Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HSV-2-suppressiivisen hoidon vaikutus seksuaaliseen käyttäytymiseen

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Anna Wald, University of Washington

Suppressiivisen hoidon vaikutus HSV-2-tartunnan käyttäytymiseen vaikuttaviin tekijöihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä vaikutus suppressiivisella terapialla on seksuaaliseen käyttäytymiseen ja elämänlaatuun niillä henkilöillä, joilla on sukupuolielinten herpes (HSV), joilla on useita seksikumppaneita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelemme suorittavamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen kroonisesta suppressiivisesta asykloviirista, 400 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa (normaaliannos) verrattuna episodiseen asykloviiriin genitaaliherpesen uusiutumisen hoitoon. Otamme mukaan 500 HSV-2-seropositiivista yksinhuoltajaa (250 per käsi), jotka on ryhmitelty sukupuolen ja oireisen sukuelinten herpeshistorian mukaan, ja seuraamme heitä mahdollisesti yhden vuoden ajan arvioidaksemme seksuaalista käyttäytymistä, hoitoon sitoutumista ja herpes-oireisiin liittyvää elämänlaatua. Näitä tuloksia mitataan itseraportilla luottamuksellisessa, tietokonepohjaisessa arvioinnissa. Aiomme käyttää tämän kokeen tietoja mallintamaan vaikutusta, jonka seksuaalisesti aktiivisten HSV-2-tartunnan saaneiden henkilöiden osuuden lisääminen suppressiivisessa terapiassa vaikuttaa HSV-2:n esiintyvyyteen ja levinneisyyteen väestötasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington Virology Research Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • HSV-2-seropositiivinen Western blot -testillä TAI dokumentoitu viljelmä, joka on positiivinen HSV-2:lle anogenitaalisesta kohdasta
  • 2 tai useampi vagina- tai anaaliseksuaalikumppani viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei tällä hetkellä monogaamisessa seksisuhteessa, joka kestää yli 6 kuukautta
  • Haluaa ja pystyä satunnaistettua ja noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana
  • Suppressiivinen hoito asykloviirilla, valasykloviirilla tai famsikloviirilla 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta
  • 6 tai useampi oireenmukainen herpes uusiutumista edeltävien 12 kuukauden aikana tai 12 kuukauden aikana ennen suppressiivisen hoidon aloittamista, jos he ovat saaneet estävää hoitoa edellisten 12 kuukauden aikana
  • HIV-seropositiivinen tai tunnettu immuunijärjestelmää heikentävä sairaus. HIV-negatiivinen testi on tehtävä 60 päivän kuluessa käynnistä 1 (ilmoittautuminen/satunnaistaminen). Niille nykyisille tai entisille HIV-rokotteen kliinisten tutkimusten osallistujille, joille HIV-rokotteen aiheuttama seropositiivisuus, joka saattaa johtaa rokotetutkimuksen sokeuttamiseen, saattaa olla huolenaihe, Seattlen HVTU:n raportti, joka dokumentoi, että osallistuja ei ole HIV-tartunnan saanut 60 päivän kuluessa tehdyn HIV-testin perusteella. Käynti 1 hyväksytään klinikallamme tehdyn HIV-testauksen sijaan.
  • Aikomus muuttaa Seattlen alueelta seuraavan vuoden aikana
  • Tunnettu allergia, intoleranssi tai lääketieteellinen vasta-aihe asykloviirille
  • Kyvyttömyys ymmärtää, puhua ja lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Episodinen hoitovarsi
800 mg asykloviiria suun kautta 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan genitaaliherpesen uusiutumisen alkaessa
Lääke: asykloviiri
800 mg asykloviiria suun kautta 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan genitaaliherpesen uusiutumisen alkaessa
Lääke: asykloviiri
400 mg asykloviiria suun kautta kahdesti päivässä 1 vuoden ajan
Active Comparator: Suppressiivinen terapiavarsi
400 mg asykloviiria suun kautta kahdesti päivässä 1 vuoden ajan
Lääke: asykloviiri
800 mg asykloviiria suun kautta 3 kertaa päivässä 2 päivän ajan genitaaliherpesen uusiutumisen alkaessa
Lääke: asykloviiri
400 mg asykloviiria suun kautta kahdesti päivässä 1 vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suppressiivisen antiviraalisen hoidon vaikutus seksuaaliseen käyttäytymiseen HSV-2-seropositiivisten henkilöiden keskuudessa, joilla on useita seksikumppaneita.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HSV-2:n ehkäisyyn sinkkujen, seksuaalisesti aktiivisten miesten ja naisten keskuudessa käytettävän estävän antiviraalisen hoidon hyväksyttävyys ja noudattaminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32545
  • K23AI071257-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukupuoliherpes

Kliiniset tutkimukset asykloviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa