Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STRIDE – Immuunivasteen stimulointi pitkälle edenneessä rintasyövässä (STRIDE)

keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: EMD Serono

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu vaiheen III Stimuvax®-tutkimus (L-BLP25- tai BLP25-liposomirokote) yhdistettynä hormonaaliseen hoitoon verrattuna yksinään hormonaaliseen hoitoon vaihdevuosien jälkeen vaihdevuosien estrogeenireseptoripositiivisten naisten ensilinjan hoitoon ja/tai progesteronireseptori (PgR) -positiivinen, leikkauskelvoton paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä

EMD Serono on päättänyt lopettaa pysyvästi EMR 200038-010 (STRIDE) -tutkimuksen rintasyövän indikaatiossa sen jälkeen, kun tekemotidia (L-BLP25) koskeva uusi lääkehakemus on jäänyt kliiniseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kokeellisen limakalvon glykoproteiini 1:n (MUC1) antigeenispesifisen syövän immunoterapian tekemotidin (L-BLP25) lisääminen hormonihoitoon tehokas pidentämään postmenopausaalisilla naisilla, joilla on endokriinisen herkkä leikkauskelvoton sairaus. paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Bedford Park, SA, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel
        • Research Site
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Research Site
  • Puola
      • Opole, Puola
        • Research Site
  • Saksa
      • Chemnitz, Saksa
        • Research Site
      • Darmstadt, Saksa
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Saksa
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa
        • Research Site
      • Kiel, Saksa
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa
        • Research Site
      • München, Saksa
        • Research Site
      • Rostock, Saksa
        • Research Site
      • Tübingen, Saksa
        • Research Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Site
      • Nitra, Slovakia
        • Research Site
      • Poprad, Slovakia
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Pardubice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Obninsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Tula, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset pöytäkirjassa määritellyllä tavalla
  • Estrogeenireseptori (ER) -positiivinen ja/tai progesteronireseptori (PgR) -positiivinen, histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä
  • Ilmentää vähintään yhtä seuraavista viidestä ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) haplotyypistä, joka on arvioitu keskitetysti HLA-genotyypityksen avulla kokoverestä: HLA-A2, -A3, -A11, -B7 tai -B35
  • Paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä (potilaalla on oltava vähintään yksi vaurio, joka ei sijaitse luussa)
  • Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) ja käyttökelvoton
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta kahden viikon sisällä ennen hoidon aloittamista protokollan mukaisesti
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

Sairauden tila

  • PD joko varhaisen rintasyövän hormonihoidon aikana (adjuvanttihoito) tai 48 kuukauden sisällä tällaisen hoidon aloittamisesta
  • Ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2-positiivinen (HER2+) rintasyöpä, kuten protokollassa on määritelty
  • Autoimmuunisairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa koehenkilön turvallisuuden tässä tutkimuksessa (poikkeus myönnetään hyvin hallinnassa olevalle tyypin I diabetekselle)
  • Tunnistettu immuunipuutossairaus, mukaan lukien solujen immuunipuutos, hypogammaglobulinemia tai dysgammaglobulinemia; perinnöllinen tai synnynnäinen immuunipuutos
  • Aiempi tai nykyinen muu pahanlaatuinen kasvain kuin rintasyöpä (BRCA), lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, in situ kohdunkaulan karsinoomaa tai muuta syöpää, joka on hoidettu parantavasti ja jolla ei ole merkkejä sairaudesta vähintään viiteen vuoteen
  • Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -infektio tai kantajatila ja/tai hepatiitti C -infektio, tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio tai mikä tahansa muu tarttuva prosessi, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa potilaan kyvyn saada immuunivastetta tai altistaa hänet todennäköisyydelle enemmän ja/tai vakavia sivuvaikutuksia

Esihoidot

  • Immunoterapian vastaanotto (esim. [esim.] interferonit; tuumorinekroositekijä; interleukiinit; kasvutekijät granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä [GM-CSF], granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä [G-CSF], makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä [M -CSF] tai monoklonaaliset vasta-aineet) tai kemoterapia neljän viikon (28 päivän) sisällä ennen satunnaistamista. Huomautus: Tutkittavat, jotka ovat saaneet monoklonaalisia vasta-aineita kuvantamista varten, ovat kelvollisia
  • Tutkittavien systeemisten lääkkeiden (mukaan lukien hyväksyttyjen valmisteiden poikkeava käyttö) tai minkä tahansa systeemisen hoidon (kemoterapia tai immunoterapia) ennakkoon saaminen, lukuun ottamatta hormonihoitoa (HT), kun sitä annetaan enintään 4 viikon (28 päivän) ajan ) ennen satunnaistamista leikkauskelvottoman, paikallisesti edenneen, uusiutuvan tai metastaattisen rintasyövän hoitoon
  • Ennen sädehoitoa syöpäkohtaan, jos vain yhtä kohtaa käytetään kasvainvasteen arvioimiseen

Bisfosfonaattien aikaisempi käyttö tai samanaikainen käyttö tutkimushoidon aikana on sallittua

Fysiologinen toiminta

  • Keskushermostosairaus tai aivometastaasit, jotka on dokumentoitu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
  • Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka häiritsevät kykyä antaa tietoinen suostumus, viestiä sivuvaikutuksista tai noudattaa protokollavaatimuksia
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, esim. New York Heart Associationin (NYHA) luokkien III-IV sydämen vajaatoiminta; hallitsematon angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä on vahvistettu EKG:llä
  • Splenectomia

Vakiokriteerit

  • Samanaikaisen hoidon tarve ei-sallitun hoidon kanssa (esim. samanaikainen kemoterapia, sädehoito, systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet, syövän hoitoon tarkoitettujen kasviperäisten lääkkeiden tai kasvitieteellisten formulaatioiden käyttö) protokollahoidon aikana. Palliatiivinen säteily tuskallisiin luuvaurioihin on sallittu
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
  • Oireet ja merkit, jotka viittaavat tarttuvaan spongiformiseen enkefalopatiaan tai siitä kärsineisiin perheenjäseniin.
  • Koehenkilö, jota voidaan pitää "haavoittuvaisena" kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden mukaan (esim. koehenkilön halukkuuteen osallistua vapaaehtoiseksi kliiniseen tutkimukseen, voi kohtuuttomasti vaikuttaa odotukset, olivatpa ne perusteltuja tai ei, osallistumiseen liittyvistä eduista tai kostotoimista hierarkian johtavilta jäseniltä, ​​jos he kieltäytyvät osallistumasta, sekä pidätetyt henkilöt, hoitokodeissa olevat henkilöt, hätätilanteissa olevat kohteet, kodittomat henkilöt ja paimentolaiset)
  • Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä estää tutkittavaa osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkintavarsi

Tutkintavarsi:

  • Esikäsittely (kerta-annos): 300 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) enintään 600 mg:n annokseen asti suonensisäistä syklofosfamidia
  • tekemotidi (L-BLP25) plus hormonihoito (vakioannos)
Biologinen: Tecemotide (L-BLP25) ja hormonaalinen hoito

Tutkintavarsi:

Esikäsittely (kerta-annos) 300 mg/m^2 suonensisäistä syklofosfamidia tutkimushaarassa enintään 600 milligrammaan (mg).

Ensisijainen hoitovaihe:

Hormonihoito sekä 8 peräkkäistä viikoittaista ihonalaista rokotusta 1000 mikrogramman tekemotidia (L-BLP25) (todellinen annos oli 930 mikrogrammaa)* (viikot 1-8).

Ylläpitohoitovaihe:

Hormonihoito sekä rokotukset tekemotidilla (L-BLP25) 1000 mikrogrammaa (todellinen annettu annos oli 930 mikrogrammaa)* kuuden viikon välein alkaen viikosta 14 ja jatkuvat progressiiviseen sairauteen (PD).

*laskettu lipopeptidin (antigeenin) massaksi

Lääke: syklofosfamidi
300 mg/m^2 (enintään 600 mg) suonensisäistä syklofosfamidia.
Active Comparator: Ohjausvarsi

Ohjausvarsi:

  • Esikäsittely (kerta-annos): natriumkloridi (NaCl) 9 grammaa litrassa (g/l) infuusio
  • Plasebo ja hormonihoito (vakioannos)
Biologinen: Tekemotidin lumelääke (L-BLP25) ja hormonaalinen hoito

Ohjausvarsi:

Esikäsittely (kerta-annos) NaCl 9 g/L infuusio syklofosfamidin korvikkeena.

Ensisijainen hoitovaihe:

Hormonihoito sekä 8 peräkkäistä viikoittaista ihonalaista lumelääkeannosta (viikot 1-8).

Ylläpitohoitovaihe:

Hormonihoito plus lumelääkeannokset kuuden viikon välein alkaen viikosta 14 ja jatkuen progressiiviseen sairauteen (PD).

Lääke: natriumkloridi (NaCl)
NaCl 9 g/l infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen kasvaimen arviointiin, joka on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välisenä aikana, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun, eli 27. elokuuta 2010.
PFS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisesta progressiivisen sairauden (PD) ensimmäiseen havainnointiin riippumattoman radiologisen tarkastelun tai kuoleman vahvistamana.
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen kasvaimen arviointiin, joka on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välisenä aikana, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun, eli 27. elokuuta 2010.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaika (OS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeinen päivä, jonka tiedetään olevan elossa, on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun eli 27. elokuuta 2010
Käyttöjärjestelmän aika määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan. Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumaa, oli sensuroitava viimeisenä päivänä, jonka tiedettiin olevan elossa, tai kliinisen rajapäivänä sen mukaan, kumpi oli aikaisempi.
Aika satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeinen päivä, jonka tiedetään olevan elossa, on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun eli 27. elokuuta 2010
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään asti, kokeen loppuun asti eli 27. elokuuta 2010
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli objektiivinen kasvainvaste, oli ilmoitettava. Objektiiviseksi vasteeksi (OR) määriteltiin osallistuja, jolla oli paras kokonaisvaste, joko vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.0 (RECIST 1.0) riippumattoman radiologian arvioituna. arvostelu.
Satunnaistaminen ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään asti, kokeen loppuun asti eli 27. elokuuta 2010
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä CR:n tai PR:n arvioinnista PD:n, kuoleman tai viimeiseen kasvainarviointiin, joka on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välisenä aikana, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun, eli 27. elokuuta 2010.
Vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä CR:n tai PR:n arvioinnista PD:n ensimmäiseen esiintymispäivään tai kuolemaan.
Aika ensimmäisestä CR:n tai PR:n arvioinnista PD:n, kuoleman tai viimeiseen kasvainarviointiin, joka on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välisenä aikana, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun, eli 27. elokuuta 2010.
Kliinistä hyötyä saavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti arvioituna kokeen loppuun asti eli 27. elokuuta 2010
Kliininen hyöty määritellään saavutettua vähintään taudin stabiloinnin; eli osallistujat, joilla on vahvistettu CR, PR tai stabiili sairaus (SD), joka kestää vähintään 22 viikkoa.
Satunnaistaminen ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti arvioituna kokeen loppuun asti eli 27. elokuuta 2010
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta PD:hen, raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä, eli 30. syyskuuta 2009, kokeen loppuun eli 27. elokuuta 2010
TTP määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä PD:n radiologisen diagnoosin päivämäärään (sensurointi kuoleman ilman etenemistä varten).
Aika satunnaistamisesta PD:hen, raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä, eli 30. syyskuuta 2009, kokeen loppuun eli 27. elokuuta 2010
Aika kemoterapiaan
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kemoterapian aloittamiseen, raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun eli 27. elokuuta 2010
Aika kemoterapiaan määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kemoterapian alkamispäivään.
Aika satunnaistamisesta kemoterapian aloittamiseen, raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä, eli 30. syyskuuta 2009, tutkimuksen loppuun eli 27. elokuuta 2010
Syöpäterapian rintakehän toiminnallinen arviointi (FACT-B) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, 20, 32, 44 ja koekäynnin loppu
FACT-B-kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä; 7 fyysisessä hyvinvoinnissa (PWB); 7 sosiaalisessa hyvinvoinnissa (SWB); 6 emotionaalisessa hyvinvoinnissa (EWB); 7 toiminnallisessa hyvinvoinnissa (FWB); 9 rintasyövän ala-asteikolla (BCS). Kokeilutulosindeksi (TOI) laskettiin FACT-B:n fyysisen hyvinvoinnin (PWB), toiminnallisen hyvinvoinnin (FWB) ja rintasyöpäasteikon (BCS) aliasteikkojen summalla. Alapisteiden kokonaispistemäärä tai TOI lasketaan kunkin kysymyksen pistemäärästä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ja pienempi pistemäärä arvokkaampaa. Pisteiden vaihteluväli; 0-28 PWB:ssä; 0-28 SWB:ssä; 0-24 EWB:ssä; 0-28 FWB:ssä; 0-36 BCS:ssä; 0-92 TOI:ssa.
Lähtötilanne, viikko 9, 20, 32, 44 ja koekäynnin loppu
European Questionnaire-5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, 20, 32, 44 ja koekäynnin loppu
EQ-5D-kysely on terveydentilan mitta, joka tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon. Kyselylomakkeen valinnaista osaa ei sovellettu. EQ-5D määrittelee terveyden liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennuksen kannalta. Nämä 5 tuotetta yhdistetään terveysprofiilien luomiseksi. Nämä profiilit oli tarkoitus muuntaa jatkuvaksi yksittäiseksi indeksipisteeksi käyttämällä yksi yhteen -sovitusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on -0,59 ja korkein 1,00. Korkeammat pisteet EQ-5D:ssä edustavat parempaa elämänlaatua (QoL) ja pienemmät pisteet EQ-5D:ssä ovat huonointa elämänlaatua.
Lähtötilanne, viikko 9, 20, 32, 44 ja koekäynnin loppu
Terveydenhuollon resursseja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kokeilukäynnin loppuun asti
Healthcare Resource Utilisation (HRU) -parametrit sisälsivät suorat lääketieteelliset resurssit (esim. suunnittelemattomat toimenpiteet, suunnittelemattomat sairaalahoidot, avohoitokäynnit), ei-lääketieteelliset resurssit (esim. matkat, palkallinen ja maksuton apu) ja ammatilliset resurssit (esim. ammatilliset muutokset ja huolenaiheet).
Satunnaistaminen kokeilukäynnin loppuun asti
Seerumin karsinoomaantigeeni (CA) 15-3 tasoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, 9, 20, 32, 44 ja koekäynnin loppu
CA 15-3 on rintasyövän seerumimarkkeri, joka on mahdollinen immuunivasteen mitta.
Lähtötilanne, viikko 5, 9, 20, 32, 44 ja koekäynnin loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMD Serono

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oscar Kashala, MD, PhD, DSc, EMD Serono

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMR 200038-010
  • 2008-005544-17 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa