Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus MK-2206:sta yhdistelmänä tavallisen kemoterapian kanssa osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (MK-2206-003)

perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen I annoksen eskalaatiotutkimus MK-2206:sta yhdistelmänä valittujen kemoterapioiden tai kohdennettujen aineiden vakioannoksilla potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata useiden MK-2206-annostasojen turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä kemoterapian ja kohdennettujen hoitoaineiden kanssa osallistujilla, joilla on paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet.

Ensisijaiset hypoteesit ovat, että MK-2206:n antaminen yhdessä joko karboplatiinin + paklitakselin, dosetakselin tai erlotinibin kanssa osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, on siedettävä hyväksyttävästi, annosta rajoittava toksisuus (DLT) on ≤30 % plasmasta. altistuminen ja farmakodynamiikka, jotka ylittävät tavoitekynnykset, ja mahdollistavat suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittelyn kussakin kolmesta yhdistelmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Osallistujilla on oltava paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet.
  • Osallistuja on vähintään 18-vuotias mies tai nainen.
  • Osallistujan suorituskyvyn on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen raskaustesti seerumissa tai virtsassa 72 tunnin sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista.
  • MK-2206 + karboplatiini/paklitakseli ja MK-2206 + dosetakseli -hoitoryhmiin osallistujat saavat käyttää enintään kolmea aikaisempaa sytotoksista hoitoa metastaattisten tai uusiutuvien sairauksien hoitoon.
  • Osallistuja pystyy nielemään kapseleita, eikä hänellä ole leikkauksia tai anatomisia sairauksia, jotka estäisivät osallistujaa nielemästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai biologista hoitoa 4 viikon sisällä.
  • Osallistujien on oltava vähintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, eivätkä he odota suurta leikkausta tutkimuksen aikana.
  • Osallistuja osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimukseen 30 päivän sisällä tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella.
  • Osallistujalla tiedetään olevan aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinomatoottista aivokalvontulehdusta.
  • Osallistuja, jolla on primaarinen keskushermoston kasvain.
  • Osallistujalla on tiedossa yliherkkyys tutkimuslääkkeen aineosille.
  • Osallistujalla on aiempia tai nykyisiä todisteita sydänsairaudesta.
  • Osallistujalla on näyttöä kliinisesti merkittävästä bradykardiasta (hidas syke).
  • Osallistujalla on hallitsematon verenpaine.
  • Osallistuja, jolla on merkittävä hypokalemiariski (matala kaliumtaso).
  • Osallistuja on tunnettu diabeetikko
  • Osallistujalla on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä.
  • Osallistuja on laittomien huumeiden käyttäjä.
  • Osallistuja on raskaana tai imettää.
  • Osallistuja on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen.
  • Osallistujalla on aiemmin ollut hepatiitti B tai C tai aktiivinen hepatiitti A.
  • Osallistujalla on oireinen askites tai pleuraeffuusio.
  • Osallistuja saa oraalista kortikosteroidihoitoa.
  • Osallistuja käyttää voimakasta sytokromi P(450) 3A4 (CYP3A4) estäjää tai indusoijaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MK-2206 + karboplatiini + paklitakseli
MK-2206 yhdistettynä karboplatiiniin ja paklitakselin kanssa
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta (PO) jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 3, 5 ja 7 (30 mg, 45 mg tai 60 mg) TAI MK-2206 PO kunkin 21 päivän syklin päivänä 1. (60 mg, 90 mg, 135 mg, 200 mg tai 250 mg)
Lääke: karboplatiini
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
  • Paraplatiini®
Lääke: paklitakseli
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
  • Taxol®
Kokeellinen: MK-2206 + dosetakseli
MK-2206 yhdistettynä dosetakselin ja esikäsittelyn kanssa kortikosteroidilla
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta (PO) jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 3, 5 ja 7 (30 mg, 45 mg tai 60 mg) TAI MK-2206 PO kunkin 21 päivän syklin päivänä 1. (60 mg, 90 mg, 135 mg, 200 mg tai 250 mg)
Lääke: dosetakseli
Annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
  • Taxotere®
Lääke: kortikosteroidi
Annettiin PO kahdesti päivässä (BID) jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-3
Kokeellinen: MK-2206 + erlotinibi
MK-2206 yhdistettynä erlotinibiin
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta (PO) jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 3, 5 ja 7 (30 mg, 45 mg tai 60 mg) TAI MK-2206 PO kunkin 21 päivän syklin päivänä 1. (60 mg, 90 mg, 135 mg, 200 mg tai 250 mg)
Lääke: erlotinibi
Annettu päivittäin (QD) PO jokaisessa 21 päivän syklissä
Muut nimet:
  • Tarceva®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) syklin 1 aikana
Aikaikkuna: Jakso 1 (enintään 21 päivää)
DLT oli mikä tahansa seuraavista lääkkeistä, jotka tutkija katsoi lääkkeeksi ja joka luokiteltiin National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 3.0 kriteerien mukaan: Grade (G)4 hematologinen toksisuus, joka kestää ≥7 päivää; G4 trombosytopenia; G3 tai 4 kuumeinen neutropenia ja/tai hoitoa vaativa infektio; G3, 4, 5 ei-hematologinen toksisuus (paitsi G3 pahoinvointi, oksentelu, ripuli, nestehukka tai hyperglykemia, jotka johtuvat riittämättömästä tukihoitotoimenpiteiden noudattamisesta; hiustenlähtö, riittämättömästi hoidetut yliherkkyysreaktiot G3 kohonneet transaminaasiarvot ≤ 1 viikon kesto); haittavaikutukset (AE), jotka johtavat annoksen pienentämiseen; ratkaisematon toksisuus, joka aiheuttaa ≥ 3 viikon viiveen hoidossa; ≥G3-hyperglykemia; jatkuva QTc-ajan pidentyminen; kliinisesti merkittävä bradykardia; ja puuttuvat MK-2206-annokset toksisuuden vuoksi. DLT:n kokeneiden osallistujien määrä esitetään.
Jakso 1 (enintään 21 päivää)
MK-2206:n suurin siedetty annos (MTD) annettuna joka toinen päivä (QOD) yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 (enintään 21 päivää)
Osallistujat saivat MK-2206:ta (45 tai 60 mg) annosteltuna PO päivinä 1, 3, 5 ja 7 yhdessä karboplatiinin AUC 6:n ja paklitakselin kanssa 200 mg/m^2 annettuna IV kunkin 21 päivän syklin päivänä 1. MTD määritettiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka kokivat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT). DLT määritettiin käyttämällä NCI CTCAE version 3.0 kriteerejä. Katso DLT-määrittelyn ensisijainen DLT-tulosmitta. MTD määriteltiin annostasoksi, jolla potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat DLT-taajuuden syklissä 1, oli lähinnä 30 %. Annosta kohti vaadittiin vähintään 13 osallistujaa DLT:n laskemiseksi. Jos DLT-kynnystä tai rekisteröintikiintiötä annosta kohti ei saavutettu, MTD:tä ei voitu määrittää.
Jakso 1 (enintään 21 päivää)
MK-2206:n MTD annettuna joka kolmas viikko (Q3W) yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 (enintään 21 päivää)
Osallistujat saivat MK-2206:ta (90, 135 tai 200 mg) annosteltuna PO:n kanssa yhdessä karboplatiinin AUC 6:n ja paklitakselin 200 mg/m2 kanssa IV-annoksena jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. MTD määritettiin DLT:n kokeneiden osallistujien lukumäärän perusteella. DLT määritettiin käyttämällä NCI CTCAE version 3.0 kriteerejä. Katso DLT-määrittelyn ensisijainen DLT-tulosmitta. MTD määriteltiin annostasoksi, jolla potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat DLT-taajuuden syklissä 1, oli lähinnä 30 %. Annosta kohti vaadittiin vähintään 13 osallistujaa DLT:n laskemiseksi. Jos DLT-kynnystä tai rekisteröintikiintiötä annosta kohti ei saavutettu, MTD:tä ei voitu määrittää.
Jakso 1 (enintään 21 päivää)
MK-2206:n MTD, annettu QOD yhdessä dosetakselin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 (enintään 21 päivää)
Osallistujat saivat MK-2206:ta 45 mg annosteltuna PO päivinä 1, 3, 5 ja 7 yhdistelmänä Docetaxel 75 mg/m^2:n kanssa, joka annettiin IV kunkin 21 päivän syklin päivänä 1. Osallistujat saivat myös suun kautta annettavaa kortikosteroidia PO päivittäin. MTD määritettiin DLT:n kokeneiden osallistujien lukumäärän perusteella. DLT määritettiin käyttämällä NCI CTCAE version 3.0 kriteerejä. Katso DLT-määrittelyn ensisijainen DLT-tulosmitta. MTD määriteltiin annostasoksi, jolla potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat DLT-taajuuden syklissä 1, oli lähinnä 30 %. Annosta kohti vaadittiin vähintään 13 osallistujaa DLT:n laskemiseksi. Jos DLT-kynnystä tai rekisteröintikiintiötä annosta kohti ei saavutettu, MTD:tä ei voitu määrittää.
Jakso 1 (enintään 21 päivää)
MK-2206:n MTD annettiin Q3W yhdessä dosetakselin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 (enintään 21 päivää)
Osallistujat saivat MK-2206:ta (90, 135 tai 200 mg) annosteltuna PO päivänä 1 yhdessä doketakselin 60 mg/m2 kanssa, joka annettiin IV kunkin 21 päivän syklin päivänä 1. Osallistujat saivat myös suun kautta annettavaa kortikosteroidia PO päivittäin. MTD määritettiin DLT:n kokeneiden osallistujien lukumäärän perusteella. DLT määritettiin käyttämällä NCI CTCAE version 3.0 kriteerejä. Katso DLT-määrittelyn ensisijainen DLT-tulosmitta. MTD määriteltiin annostasoksi, jolla potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat DLT-taajuuden syklissä 1, oli lähinnä 30 %. Annosta kohti vaadittiin vähintään 13 osallistujaa DLT:n laskemiseksi. Jos DLT-kynnystä tai rekisteröintikiintiötä annosta kohti ei saavutettu, MTD:tä ei voitu määrittää.
Jakso 1 (enintään 21 päivää)
MK-2206:n MTD annettu QOD yhdessä erlotinibin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 (enintään 21 päivää)
Osallistujat saivat MK-2206:ta 45 mg PO joka toinen päivä (päivät 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19 ja 21) yhdessä erlotinibin (100 tai 150 mg) kanssa kerran joka toinen päivä jokaisena 21 päivän syklin päivänä. MTD määritettiin DLT:n kokeneiden osallistujien lukumäärän perusteella. DLT määritettiin käyttämällä NCI CTCAE version 3.0 kriteerejä. Katso DLT-määrittelyn ensisijainen DLT-tulosmitta. MTD määriteltiin annostasoksi, jolla potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat DLT-taajuuden syklissä 1, oli lähinnä 30 %. Annosta kohti vaadittiin vähintään 13 osallistujaa DLT:n laskemiseksi. Jos DLT-kynnystä tai rekisteröintikiintiötä annosta kohti ei saavutettu, MTD:tä ei voitu määrittää.
Jakso 1 (enintään 21 päivää)
MK-2206:n MTD annettuna kerran viikossa (QW) yhdessä erlotinibin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 (enintään 21 päivää)
Osallistujat saivat MK-2206:ta 135 mg PO:na päivinä 1, 8 ja 15 yhdessä erlotinibin (100 tai 150 mg) kanssa, joka annettiin PO kerran joka päivä kussakin 21 päivän syklissä. MTD määritettiin DLT:n kokeneiden osallistujien lukumäärän perusteella. DLT määritettiin käyttämällä NCI CTCAE version 3.0 kriteerejä. Katso DLT-määrittelyn ensisijainen DLT-tulosmitta. MTD määriteltiin annostasoksi, jolla potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat DLT-taajuuden syklissä 1, oli lähinnä 30 %. Annosta kohti vaadittiin vähintään 13 osallistujaa DLT:n laskemiseksi. Jos DLT-kynnystä tai rekisteröintikiintiötä annosta kohti ei saavutettu, MTD:tä ei voitu määrittää.
Jakso 1 (enintään 21 päivää)
MK-2206:n suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 96 tuntia)
Verinäytteet on otettava määrättyinä ajankohtina käsivarren ja aikataulun mukaan: QOD-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1 päivä 1: ennakkoannosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia (h) annoksen jälkeen); Q3W-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 h annoksen jälkeen); QOD-aikataulu MK-2206+erlotinibille (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen); ja QW-aikataulu MK-2206+erlotinibille (syklit 1 päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia annoksen jälkeen) MK-2206 Cmax:n määrittämiseksi annoksen 1 jälkeen. MK-2206:n Cmax annoksen 1 jälkeen esitetään.
Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 96 tuntia)
Aika plasman MK-2206:n maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 96 tuntia)
Verinäytteet on otettava määrättyinä ajankohtina käsivarren ja aikataulun mukaan: QOD-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1 päivä 1: ennakkoannosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia (h) annoksen jälkeen); Q3W-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 h annoksen jälkeen); QOD-aikataulu MK-2206+erlotinibille (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen); ja QW-aikataulu MK-2206+erlotinibille (syklit 1 päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia annoksen jälkeen) MK-2206 Tmax:n määrittämiseksi annoksen 1 jälkeen. MK-2206:n Tmax annoksen 1 jälkeen esitetään.
Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 96 tuntia)
MK-2206:n vähimmäispitoisuus plasmassa (Ctrough)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 48 tuntia)
Verinäytteet on otettava määrättyinä ajankohtina käsivarren ja aikataulun mukaan: QOD-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1 päivä 1: ennakkoannosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia (h) annoksen jälkeen); Q3W-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 h annoksen jälkeen); QOD-aikataulu MK-2206+erlotinibille (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen); ja QW-aikataulu MK-2206+erlotinibille (syklit 1 päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen) MK-2206 Ctrough:n määrittämiseksi annoksen 1 jälkeen. Ctrough annoksen 1 jälkeen on esitetty ja se on 48 tunnin annoksen jälkeinen pitoisuus.
Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 48 tuntia)
MK-2206:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 48 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC 0-48h)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 48 tuntia)
Verinäytteet on otettava määrättyinä ajankohtina käsivarren ja aikataulun mukaan: QOD-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1 päivä 1: ennakkoannosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia (h) annoksen jälkeen); Q3W-aikataulu MK-2206+karboplatiini+paklitakseli ja MK-2206+docetakseli (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 h annoksen jälkeen); QOD-aikataulu MK-2206+erlotinibille (sykli 1, päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen); ja QW-aikataulu MK-2206+erlotinibille (syklit 1 päivä 1: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48 h annoksen jälkeen) MK-2206 AUC0-48h määrittämiseksi annoksen 1 jälkeen. AUC0-48h annoksen 1 jälkeen esitetään.
Määrättyinä ajankohtina syklissä 1 päivä 1 (jopa 48 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 kuukautta (6 sykliä)
Kasvainvaste arvioitiin käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden tuumorien versiossa 1.1 (RECIST 1.1), ja se kirjattiin tutkimushoidon alusta hoidon loppuun. Vastausluokat sisälsivät: Täydellinen vaste (CR): kaikkien kohdeleesioiden katoaminen ja osittainen vaste (PR): vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa. Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli joko CR- tai PR-kasvainvaste.
Jopa noin 4 kuukautta (6 sykliä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2206-003
  • 2009_547
  • MK-2206-003 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edenneet, metastaattiset kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset MK-2206

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa