Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannen reuna ja sidekalvon mikrobifloora pistetukoksen jälkeen

perjantai 22. toukokuuta 2009 päivittänyt: Lahey Clinic
Sen määrittämiseksi, muuttuvatko bakteerien tai muiden bakteerien tyypit ja määrä ajan mittaan rutiininomaisen kyyneleenpoistokanavan tukkeutumisen jälkeen kuivasilmäisyyden tai muun kyynelnesteen tukkeutumisesta hyötyvän tilan hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii pisteen tukkeuman vaikutusta silmän mikrobiflooraan. Nykyinen ajatus on, että pistetukos aiheuttaa tulehduksellisten välittäjien pidättymisen silmän pinnalla, mikä voi aiheuttaa patologiaa. Oletamme, että nenäkyynelten poistojärjestelmän tukkeutuminen voi mahdollistaa potentiaalisesti patogeenisten kaikkialla esiintyvien organismien kolonisoinnin silmän pinnalle (jotka voivat tuottaa eksotoksiineja ja muita biologisia tuotteita ), joka saattaa olla syynä joillakin potilailla havaittuihin merkkeihin ja oireisiin. Lisäksi silikonivieraan kappaleen (pistetulppa) läsnäolo voi toimia bakteerien tarttumisen estäjänä biofilmin tuotantoon (mitä tiedetään esiintyvän Pseudomonas sp:n ja muiden organismien kanssa). Täten tapahtuisi paradigman muutos nykyisessä ymmärryksessämme pistetukoksen patofysiologiasta. Lisäksi mikrobilääkkeiden valintaa infektioiden hoitoon potilailla, joilla on pistetukos, saattaa olla tarpeen muuttaa, jos mikrobiflooran havaitaan olevan erilainen potilailla, joilla on pistetukos.

Silmäfloora voi olla eri sairaalapotilaita, joilla on vaikea kuivasilmäisyys tai muut krooniset patologiset tilat, jotka ovat usein merkkejä pisteen tukkeutumisesta. Retrospektiivisen tarkastelumme perusteella emme kuitenkaan voineet määrittää, tapahtuiko mikrobifloorassa muutos tulppien asettamisen jälkeen ja kolonisaatio näillä "epätavallisilla organismeilla", koska perusviljelmiä ennen pistetulpan asettamista ei saatu.

Pyrimme erottamaan silikonitulpan tai akryylitulpan (vieraana kappaleena) aiheuttamat vaikutukset mikrobiflooraan ja lämpökautterilla tapahtuvan pisteen sulkemisen. (Punktaalinen lämpökauterointi on vaihtoehtoinen pisteen sulkemismenetelmä, joka on 1) joidenkin silmälääkärien suosima valinta kaikissa tapauksissa tai 2) kun silmän kuivuminen on vakava ja peruuttamaton pistetukos halutaan tai 3) jos pistetulppia ei voida säilyttää johtuen potilaiden suuresta pisteestä). FDA:n hyväksymä termodynaaminen hydrofobinen akryylitulppa (SmartPLUG) pisteen tukkeutumiseen samoilla merkinnöillä kuin perinteinen silikonitulppa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.
      • Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
        • Lahey Clinic North

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Kliininen käyttöaihe pistetulpan asettamiseen tai pistelyhennyshoitoon tai oireileville potilaille, joilla on aiemmin ollut pistetukos
  • Kliininen indikaatio pistetulpan poistamiseksi (osittainen pursotus, epämukavuus) lisääntyneet silmä-ärsytysoireet ja pisteellinen keratopatia, pisteellinen tulehdus).
  • Pystyy tekemään seurantakäyntiaikataulun

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet ilman kuivasilmäisyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Menettely: Punctal Plug, Punctal lämpökauterointi

Jopa 5 aihetta. Kohteet, jotka tarvitsevat pisteen okkluusiota (ei suosi pisteistä lämpökauterisointia tai pisteen tukkeutumista silikonitulpalla). Satunnaista toinen silmä silikonipistetulpan tukkeutumiseen ja toinen silmä pistelliseen lämpökauterointiin.

VAIN tästä ryhmästä saadaan viljelmät molempien silmien silmäluomien reunasta ja sidekalvosta/alemmasta fornixista
Active Comparator: 1
Menettely: Punktaalitulpat, punctal cautery
25 koehenkilöä (20 silikonista pistetulppaa, 5 pistelyöntiä) Toimenpide perustuu kliiniseen indikaatioon. Satunnaistettu yksi silmä tutkimukseen. Kannen reunan ja tarsaalin/alempi fornix sidekalvon perusviljelmät saatu ja maljattu protokollan mukaisesti
Active Comparator: 3
Menettely: Silikonitulppa tai termodynaaminen hydrofobinen akryylitulppa

Jopa 5 aihetta. Kohteet, jotka tarvitsevat pisteen okkluusiota (ei suosi pisteen sulkemista silikonitulpalla tai termodynaamisella hydrofobisella akryylitulpalla). Satunnaista toinen silmä silikonista pistetulppa-okkluusiota varten, toinen silmä akryylipisteen tukkeutumiseen.

Tässä ryhmässä saadaan VAIN viljelmät molempien silmien silmäluomesta ja sidekalvosta/alempi eturauhasesta
Active Comparator: 4
Muut: Aiemmat kohteet, joilla oli pistetukos

Enintään 20 potilasta (15 potilasta, joilla on silikonipistesulku ja 5 potilasta, joilla on pistesulku lämpökauterisoinnilla) Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut pistetukos ja joilla on oireita ja/tai merkkejä, joiden uskotaan olevan toissijaisia ​​pistetukoksen seurauksena.

Luomen reuna ja silmän sidekalvo/alempi fornix, joilla on suurimmat merkit tai oireet, viljellään/levitetään standardiprotokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Punktaalitukoksen vaikutus silmän mikrobiflooraan
Aikaikkuna: 1 vuosi (3kk, 6kk, 12kk kulttuuri/seurantakäynnit)
1 vuosi (3kk, 6kk, 12kk kulttuuri/seurantakäynnit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahey Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarkis H. Soukiasian, M.D., Lahey Clinic, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Punktaalitulpat, punctal cautery

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa