Veren ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen naisilla, joilla on invasiivinen rintasyöpä, kanava- tai lobulaarinen karsinooma in situ tai hyvänlaatuinen rintasairaus
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Verikasvainmarkkerit rintasairauksien molekyylidiagnosoimiseksi sekä rintasyövän hoidon ja seurannan seurantaan
Perustelut: Näytteiden kerääminen ja varastointi veren ja kasvainkudoksesta syöpäpotilailta koettavaksi laboratoriossa voi auttaa syövän tutkimusta tulevaisuudessa.
Tarkoitus: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan veri- ja kasvainkudosnäytteitä naisilla, joilla on invasiivinen rintasyöpä, kanavan karsinooma in situ, lobulaarinen karsinooma in situ tai hyvänlaatuinen rintasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: geeniekspressioanalyysi
- Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Geneettinen: mutaatioanalyysi
- Geneettinen: proteominen profilointi
- Muut: massaspektrometria
- Geneettinen: käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio
- Menettely: elämänlaadun arviointi
- Muut: immunohistokemiallinen värjäysmenetelmä
- Muut: fluoresoiva vasta-ainetekniikka
- Muut: nestekromatografia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ensisijainen
- Näytepankin perustaminen perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty naisilta, joilla on täysi rintatauti (invasiivinen rintasyöpä [IBC], kanava- tai lobulaarinen karsinooma in situ [cis] tai hyvänlaatuiset rintataudit [BBD]) standardisoidulla kliinisellä seurannalla ja sarjamerkkinäytteen kokoelmalla niille, joilla on IBC.
- Kvantitatiivisen reaaliaikaisen käänteisen transkriptaasin PCR: n (QRT-PCR) kyvyn määrittämiseksi syrjiä potilaita, joilla on IBC, CIS ja BBD, vertaamalla biopsianäytteistä peräisin olevista lähtötilan määritysarvoista histologiseen diagnoosiin.
- QRT-PCR: n kyky ennustaa hoitovastetta vertaamalla sarjamääritysarvoja potilailla, joilla on arvioitavissa IBC objektiiviseen vasteeseen.
- QRT-PCR: n kyky ennustaa uusiutumista vertaamalla sarjamääritysarvoja kaikilta potilailta, joilla on IBC heidän taudin tilaan.
- QRT-PCR: n kyvyn määrittämiseksi suorittaa itsenäisenä prognostisena tekijänä vertaamalla lähtötason määritysarvoja kaikilta IBC-potilailta sairaustilaansa, ja ne on osittainen tunnettujen rintasyövän prognostisten tekijöiden avulla.
Toissijainen
- Tutkimustutkimukset, jotka tunnistavat potentiaaliset kohteet uusille nukleiinihappo- ja proteomipohjaisille varhaisten havaitsemismäärityksille.
LUOTTO: Potilaat käyvät perifeerisen verinäytteen kokoelman esikohdassa ja sitten määräajoin jopa 10 vuoden ajan. Näytteet analysoidaan kiertävien kasvainsolujen suhteen kvantitatiivisen reaaliaikaisen käänteisen transkriptaasin PCR: n, immunofluoresenssin ja kaksisuuntaisen pyrofosforyysin aktivoidun polymeroinnin alleelispesifisen monistuksen avulla; ja proteiiniprofiileille massan spektometrian, nestekromatografian, entsyymien sulamisen ja tandem -massan spektometrian avulla. Potilaiden kasvainkudos (vain invasiivinen rintasyöpä [vain IBC]) analysoidaan p53: lle IHC: n kautta. Hoitotiedot tarkistetaan määräajoin.
IBC -potilaat suorittavat elämänlaadun arvioinnin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- City of Hope Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toivon kaupunki uudet potilaat
Kuvaus
Taudin ominaisuudet:
Yhden seuraavista diagnoosi biopsiavahvistettu diagnoosi:
Vaihe I-IV tunkeutuva kanava- tai tunkeutuva lobulaarinen karsinooma
- Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen sairaus, eivät saa aloittaa systeemistä hoitoa; Jos systeemistä hoitoa ei suunnitella, potilaiden on oltava joko preoperatiivisia tai ≤ 120 päivää lopullisen rintaleikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt sairaus
- Kanavakarsinooma in situ
- Lobulaarinen karsinooma in situ
Hyvänlaatuinen rintasairaus
- Proliferatiivinen tai ei-proliferatiivinen
- Atypian kanssa tai ilman
Potilaan ominaisuudet:
- Karnofskyn suorituskyvyn asema 50-100%
- Ei raskaana
- Ei aikaisempaa invasiivista syöpädiagnoosia viimeisen viiden vuoden aikana lukuun ottamatta okasolua tai ihon perussolukarsinoomaa
Aikaisempi samanaikainen terapia:
- Katso taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa systeemistä terapiaa (kemoterapiaa tai hormonaalista terapiaa) potilaille, joilla on vaiheen I-III tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali hyvänlaatuinen rintatauti tai kanavakarsinooma in situ
|
|
|
Invasiivinen rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näytepankin perustaminen
Aikaikkuna: 5 vuoden näytteen kokoelma
|
5 vuoden näytteen kokoelma
|
|
Kvantitatiivisen reaaliaikaisen käänteisen transkriptaasin PCR: n (QRT-PCR) kyky erottaa biopsian hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset tulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
QRT-PCR: n kyky ennustaa hoitovastetta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
QRT-PCR: n kyky ennustaa uusiutumista
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
QRT-PCR: n kyky suorittaa itsenäisenä ennusteena
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Hickey, Ph.D., City of Hope Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04125
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-04125 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)
- CDR0000628766 (Rekisterin tunniste: NCI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Temple... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat