Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 1-studie av HSP90-hämmaren, STA-9090 hos patienter med akut myeloid leukemi, akut lymfoblastisk leukemi och kronisk myelogen leukemi i blastfas

17 september 2014 uppdaterad av: Synta Pharmaceuticals Corp.

En fas 1-studie av HSP90-hämmaren, STA-9090, administrerad en gång i veckan till patienter med akut myeloid leukemi, akut lymfatisk leukemi och kronisk myelogen leukemi i blastfas

En öppen fas 1-studie för att utvärdera säkerhet och effekt av STA-9090 (ganetespib) en gång i veckan hos personer med AML, ALL och blastfas-KML.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med en patologisk bekräftelse på diagnosen AML, ALL eller blastfas-KML
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Adekvat organfunktion enligt definitionen i protokollet.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Hyperleukocytos
  • Akut promyelocytisk leukemi (FAB-M3) subtyp
  • Okontrollerad disseminerad intravaskulär koagulation (DIC)
  • Aktiv leukemi i centrala nervsystemet
  • Samtidig strålbehandling, kemoterapi eller immunterapi
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Neuropati ≥ grad 2 (NCI CTCAE) vid tidpunkten för inskrivningen
  • Kemoterapi (med undantag för hydroxiurea) eller strålbehandling inom två veckor eller inom sex gånger medlets halveringstid
  • Kräv pågående terapi med antingen G- eller GM-CSF, eller långverkande versioner av dessa molekyler
  • Användning av prövningsmedel inom två veckor eller inom sex gånger medlets halveringstid -- Behandling med kroniska immunsuppressiva medel
  • Annat medicinskt/psykiatriskt tillstånd som kan öka risken förknippad med studiedeltagande enligt definitionen i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 del 1
Läkemedel: STA-9090 (ganetespib)
Kemoterapimedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma effekt hos patienter med AML, ALL och blastfas-KML baserat på standardsvarskriterier
Tidsram: var 8:e vecka
var 8:e vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att karakterisera säkerheten och tolerabiliteten av STA-9090 (ganetespib) en gång i veckan hos patienter med AML, ALL och blastfas-KML
Tidsram: pågående
enligt biverkning och rapportering av allvarliga biverkningar
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9090-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på STA-9090 (ganetespib)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera