Studiare campioni di tessuto di sangue e tumori in donne con carcinoma mammario invasivo, carcinoma duttale o lobulare in situ o malattia mammaria benigna

Obiettivi:

Primario

• Per stabilire una banca di campioni da campioni di sangue periferici raccolti da donne con uno spettro completo di malattie al seno (carcinoma mammario invasivo [IBC], carcinoma duttale o lobulare in situ [cis] o malattia mammaria benigna [BBD]) con follow -up clinico standardizzato e raccolta di esemplari seriali per quelli con IBC.
• Per determinare la capacità della PCR quantitativa in-reverse-transscripsipase in tempo reale (QRT-PCR) di discriminare tra pazienti con IBC, CIS e BBD confrontando i valori del test di base dai campioni pre-biopsia alla diagnosi istologica.
• Per determinare la capacità di QRT-PCR di prevedere la risposta al trattamento confrontando i valori del dosaggio seriale dei pazienti con IBC valutabile con la loro risposta oggettiva.
• Per determinare la capacità di QRT-PCR di prevedere la ricaduta confrontando i valori del dosaggio seriale di tutti i pazienti con IBC al loro stato di malattia.
• Per determinare la capacità di QRT-PCR di funzionare come fattore prognostico indipendente confrontando i valori del dosaggio di base di tutti i pazienti con IBC con il loro stato di malattia, stratificato da fattori prognostici di carcinoma mammario noti.

Secondario

• Per eseguire studi esplorativi che identificano potenziali obiettivi per nuovi saggi di rilevazione precoce a base di acido nucleico e proteomico.

Schema: i pazienti sottopongono alla pre-biopsia di raccolta di campioni di sangue periferici di base pre-biopsia e poi periodicamente per un massimo di 10 anni. I campioni vengono analizzati per le cellule tumorali circolanti tramite PCR quantitativa in-reverse-transcrinstasi in tempo reale, immunofluorescenza e amplificazione dell'allele attivata dalla polimerizzazione attivata dalla pirofosforolisi bidirezionale; e per i profili proteici tramite spettometria di massa, cromatografia liquida, digestione degli enzimi e spettacoli di massa in tandem. Il tessuto tumorale dei pazienti (carcinoma mammario invasivo [solo IBC]) viene analizzato per p53 tramite IHC. Le cartelle cliniche vengono riviste periodicamente.

I pazienti con IBC completano una valutazione della qualità della vita al basale e ogni 6 mesi per un massimo di 10 anni.