Estudiar muestras de sangre y tejido tumoral en mujeres con cáncer de mama invasivo, carcinoma ductal o lobular in situ o enfermedad de los senos benignos

Objetivos:

Primario

• Establecer un banco de muestras de muestras de sangre periférica recolectadas de mujeres con un espectro completo de enfermedad de los senos (cáncer de mama invasivo [IBC], carcinoma ductal o lobular in situ [cis] o enfermedad de los senos benignos [BBD]) con seguimiento clínico estandarizado y recolección de muestras seriales para aquellos con IBC.
• Determinar la capacidad de la PCR de transcriptasa inversa en tiempo real cuantitativa (QRT-PCR) para discriminar entre pacientes con IBC, IC y BBD al comparar los valores de ensayo basales de las muestras de pre-biopsia con el diagnóstico histológico.
• Para determinar la capacidad de QRT-PCR para predecir la respuesta al tratamiento comparando los valores de ensayo en serie de pacientes con IBC evaluable con su respuesta objetiva.
• Para determinar la capacidad de QRT-PCR para predecir la recaída comparando los valores de ensayo en serie de todos los pacientes con IBC con el estado de su enfermedad.
• Determinar la capacidad de QRT-PCR para funcionar como un factor pronóstico independiente al comparar los valores de ensayo basal de todos los pacientes con IBC con el estado de la enfermedad, estratificado por factores pronósticos conocidos del cáncer de mama.

Secundario

• Realizar estudios exploratorios que identifiquen posibles objetivos para nuevos ensayos de detección temprana de ácido nucleico y basados ​​en proteómicos.

Esquema: los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre periférica basal previa a la biopsia y luego periódicamente por hasta 10 años. Las muestras se analizan para las células tumorales circulantes a través de PCR cuantitativa de transcriptasa inversa en tiempo real, inmunofluorescencia y amplificación específica de alelo de polimerización activada por pirofosforólisis bidireccional; y para los perfiles de proteínas a través de la espectometría de masa, la cromatografía líquida, la digestión enzimática y la espectometría de masa en tándem. El tejido tumoral de los pacientes (solo cáncer de mama invasivo [IBC] solo) se analiza para P53 a través de IHC. Los registros médicos se revisan periódicamente.

Los pacientes con IBC completan una evaluación de calidad de vida al inicio y cada 6 meses por hasta 10 años.