Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solifenasiinin arviointi OAB-oireiden hoidossa potilailla, jotka ovat läpikäyneet eturauhasen GreenLight-valoselektiivisen höyrystyksen (PVP)

keskiviikko 21. tammikuuta 2009 päivittänyt: Seattle Urology Research Center

Solifenasiinin arviointi OAB-oireiden hoidossa potilailla, joille on suoritettu menestyksekkäästi GreenLight-valokuvaus (PVP) eturauhasen kliinisesti merkittävän hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että solifenasiini parantaa postoperatiivisesti ärsytysoireita miehillä, joiden obstruktiiviset oireet on lievitetty GreenLight-ambulanssilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun aiheuttama virtsateiden tukos voi aiheuttaa sekä obstruktiivisia että ärsyttäviä virtsaamisoireita. Muutaman viime vuoden aikana eturauhasen valohöyrystämisestä on tullut suosittu lääke tähän ongelmaan. Tässä avohoitotoimenpiteessä käytetään Laserscopen valmistamaa GeenLight KTP -laseria höyrystämään eturauhasen virtsaputken kudoksen estävät osat keskusontelon luomiseksi. Tukosten lievittymisen jälkeen ei ole harvinaista, että potilaalle jäävät ärsyttävät oireet, kuten frekvenssi, kiireellisyys ja nokturia joko itse toimenpiteestä lyhyellä aikavälillä tai virtsarakkoon kehittyvien muutosten vuoksi pitkällä aikavälillä. seisova este. Tästä toimenpiteestä saadut kliiniset kokemukset osoittavat, että kun eturauhasen mekaaninen tukos on helpottunut, lääkehoidon antimuskariinilla pitäisi pystyä lievittämään näitä ärsyttäviä virtsaamisoireita ilman virtsan kertymisen riskiä. Lisäämällä solifenasiinia varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (2–12 viikkoa) potilaiden alaryhmälle, jolla on edelleen ärsyttäviä oireita, virtsarakon oireet paranevat edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Rekrytointi
        • Seattle Urology Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel J Felipa, Coordinator
          • Puhelinnumero: 206-243-3701
          • Sähköposti: surc@comcast.net
        • Päätutkija:
          • Jeffrey M Frankel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • Yli 18-vuotiaat miespotilaat, joilla on jatkunut OAB-oireet onnistuneen BPH:n PVP:n jälkeen.
  • Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heitä on aiemmin hoidettu FDA:n hyväksymillä antikolinergisillä aineilla OAB:n hoitoon, kuten oksibutyniinikloridilla (yleinen oksibutyniinikloridi, Ditropan XL tai Oxytrol), tolterodiinitartraatilla (Detrol tai Detrol LA) tai trospiumkloridilla (Santura) eivätkä he enää saa tällaista hoitoa vähintään 14 päivää ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito darifenasiinilla
  • Virtsan ahtauma määriteltynä Qmax-arvoksi < 12 ml/s tutkimukseen tullessa.
  • Virtsaretentio määriteltynä PVR:nä > 150 ml
  • Neurogeeninen virtsarakko
  • Eturauhassyöpä
  • Krooninen tulehdus (eli interstitiaalinen kystiitti)
  • Virtsarakon kivet
  • Virtsarakon syövän historia
  • Virtsatieinfektio
  • Hallitsematon kapeakulmaglaukooma
  • Mahalaukun pidätys
  • Aiemmin diagnosoitu maha-suolikanavan obstruktiivinen sairaus.
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Samanaikainen antikolinergiset tai antispasmodiset lääkkeet.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys solifenasiinille, jollekin sen aineosalle (laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hydromelloosi 2910, magnesiumstearaatti, talkki, polyetyleeniglykoli 8000 ja titaanidioksidi keltaisella rautaoksidilla (5 mg tabletti) tai punainen rautaoksidi (10 mg tabletti) tai muut antikolinergiset aineet.
  • Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääke, 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Mikä tahansa kliininen tila, joka tutkijan mielestä ei mahdollista tutkimuksen turvallista loppuun saattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos virtsaamiskertojen määrässä 24 tunnin aikana käyttämällä 3 päivän virtsaamispäiväkirjaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisissä nokturiajaksoissa/24 tuntia 3 päivän päiväkirjan perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Urology Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M Frankel, MD, Seattle Urology Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURC-01-2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solifenacin PO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa