Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konservatiivinen hoito vs. leikkauslevykiinnitys distaalisen solisluun akuuteissa, siirtyneissä murtumissa

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto

Monikeskus, satunnaistettu kokeilu konservatiivisesta hoidosta vs. leikkauslevykiinnitys distaalisen solisluun akuuteille, siirtyneille murtumille

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan operatiivista hoitoa konservatiiviseen (ei-leikkaukseen) hoitoon siirtyneiden distaalisten (tyyppi II) solisluun murtumien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-60-vuotiaat miehet tai naiset
  • Täysin siirtynyt (ei aivokuoren kosketusta), solusiluun distaalisen 3:n umpimurtuma (tyyppi II) vahvistettu röntgenkuvalla
  • Murtumia 28 päivän sisällä vamman jälkeen
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologiset murtumat
  • Siirtymättömät (kortikaaliset) distaaliset solisluun murtumat
  • Avoimet solisluun murtumat
  • Verisuonivaurion esiintyminen
  • Murtumat yli 28 päivää vamman jälkeen
  • Rajoitettu elinajanodote merkittävän lääketieteellisen samanaikaisen sairauden vuoksi
  • Lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle
  • Kyvyttömyys noudattaa kuntoutusta tai lomakkeen täyttöä
  • Tutkijoiden arvion mukaan todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä (esim. potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, potilaat, jotka eivät ole henkisesti päteviä antamaan suostumusta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei-operatiivinen hoito
Ensimmäinen hoitostrategia sisältää solisluun murtuman konservatiivisen (ei-leikkauksen) hoidon.
Menettely: Ei-operatiivinen hoito
Konservatiivisen hoidon vakioprotokolla koostuu hihnan käyttöönotosta solisluun tukemiseksi ja potilaan mukavuuden takaamiseksi. Heiluri- tai lempeä liikerata (ROM) olkapääharjoituksia voidaan suorittaa milloin tahansa hoitavan kirurgin sanelema.
Active Comparator: Operatiivinen hoito
Toinen hoitostrategia sisältää operatiivisen kiinnityksen (ts. ORIF) murtumasta levyllä ja ruuveilla.
Menettely: Operatiivinen hoito

Leikkauskirurgi määrittää potilaan asennon leikkausta varten. Distaalisen solisluun murtuman ORIF suoritetaan seuraavasti:

Murtuman anatominen pienentäminen Lopullinen kiinnitys muotoillulla solisluun levyllä ja ruuveilla; AO-koukkulevy; 3,5 LCDC-, rekonstruktio- tai puristuslevy on hyväksyttävä; 1/3 putkimainen levy ei ole hyväksyttävä Luusiirteen käyttö on valinnaista (suoliluun harjaluun omasiirre)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus on potilaan DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Instrument) -pisteet. DASH on potilaslähtöinen, raajakohtainen, toiminnallinen mittauskysely.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulosmittaus potilaiden toiminnalliset olkapääpisteet, jotka on määritelty Constantin olkapääpisteellä (eli kipu, päivittäiset toimet, liike- ja voimavarat).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
The Ottawa Hospital
University of Calgary
Nova Scotia Health Authority
London Health Sciences Centre
Fraser Health
Winnipeg Regional Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy A Hall, MD, FRCS(C), Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Distal Clavicle Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-operatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa