Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-lämpökuvauksen korrelaatio ablaation todelliseen kokoon laserablaatiohoidon aikana

torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tutkimus MR-lämpökuvauksen korrelaation määrittämiseksi ablaation todellisen koon välillä luuhun metastaasien laserhoidon aikana

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka hyvin magneettiresonanssilämpökuvaus (MRTI) voi tarkistaa tuhoutuvan kasvaimen määrän käyttämällä laserablaatioksi kutsuttua hoitoa (menetelmä, joka käyttää lasereita tuottamaan lämpöä, joka on suunniteltu tuhoamaan syöpäsoluja). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laserablaatio on suunniteltu tuhoamaan kasvainkudosta käyttämällä kuituoptiikkaa, joka asetetaan suoraan kasvaimeen kuljettamaan laservaloenergiaa kudokseen.

Tässä tutkimuksessa kasvaimen tuhoutuminen tarkistetaan MRTI:llä. MRTI on hyvin samanlainen kuin muut MRI-tekniikat, mutta kuvantamisen sijaan MRTI tarjoaa lämpötilatietoja kehon syöpäalueista laserablaatioprosessin aikana. Jos kasvaimen lämpötila voidaan mitata tarkemmin, laserablaatioprosessi voi olla turvallisempi.

Laserablaatio ja MRTI-skannaus:

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, sinä päivänä, jona sinulla on laserablaatio, sinulle asetetaan suonensisäinen (IV) linja. Saat rauhoittavaa tai yleispuudutusta (nukkumislääkkeitä) suonen neulan kautta 1-3 tunnin ajan toimenpiteen aikana mahdollisesti ilmenevän kivun vähentämiseksi. Tämä prosessi selitetään sinulle.

Anestesian jälkeen suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Sinulla on rajoitettu MRI.
  • Ihosi puhdistetaan ja peitetään steriileillä pyyhkeillä ja lakanoilla infektion riskin vähentämiseksi.
  • Lääkäri käyttää MRI-skannauksia asettaakseen erityisen neulan (applikaattorin) kasvaimeen. Tätä applikaattoria käytetään luomaan lämpöä riittävän korkeassa lämpötilassa, jotta solut voidaan tuhota. Pienet massat voidaan tuhota yhdellä käsittelyllä, mutta suuremmat massat voivat vaatia neulan asettamisen useita kertoja. Jokainen lämmitysjakso kestää alle 10 minuuttia.
  • Laserablaation aikana MRTI:tä käytetään lämpötilan tarkkailuun ablaatiovyöhykkeen sisällä. MRTI-prosessi on hyvin samanlainen kuin tavallinen MRI.
  • Sykettäsi ja verenpainettasi mitataan koko toimenpiteen ajan.
  • Koko toimenpide voi kestää noin 1-3 tuntia kasvaimen koosta ja sijainnista riippuen.

Toimenpiteen päätyttyä sinua pidetään sairaalassa 4-6 tuntia tarkkailua varten. Sinut tarkistetaan toipuessasi toimenpiteen aikana saamastasi sedaatiosta. Kun olet toipunut toimenpiteestä, voit poistua sairaalasta. Jos toimenpiteestä ilmenee sivuvaikutuksia, lääkäri voi päättää pitää sinut sairaalassa pidemmän aikaa tarkkailua varten.

Seurantakäynnit:

Kun olet suorittanut toimenpiteen, palaat M. D. Andersonin luo seurantakäynneille. Noin yksi (1) viikko laserablaation jälkeen sinulle tehdään fyysinen tutkimus ja röntgenkuvaus. Noin yksi (1) kuukausi laserablaation jälkeen sinulle tehdään fyysinen koe ja rajoitettu magneettikuvaus taudin tilan tarkistamiseksi.

Opintojen pituus:

Sinut katsotaan poissa opinnoista 1 kuukauden seurantakäynnin jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Laserablaatio on FDA:n hyväksymä toimenpide. Laitteet ovat kaupallisesti saatavilla ja niitä voidaan käyttää tutkimusten ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tutkimusosassa käytetään MRTI:tä ablaation vaikutuksen tarkistamiseen kasvaimeen. Tähän tutkimukseen otetaan enintään 24 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat M.D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kasvaimen metastaaseja luustoon ja jotka lähetetään interventioradiologiaan perkutaanista ablaatiota varten
  2. Leikkaus ei ole toteuttamiskelpoinen tai toivottava vaihtoehtoinen hoitomuoto ilmoittautumishetkellä
  3. Sädehoito on epäonnistunut tai ei ole aiheellista tai sitä voidaan turvallisesti lykätä
  4. Oireellinen tai oireeton kasvain, jonka suurin halkaisija on enintään 3 cm.
  5. Suorituskyky on itäisen osuuskunnan onkologian ryhmä 2 tai parempi aikuisilla
  6. Potilas voi tehdä magneettikuvauksen
  7. Vähintään 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia
  2. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori
  3. Potilaat, joilla on metalliproteesi suunnitellussa ablaatiokohdassa
  4. Potilaat, joilla on selkäytimen kompressio tai epiduraalinen kasvainpidennys
  5. Potilaat, joilla on selkärangan metastaaseja, jotka osoittavat takaseinämän tuhoutumista
  6. Potilaat, joilla on selkärangan kasvaimen pehmytkudosten laajennus
  7. Potilaat, joilla on mikä tahansa metastaasi, joka sijaitsee ulkoisesti nikamassa tai missä tahansa raajojen pitkissä luissa, jotka vahingoittavat aivokuorta
  8. Potilaat, joilla on kasvaimia, joissa on suora nivelkapselin tai suuren hermon laajeneminen tai osallisuus
  9. Potilaat, joilla on neutropenia (ANC alle 1000) tai tunnettu aktiivinen infektio
  10. Potilaat, jotka eivät voi saada tietoista sedaatiota
  11. Alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserablaatio + MRTI
Magneettiresonanssilämpökuvaus = MRTI
Menettely: Laser ablaatio
Laserablaatio kestää noin 1-3 tuntia kasvaimen koosta ja sijainnista riippuen.
Menettely: Magneettiresonanssilämpökuvaus
MRTI:tä käytetään ablaatiovyöhykkeen lämpötilan tarkkailuun laserablaation aikana.
Muut nimet:
  • MRTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
60 celsiusasteen isotermi + ablaatiovyöhykkeen mittojen maksimimittojen korrelaatio magneettikuvauksella määritettynä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Magneettiresonanssilämpökuvauksen (MRTI) tiedot korrelaation määrittämiseksi MRTI:stä määritettyjen havaittujen lämpötilojen ja ablaation todellisen koon välillä, joka määritetään ablaation jälkeisellä kontrastitehostemagneettisella resonanssikuvauksella (MRI) pehmytkudosten laserindusoidun lämpöhoidon (LITT) aikana metastaasit luussa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

BioTex, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamran Ahrar, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-0393
  • NCI-2011-00518 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit

Kliiniset tutkimukset Laser ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa