Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida hermotulehdusta ja neurokognitiivista toimintaa potilailla, joilla on akuutti C-hepatiitti ja krooninen HIV-yhteisinfektio

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London

Tuleva tapauskontrollitutkimus hermotulehduksen ja neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti C-hepatiitti ja krooninen HIV-yhteisinfektio - PET-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mitä aivoille tapahtuu potilailla, joilla on HIV ja varhainen hepatiitti C. Tutkijat vertaavat kolmea yksilöryhmää:

  • Ryhmä 1: Henkilöt, joilla on HIV-infektio ja akuutti (varhainen) hepatiitti C -infektio
  • Ryhmä 2: Henkilöt, joilla on HIV-infektio
  • Ryhmä 3: Terveet vapaaehtoiset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiljaisia ​​muutoksia aivoissa, joita lääkäreiden on vaikea havaita keskustelun tai tutkimuksen avulla, voi esiintyä potilailla, joilla on HIV- ja/tai hepatiitti C -infektio. Tällä hetkellä ei tiedetä, vaikuttaako aivoihin varhainen (tai akuutti) hepatiitti C.

Henkilöt, jotka haluavat osallistua, suorittavat sarjan testejä, joissa arvioidaan heidän aivojensa eri näkökohtia, mukaan lukien:

  • 2 aivoskannausta eri tekniikalla:

    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) aivojen skannaus spektroskopialla
    • CT PET aivoskannaus
  • Tietokonepelitesti, joka mittaa aivojen toimintaa
  • 2 lyhyttä kyselylomaketta

Näiden testien tulokset analysoidaan ja niitä verrataan kolmen ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-1-vasta-aine positiivinen vähintään 12 kuukauden ajan
  2. Akuutti HCV (Veren HCV PCR positiivinen ja negatiivinen PCR viimeisten 8 kuukauden aikana)
  3. HCV genotyyppi 1
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus
  5. Ikä > 25 vuotta
  6. Uros
  7. Lyhennetty mielitestin pistemäärä vähintään 8/10

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet todetusta kirroosista tai enkefalopatiasta
  2. HIV-lääkkeiden aloittaminen tai muuttaminen 12 viikon sisällä
  3. Aktiivinen opportunistinen infektio
  4. Masennuslääkkeiden tai psykoaktiivisten lääkkeiden ottaminen viimeisen 4 viikon aikana
  5. Bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  6. Viimeaikainen merkittävä päävamma
  7. Todettu dementia
  8. Alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö
  9. Hoitamaton varhainen kuppa
  10. Hepatiitti B -infektio (HBsAg-positiivinen)
  11. Raskaus
  12. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  13. Kaikki MR-skannauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HIV/akuutti HCV-yhteisinfektio
Potilailla, joilla oli HIV/akuutti HCV-yhteisinfektio (aHCV-tapaukset), vaadittiin akuutti HCV, joka määritettiin uudella positiivisella plasman HCV-RNA-testillä 12 kuukauden sisällä negatiivisesta HCV-RNA-testistä.
Muut: PET-skannaus
PET-aivotutkimus
Muut: HIV mono
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla ei ole C-hepatiittitartuntaa
Muut: PET-skannaus
PET-aivotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11C-leimatun PK11195:n sisäänoton yhdistäminen PET:tä käyttäen akuutin HCV- ja HIV-infektion kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää
11C-leimatun PK11195:n sisäänoton yhdistäminen PET:tä käyttäen akuutin HCV- ja HIV-infektion kanssa PK11195 PET-ligandin sitoutumisen kautta. Ligandi PK11195 on selektiivinen perifeerisen bentsodiatsepiinin sitoutumiskohdan suhteen ja osoittaa minimaalista sitoutumista normaaleissa aivoissa. Aivovaurioissa sitoutuminen lisääntyy kuitenkin valtavasti.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAA/Cr (N-asetyyliaspartaatti/kreatiini) aivojen metaboliittien suhde
Aikaikkuna: 30 päivää

Yhteys potilaan ominaisuuksien ja 11C-leimatun PK11195:n oton välillä käyttämällä PET-, keskushermoston metaboliittisuhteita.

Kvantifioimalla N-asetyyliaspartaatin (NAA) korvikemarkkerit kreatiini (Cr) tarjoaa käsityksen hermosolujen eheydestä, solukalvon synteesistä ja vaihtumisesta, makrofagien infiltraatiosta, tulehduksen tilasta sekä mikrogliaaktivaation ja glioosin tasoista näytteillä otetussa keskushermostokudoksessa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Winston, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/H0712/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa