Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 tutkimus HSP90-estäjistä, STA-9090, potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia, akuutti lymfoblastinen leukemia ja blastivaiheen krooninen myelooinen leukemia

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Synta Pharmaceuticals Corp.

Vaiheen 1 tutkimus HSP90-estäjistä, STA-9090, annettu kerran viikossa potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia, akuutti lymfoblastinen leukemia ja blastivaiheen krooninen myelooinen leukemia

Avoin vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioitiin kerran viikossa annettavan STA-9090:n (ganetespib) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on AML, ALL ja blastivaiheen KML.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on patologinen vahvistus AML:n, ALL:n tai blastivaiheen KML:n diagnoosista
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Riittävä elimen toiminta, kuten protokollassa on määritelty.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperleukosytoosi
  • Akuutin promyelosyyttisen leukemian (FAB-M3) alatyyppi
  • Hallitsematon disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC)
  • Aktiivinen keskushermoston leukemia
  • Samanaikainen sädehoito, kemoterapia tai immunoterapia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Neuropatia ≥ asteen 2 (NCI CTCAE) ilmoittautumishetkellä
  • Kemoterapia (lukuun ottamatta hydroksiureaa) tai sädehoito kahden viikon sisällä tai kuusi kertaa aineen puoliintumisajan sisällä
  • Edellyttää jatkuvaa hoitoa joko G- tai GM-CSF:llä tai näiden molekyylien pitkävaikutteisilla versioilla
  • Minkä tahansa tutkimusaineen käyttö kahden viikon sisällä tai kuusi kertaa aineen puoliintumisajan sisällä -- Hoito kroonisilla immunosuppressantteilla
  • Muut lääketieteelliset/psykiatriset sairaudet, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä pöytäkirjan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 Osa 1
Lääke: STA-9090 (ganetespib)
Kemoterapia-aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on AML, ALL ja blastivaiheen CML standardien vastekriteerien perusteella
Aikaikkuna: 8 viikon välein
8 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerran viikossa annettavan STA-9090:n (ganetespib) turvallisuuden ja siedettävyyden karakterisoimiseksi potilailla, joilla on AML, ALL ja blastivaiheen KML
Aikaikkuna: jatkuva
haittatapahtuman ja vakavan haittatapahtuman raportoinnin mukaan
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Synta Pharmaceuticals Corp.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9090-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset STA-9090 (ganetespib)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa