- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00867165
Lastentutkimus etsetimibimonoterapian tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lapsilla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (P05522)
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus etsetimibimonoterapian tehokkuudesta ja turvallisuudesta lapsilla (6–10-vuotiaat), joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (perheellinen ja ei-perheellinen) (vaihe 3, protokolla 22 P05)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää etsetimibin 10 mg/vrk vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) alentamiseen lähtötasosta 12 viikon hoitoon lapsilla >=6–<=10 vuotta. vanha, jolla on primaarinen hyperkolesterolemia.
Tutkimuksessa arvioidaan myös etsetimibin vaikutusta kokonaiskolesteroliin (TC), apolipoproteiini B (Apo B), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroliin (HDL-C), ei-HDL-C:hen ja triglyserideihin (TG).
Etsetimibin turvallisuus näillä potilailla arvioidaan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen koehenkilö voi olla kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa rotua/etnistä alkuperää, ja hänen on oltava >=6 ja <=10-vuotias, ja heillä on diagnosoitu primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen tai ei-perhe), vaikka hän noudattaa lipidejä alentavaa ruokavaliota klo. vähintään 3 kuukautta LDL-kolesterolin ollessa > 159 mg/dl
- Jokaisen tutkittavan vanhemman/huoltajan on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus hänen puolestaan.
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen aihe ei saa:
- Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai jokin vasta-aihe etsetimibille.
- Käytä mitä tahansa tutkimuslääkkeitä 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
- Ole suoraan tähän tutkimukseen osallistuvan tutkivan tai sponsorihenkilöstön jäsen tai perheenjäsen.
- Ole hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana, aikoo tulla raskaaksi tai imettää
- Sinulla on tiedossa synnynnäinen sydänsairaus.
- Heillä on dokumentoidut tai laboratorioarvot, jotka vastaavat homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa (HoFH).
- Ole tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Etsetimibi
Ezetimibe 10 mg tabletti kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
|
suun kautta otettavat tabletit: etsetimibi 10 mg kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo vastaa etsetimibin 10 mg:n tablettia kerran päivässä 12 viikon ajan
|
suun kautta otettavat tabletit: lumelääke vastaa 10 mg etsetimibia; kerran vuorokaudessa 5 viikon kertasokkohoidon, lumelääkehoidon ja ruokavalion stabilointijakson sekä 12 viikon kaksoissokkohoitojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin LDL-C-tasot laskettuna lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
LDL-C laskettiin Friedewaldin yhtälön menetelmällä, LDL-C = kokonaiskolesteroli (TC) - (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli [HDL-C] + triglyseridi [TG]/5).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiskolesterolin (TC) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin TC-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Apolipoproteiini B:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin Apo B mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosenttimuutos lähtötilanteen korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolista (HDL-C) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin HDL-C-tasot mitattuna fotometrialla saostuksen jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin ei-HDL-C laskettuna lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Ei-HDL-C-arvot laskettiin seuraavasti: Ei-HDL-C (mg/dL) = TC - HDL-C.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin TG-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Seerumin LDL-C-tasot laskettuna lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
LDL-C laskettiin Friedewaldin yhtälön menetelmällä, LDL-C = kokonaiskolesteroli (TC) - (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli [HDL-C] + triglyseridi [TG]/5).
|
Perustaso ja viikko 2
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Seerumin LDL-C-tasot laskettuna lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
LDL-C laskettiin Friedewaldin yhtälön menetelmällä, LDL-C = kokonaiskolesteroli (TC) - (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli [HDL-C] + triglyseridi [TG]/5).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Seerumin LDL-C-tasot laskettuna lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
LDL-C laskettiin Friedewaldin yhtälön menetelmällä, LDL-C = kokonaiskolesteroli (TC) - (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli [HDL-C] + triglyseridi [TG]/5).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:ssä viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Seerumin TC-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:ssä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Seerumin TC-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Seerumin TC-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos HDL-C:n lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Seerumin HDL-C-tasot mitattuna fotometrialla saostuksen jälkeen lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosenttimuutos HDL-kolesterolin lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Seerumin HDL-C-tasot mitattuna fotometrialla saostuksen jälkeen lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos HDL-C:n lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Seerumin HDL-C-tasot mitattuna fotometrialla saostuksen jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Seerumin ei-HDL-C laskettuna lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Ei-HDL-C-arvot laskettiin seuraavasti: Ei-HDL-C (mg/dL) = TC - HDL-C.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Seerumin ei-HDL-C laskettuna lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Ei-HDL-C-arvot laskettiin seuraavasti: Ei-HDL-C (mg/dL) = TC - HDL-C.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Seerumin ei-HDL-C laskettuna lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Ei-HDL-C-arvot laskettiin seuraavasti: Ei-HDL-C (mg/dL) = TC - HDL-C.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TG:ssä viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Seerumin TG-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TG:ssä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Seerumin TG-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TG:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Seerumin TG-tasot mitattiin entsymaattisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Apolipoproteiini A-I:n (Apo A-I) prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin Apo A-I -tasot mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:HDL-C -suhteessa viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Seerumin TC:HDL-C-suhde laskettu lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:HDL-C -suhteessa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Seerumin TC:HDL-C-suhde laskettu lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:HDL-C -suhteessa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Seerumin TC:HDL-C-suhde laskettu lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:HDL-C -suhteessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin TC:HDL-C-suhde laskettu lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosenttimuutos lähtötasosta LDL-C:HDL-C -suhteessa viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Seerumin LDL-C:HDL-C -suhde laskettu lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosenttimuutos lähtötasosta LDL-C:HDL-C -suhteessa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Seerumin LDL-C:HDL-C -suhde laskettu lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta LDL-C:HDL-C -suhteessa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Seerumin LDL-C:HDL-C -suhde laskettu lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta LDL-C:HDL-C -suhteessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin LDL-C:HDL-C -suhde laskettu lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Apo B:Apo A-I -suhteessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Seerumin Apo B:Apo A-I -suhde laskettu lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosenttimuutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (Hs-CRP) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Plasman hs-CRP mitattiin lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (Hs-CRP) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman hs-CRP mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Sitosterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Plasman sitosteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Sitosterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Plasman sitosteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Sitosterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Plasman sitosteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Sitosterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman sitosteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosentuaalinen muutos Campesterolin lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Plasman kampesteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosentuaalinen muutos Campesterolin lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Plasman kampesteroli mitattiin lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Campesterolissa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Plasman kampesteroli mitattiin lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Campesterolissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman kampesteroli mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Cholestanolissa viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Plasman kolestanoli mitattuna lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Cholestanolissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Plasman kolestanoli mitattuna lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Cholestanolissa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Plasman kolestanoli mitattuna lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Cholestanolissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman kolestanoli mitattuna lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lathosterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Plasman latosteroli mitattiin lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 2
|
Lathosterolin prosentuaalinen muutos perustasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Plasman latosteroli mitattiin lähtötilanteessa ja 4 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Lathosterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Plasman latosteroli mitattiin lähtötilanteessa ja 8 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Lathosterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman latosteroli mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P05522
- 2008-006271-70 (EudraCT-numero)
- MK-0653-170 (Muu tunniste: Merck Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperkolesterolemia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis