lapsipotilaita, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus, pitkäaikainen eloonjääminen keuhkonsiirron jälkeen on paljon huonompi kuin muiden kiinteiden elinten siirron jälkeen. Tämä tutkimus voi parantaa potilaiden tuloksia diagnosoimalla BOS:iin johtavat muutokset aikaisemmassa vaiheessa ottamalla kuvaohjattuja tutkimusbiopsioita siirretyistä keuhkoista. Biopsioita voidaan käyttää tulevassa BOS:n ex vivo -biomarkkereiden tutkimuksessa ja hoitojen kehittämisessä tulevissa kliinisissä kokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pöytäkirjan tavoitteena on

  • Kehittää uusia kuvantamismenetelmiä, jotka ovat riittävän herkkiä BOS:n varhaisen diagnosoinnin mahdollistamiseksi.
  • Paranna potilaiden hoitotuloksia diagnosoimalla BOS:iin johtavat muutokset aikaisemmin ottamalla kuvaohjattuja biopsioita siirretystä keuhkosta.
  • Tarjoa kuvaohjattuja biopsioita käytettäväksi tulevassa BOS:n ex vivo -biomarkkereiden tutkimuksessa ja hoitojen kehittämisessä tulevien kliinisten tutkimusten kautta.

Tutkimus saavuttaa nämä tavoitteet prospektiivisella, ei-satunnaistetulla, pitkittäissuuntaisella havainnointitutkimuksella, joka värvää noin 5 koehenkilöä vuodessa 5 vuoden ajan. Tutkimuksessa seurataan näitä keuhkonsiirron jälkeisiä potilaita 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä 129Xe MRI:llä (Hyperpolarized 129Xenon Magnetic Resonance Imaging) ja kuvaohjatuilla keuhkoputkibiopsioilla varhaisen BOS:n havaitsemiseksi ja BO-taudin etenemisen ymmärtämiseksi paremmin. Biopsiat tarjoavat tulevaa tutkimusta solu- ja molekyylimekanismien nopeaan määrittämiseen, jotka johtavat BOS:iin, ja helpottavat käännettävien farmaseuttisten kohteiden tunnistamista ja validointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkonsiirto viimeisen 10 vuoden aikana tai mahdollisen keuhkonsiirron varalta.
  • Osallistujan tulee pystyä pidättämään hengitystään enintään 16 sekuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaalit magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit
  • Verenvuotohäiriöt
  • Osallistuja on klaustrofobinen tai ei muuten voi sietää kuvantamista
  • Raskaus tai positiivinen raskaustesti
  • Hengitystieinfektion oireita viimeisen kahden viikon aikana.
  • Lähtötilanteen oksimetria MRI-käynnillä alle 95 % huoneilmalla tai alle 95 % aiemmin määrätyllä happiannoksella nenäkanyylin kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hp 129 xenon
Osallistujat hengittävät jopa 4 annosta Hp129Xenonia; jokainen annos on enintään 1 litra.
Lääke: Hp 129 xenon
129 Ksenon on jalokaasu, jolla ei ole makua tai hajua. Se tehdään hieman magneettiseksi (kutsutaan myös hyperpolarisoivaksi) ja hengitetään sitten keuhkoihin paremman kuvan saamiseksi keuhkoista magneettikuvauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota 129Xe- ja protoni-MRI-kuvia kliinikon arviointia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
Ota HP 129Xe- ja 1H MR -kuvia kliinikon arvioimiseksi alueellisten ventilaatiovaurioiden varalta transplantaation jälkeisillä BOS-potilailla rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana
6 kuukautta siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota 129Xe- ja protoni-MRI-kuvia kliinikon arviointia varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
Ota HP 129Xe- ja 1H MR -kuvia kliinikon arvioimiseksi alueellisten ventilaatiovaurioiden varalta transplantaation jälkeisillä BOS-potilailla rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana
12 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-4120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obliterans keuhkoputkentulehdus

Kliiniset tutkimukset Hp 129 xenon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa