PROPHESYS 1: Havaintotutkimus vasteen ennustajista potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa kroonista hepatiitti C -virusta (HCV) ja joita on hoidettu Pegasysilla (Peginterferon Alfa-2a)
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Prospektiivinen havainnointitutkimus varhaisen hoitovasteen ja jatkuvan virologisen vasteen ennustajista potilaiden ryhmässä, jotka eivät ole saaneet hoitoa aikaisemmin HCV-tartunnan saaneilla potilailla, joita hoidetaan pegyloiduilla interferoneilla.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan varhaisen hoidon aloittamisen ja jatkuvan virologisen vasteen ennustajia kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa ja jotka aloitettiin Pegasys- (peginterferoni alfa-2a)- ja ribaviriinihoidolla.
Tietoja kerätään hoitojakson aikana (24 tai 48 viikkoa) sekä 12 ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Tavoitenäytteen koko on <5000.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4680
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilia, 41110-170
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74535170
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 31270-901
-
-
PA
-
Belem, PA, Brasilia, 66035-080
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 50100-130
-
Recife, PE, Brasilia, 50670-420
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20270-004
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20529-900
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22410002
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
-
Rio Grande, RS, Brasilia, 96200-310
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brasilia, 18600-400
-
Campinas, SP, Brasilia, 13026-210
-
Campinas, SP, Brasilia, 13081-970
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14085-410
-
Santos, SP, Brasilia, 11015470
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04040-002
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-900
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-903
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 1246-000
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 1323020
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 4029000
-
-
-
-
-
Gratwein, Itävalta, 8112
-
Graz, Itävalta, 8036
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
-
Linz, Itävalta, 4020
-
Linz, Itävalta, 4010
-
Wien, Itävalta, 1030
-
Wien, Itävalta, 1100
-
Wien, Itävalta, 1160
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 0H5
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9R 5N9
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W5
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 5J6
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2W 5L4
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2Z1
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 5G1
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 1C0
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 4B8
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1E 6Z1
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 1X8
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 8E8
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1T 3V3
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1B8
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 1L5
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B2
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2l 4P9
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1L 3L5
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 1S9
-
Quebec City, Quebec, Kanada, QC G1S 4L8
-
Saint-jean Sur Richelieu, Quebec, Kanada, J2X 4C7
-
St-charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2C3
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
-
Pula, Kroatia, 52000
-
Split, Kroatia, 21000
-
Zadar, Kroatia, 23000
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, 1000
-
-
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20100
-
Casablanca, Marokko, 20000
-
Rabat, Marokko, 504
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31000
-
Chihuahua, Meksiko, 31170
-
Culiacan, Meksiko, 80230
-
Guadalajara, Meksiko, 44650
-
Hermosillo, Meksiko, 83150
-
Mexicali, Meksiko, 21000
-
Mexico City, Meksiko, 14050
-
Mexico DF, Meksiko, 11649
-
Monterrey, Meksiko, 64710
-
Puebla, Meksiko, 72550
-
Puebla, Meksiko, 72560
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-030
-
Lodz, Puola, 91-347
-
Warszawa, Puola, 01-201
-
Warszawa, Puola, 02-507
-
Wroclaw, Puola, 51-124
-
-
-
-
-
Agen, Ranska, 47002
-
Aix En Provence, Ranska, 13616
-
Albi, Ranska, 81000
-
Amiens, Ranska, 80054
-
Angers, Ranska, 49033
-
Annecy, Ranska, 74000
-
Antibes, Ranska, 06600
-
Argenteuil, Ranska, 95107
-
Argenteuil, Ranska, 95100
-
Aulnay Sous Bois, Ranska, 93602
-
Aulnay Sous Bois, Ranska, 93600
-
Bastia, Ranska, 20200
-
Beaumont, Ranska, 63110
-
Beausoleil, Ranska, 06240
-
Beauvais, Ranska, 60021
-
Besancon, Ranska, 25000
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Beziers, Ranska, 34500
-
Beziers, Ranska, 34525
-
Bordeaux, Ranska, 33000
-
Bordeaux, Ranska, 33300
-
Boulogne Billancourt, Ranska, 92104
-
Bourgoin Jallieu, Ranska, 38317
-
Caen, Ranska, 14033
-
Chambery, Ranska, 73000
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63023
-
Clichy, Ranska, 92118
-
Colmar, Ranska, 68024
-
Cornebarrieu, Ranska, 31700
-
Creil, Ranska, 60100
-
Creteil, Ranska, 94010
-
Creteil, Ranska, 94000
-
Dijon, Ranska, 21000
-
Dijon, Ranska, 21079
-
Druex, Ranska, 28107
-
Evreux, Ranska, 27000
-
Frejus, Ranska, 83608
-
Freyming Merlebach, Ranska, 57800
-
Grasse, Ranska, 06130
-
Grenoble, Ranska, 38043
-
Herouville St Clair, Ranska, 14200
-
Hyeres, Ranska, 83400
-
La Rochelle, Ranska, 17100
-
La Valette du Var, Ranska, 83160
-
Lagny Sur Marne, Ranska, 77405
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
-
Le Havre, Ranska, 76600
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94276
-
Lille, Ranska, 59037
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Lomme, Ranska, 59160
-
Lorient, Ranska, 56322
-
Lyon, Ranska, 69437
-
Lyon, Ranska, 69288
-
Lyon, Ranska, 69009
-
Marseille, Ranska, 13285
-
Marseille, Ranska, 13385
-
Marseille, Ranska, 13015
-
Marseille, Ranska, 13013
-
Marseille, Ranska, 13002
-
Martigues, Ranska, 13500
-
Meaux, Ranska, 77104
-
Melun, Ranska, 77011
-
Menton, Ranska, 06507
-
Metz, Ranska, 57038
-
Metz, Ranska, 57045
-
Monaco, Ranska, 98012
-
Montauban, Ranska, 82013
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Montpellier, Ranska, 34000
-
Mulhouse, Ranska, 68070
-
Muret, Ranska, 31607
-
Nanterre, Ranska, 92000
-
Nantes, Ranska, 44035
-
Nantes, Ranska, 44000
-
Nice, Ranska, 06000
-
Nice, Ranska, 06202
-
Nimes, Ranska, 30900
-
Nimes, Ranska, 30029
-
Ollioules, Ranska, 83190
-
Orange, Ranska, 84100
-
Orleans, Ranska, 45100
-
Paris, Ranska, 75018
-
Paris, Ranska, 75014
-
Paris, Ranska, 75970
-
Paris, Ranska, 75651
-
Paris, Ranska, 75571
-
Perigueux, Ranska, 24019
-
Perpignan, Ranska, 66046
-
Pessac, Ranska, 33604
-
Poissy, Ranska, 78303
-
Poitiers, Ranska, 86021
-
Pont a Mousson, Ranska, 54700
-
Reims, Ranska, 51092
-
Rennes, Ranska, 35033
-
Rouen, Ranska, 76031
-
Saint Laurent Du Var, Ranska, 06700
-
Sete, Ranska, 34207
-
St Dizier, Ranska, 52115
-
St Jean De Verges, Ranska, 09000
-
St Mande, Ranska, 94163
-
Ste Maxime, Ranska, 83120
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
Tarbes, Ranska, 65951
-
Toulon, Ranska, 83000
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
Toulouse, Ranska, 31076
-
Toulouse, Ranska, 31077
-
Toulouse, Ranska, 31054
-
Tourcoing, Ranska, 59200
-
Valenciennes, Ranska, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
-
Villejuif, Ranska, 94804
-
-
-
-
-
Arad, Romania, 310037
-
Brasov, Romania, 500326
-
Brasov, Romania, 500007
-
Brasov, Romania, 500174
-
Bucharest, Romania, 021105
-
Bucharest, Romania, 022328
-
Bucharest, Romania, 010825
-
Bucharest, Romania, 030303
-
Bucharest, Romania, 020475
-
Bucharest, Romania, 21105
-
Bucharest, Romania, 005098
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
-
Cluj-napoca, Romania, 400162
-
Constanta, Romania
-
Constanta, Romania, 8700
-
Constanta, Romania, 900900
-
Iasi, Romania, 700111
-
Iasi, Romania, 700116
-
Sector 2, Romania, 020125
-
Targu-Mures, Romania, 540136
-
Timisoara, Romania, 293406
-
Timisoara, Romania, 300310
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 63188
-
Halmstad, Ruotsi, S301 85
-
Huddinge, Ruotsi, 14186
-
Linkoeping, Ruotsi, 58185
-
Lund, Ruotsi, 22185
-
Oerebro, Ruotsi, 70185
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
NIS, Serbia, 18000
-
Novi Sad, Serbia, 21000
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
-
Maribor, Slovenia, 2000
-
Novo Mesto, Slovenia, 8000
-
-
-
-
-
Ajka, Unkari, H-8400
-
Bekescsaba, Unkari, 5600
-
Budapest, Unkari, 1083
-
Budapest, Unkari, 1135
-
Budapest, Unkari, 1088
-
Budapest, Unkari, 1097
-
Budapest, Unkari, H-1125
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Debrecen, Unkari, H-4031
-
Eger, Unkari, 3300
-
Gyor, Unkari, 9024
-
Gyula, Unkari, 5700
-
Kaposvar, Unkari, 7400
-
Kecskemet, Unkari, 6000
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
-
Miskolc, Unkari, 3529
-
Miskolc, Unkari, H-3501
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
-
Pecs, Unkari, 7623
-
Pecs, Unkari, 7654
-
Szeged, Unkari, 6720
-
Szekszard, Unkari, 7100
-
Szolnok, Unkari, 5000
-
Szombathely, Unkari, 9700
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
-
Tatabánya, Unkari, 2800
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8901
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat peginterferoni alfa-2a -hoitoa lääkärikeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, >/= 18-vuotiaat
- krooninen hepatiitti C
- tietoinen suostumus tietojen keräämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen HIV- tai hepatiitti B-virus (HBV)
- aiempi hoito peginterferonilla ja/tai ribaviriinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Osallistujat, jotka ovat kroonisesti infektoituneet C-hepatiittiviruksella, mukaan lukien genotyypit 1–6.
|
Peginterferoni (PEG-IFN) alfa-2a Peginterferoni/ribaviriini-hoitojakso hoitavan lääkärin määräämänä (esim.
24 tai 48 viikkoa) ja hoitoton 24 viikon seurantajakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste genotyypin mukaan modifioidussa kaikessa hoidetussa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Jatkuva virologinen vaste (SVR) määriteltiin virologiseksi vasteeksi (VR) 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (EOT).
Virologinen vaste määriteltiin hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapoksi (HCV RNA) <15 kansainvälistä yksikköä millilitrassa (IU/ml) määritettynä COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan (CAP/CTM) tai muulla HCV RNA -testillä, jonka aste oli vähintään sama. herkkyydestä.
CAP/CTM-testi on in vitro nukleiinihappomonistustesti HCV:n kvantifiointiin.
Tällä testillä on korkea herkkyys (havaitsemisen alaraja [LLOD] 15 IU/ml) ja laaja lineaarinen kvantifiointialue (43 IU/ml - 69 miljoonaa IU/ml) kaikissa HCV-genotyypeissä.
SVR on raportoitu potilailla, jotka eivät saaneet hoitoa hepatiitti C -viruksen (HCV) monoinfektoituneella modifioidulla kokonaishoidolla (mTRT), jotka saivat PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste genotyypin mukaan protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Jatkuva virologinen vaste määriteltiin VR:ksi 24 viikkoa EOT:n jälkeen.
Virologinen vaste määriteltiin HCV-RNA:ksi <15 IU/ml määritettynä CAP/CTM:llä tai toisella HCV RNA -testillä vähintään samalla herkkyysasteella.
CAP/CTM-testi on in vitro nukleiinihappomonistustesti HCV:n kvantifiointiin.
Tällä testillä on korkea herkkyys (LLOD 15 IU/ml) ja laaja lineaarinen kvantifiointialue (43 IU/ml - 69 miljoonaa IU/ml) kaikissa HCV-genotyypeissä.
SVR on raportoitu aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa protokollakohtaisessa (PP) populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muunnettu jatkuva virologinen vaste genotyypin mukaan modifioidussa, täysin hoidetussa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Modifioitu pitkäkestoinen virologinen vaste (mSVR) määriteltiin muunnetuksi virologiseksi vasteeksi (mVR) HCV RNA:lle < 50 IU/ml 24 viikkoa EOT:n jälkeen.
mSVR on raportoitu hoitoa saaneella monoinfektoituneella HCV-mTRT:llä, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muunnettu jatkuva virologinen vaste genotyypin mukaan protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Modifioitu pitkäkestoinen virologinen vaste määritellään HCV RNA:n mVR:ksi <50 IU/ml 24 viikon kuluttua EOT:sta.
mSVR on raportoitu aiemmin hoitamattomassa HCV-monoinfektoituneessa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologisen vasteen ennustearvot viikoilla 4 ja 12 modifioidulla jatkuvalla virologisella vasteella genotyypin mukaan hoidon aloittamisen jälkeen modifioidussa, kokonaan hoidetussa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Todennäköisyyttä, että osallistujaa, joka kehitti VR:n viikkoihin 4 ja 12 mennessä ja saavutti myös mSVR:n 24 viikkoa EOT:n jälkeen, kutsuttiin VR:n positiiviseksi ennustearvoksi (PPV) 4. viikolla mSVR:lle.
Todennäköisyys, että osallistuja, joka ei onnistunut kehittämään VR:ää viikkoon 4 ja 12 mennessä ja joka ei myöskään saavuttanut mSVR:ää 24 viikon kuluttua EOT:sta, kutsuttiin VR:n negatiiviseksi ennustusarvoksi (NPV) viikoilla 4 ja 12 mSVR:lle.
Ennustavat VR-arvot on raportoitu aiemmin hoitamattomilla HCV-monoinfektoituneilla mTRT-osallistujilla, jotka saivat PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologisen vasteen ennustearvot viikoilla 4 ja 12 modifioidun jatkuvan virologisen vasteen perusteella genotyypin mukaan hoidon aloittamisen jälkeen protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Todennäköisyys, että osallistujaa, joka kehitti VR:n viikkoihin 4 ja 12 mennessä ja saavutti myös mSVR:n 24 viikkoa EOT:n jälkeen, kutsuttiin VR:n PPV:ksi viikolla 4 mSVR:lle.
Todennäköisyys, että osallistujaa, joka ei onnistunut kehittämään VR:ää viikkoon 4 ja 12 mennessä ja joka ei myöskään saavuttanut mSVR:ää 24 viikkoa EOT:n jälkeen, kutsuttiin VR:n NPV:ksi viikoilla 4 ja 12 mSVR:lle.
Ennustavat VR-arvot on raportoitu aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologinen vaste genotyypin mukaan modifioidussa, täysin hoidetussa populaatiossa ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Virologinen vaste määriteltiin HCV RNA:ksi <15 IU/ml määritettynä CAP/CTM:llä tai toisella HCV RNA -testillä vähintään samalla herkkyysasteella.
CAP/CTM-testi on in vitro nukleiinihappomonistustesti HCV:n kvantifiointiin.
Tällä testillä on korkea herkkyys (LLOD 15 IU/ml) ja laaja lineaarinen kvantifiointialue (43 IU/ml - 69 miljoonaa IU/ml) kaikissa HCV-genotyypeissä.
VR on raportoitu aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa mTRT-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Virologisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus genotyypin mukaan protokollakohtaisessa populaatiossa ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 4, viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Virologinen vaste määriteltiin HCV RNA:ksi <15 IU/ml määritettynä CAP/CTM:llä tai toisella HCV RNA -testillä vähintään samalla herkkyysasteella.
CAP/CTM-testi on in vitro nukleiinihappomonistustesti HCV:n kvantifiointiin.
Tällä testillä on korkea herkkyys (LLOD 15 IU/ml) ja laaja lineaarinen kvantifiointialue (43 IU/ml - 69 miljoonaa IU/ml) kaikissa HCV-genotyypeissä.
VR on raportoitu aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Viikolla 2, viikolla 4, viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muunnettu virologinen vaste genotyypin mukaan modifioidussa, kokonaan hoidetussa populaatiossa ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 4, viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Modifioitu virologinen vaste määriteltiin HCV RNA:ksi <50 IU/ml määritettynä CAP/CTM:llä tai toisella HCV RNA -testillä vähintään samalla herkkyysasteella.
CAP/CTM-testi on in vitro nukleiinihappomonistustesti HCV:n kvantifiointiin.
Tällä testillä on korkea herkkyys (LLOD 15 IU/ml) ja laaja lineaarinen kvantifiointialue (43 IU/ml - 69 miljoonaa IU/ml) kaikissa HCV-genotyypeissä.
MVR on raportoitu aiemmin hoitamattomassa HCV-monoinfektoituneessa mTRT-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Viikolla 2, viikolla 4, viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muunnettu virologinen vaste genotyypin mukaan protokollakohtaisessa populaatiossa ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 4, viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Modifioitu virologinen vaste määritellään HCV RNA:ksi <50 IU/ml määritettynä CAP/CTM:llä tai toisella HCV RNA -testillä vähintään samalla herkkyysasteella.
CAP/CTM-testi on in vitro nukleiinihappomonistustesti HCV:n kvantifiointiin.
Tällä testillä on korkea herkkyys (LLOD 15 IU/ml) ja laaja lineaarinen kvantifiointialue (43 IU/ml - 69 miljoonaa IU/ml) kaikissa HCV-genotyypeissä.
MVR on raportoitu hoitoa saaneessa HCV-monoinfektoituneessa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Viikolla 2, viikolla 4, viikolla 12, EOT ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla hepatiitti C -viruksen deoksiribonukleiinihapossa oli vähintään 2-logaritmin10 pudotus genotyypin mukaan modifioidussa, täysin hoidetussa populaatiossa viikolla 2, 4 ja 12
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 12
|
Osallistujat, joilla oli 2-logaritminen (log) pudotus HCV RNA:ssa, mukaan lukien HCV RNA -arvot < 50 IU/ml seerumissa lähtötasosta viikkoon 2, viikkoon 4 ja viikkoon 12, ilmaistuna logaritmisella asteikolla emäksen 10 kanssa, arvioitiin ja raportoitiin .
2 log pudotus HCV RNA:ssa määriteltiin HCV-viruskuorman laskuksi 99 %.
HCV-RNA:n 2 log pudotus on raportoitu hoitoa saamattomalla HCV-monoinfektoituneella mTRT-populaatiolla, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
|
Viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hepatiitti C -viruksen deoksiribonukleiinihapon määrä on vähentynyt vähintään 2 logaritmin10 genotyypin mukaan protokollakohtaisessa populaatiossa viikolla 2, 4 ja 12
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
|
Osallistujat, joilla oli 2-logaritminen pudotus HCV RNA:ssa, mukaan lukien HCV RNA -arvot < 50 IU/ml seerumissa lähtötasosta viikkoon 2, viikkoon 4 ja viikkoon 12, ilmaistuna logaritmisella asteikolla emäksen 10 kanssa, arvioitiin ja raportoitiin.
2 log pudotus HCV RNA:ssa määriteltiin HCV-viruskuorman laskuksi 99 %.
2 log:n pudotus HCV-RNA:ssa on raportoitu aiemmin hoitamattomassa HCV-monoinfektoituneessa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla hepatiitti C -viruksen deoksiribonukleiinihapossa oli vähintään 1-logaritmin10 pudotus genotyypin mukaan modifioidussa, täysin hoidetussa populaatiossa viikolla 2, 4 ja 12
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
|
Osallistujat, joilla oli 1-logaritminen pudotus HCV RNA:ssa, mukaan lukien HCV RNA -arvot < 50 IU/ml seerumissa lähtötasosta viikkoon 2, viikkoon 4 ja viikkoon 12, ilmaistuna logaritmisella asteikolla emäksen 10 kanssa, arvioitiin ja raportoitiin.
1 log:n pudotus HCV-RNA:ssa määriteltiin HCV-viruskuorman laskuksi 90 %.
HCV RNA:n 1 log pudotus raportoitiin aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa mTRT-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 log pudotus hepatiitti C -viruksen deoksiribonukleiinihapossa genotyypin mukaan protokollakohtaisessa populaatiossa viikolla 2, 4 ja 12
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
|
Osallistujat, joilla oli 1-logaritminen pudotus HCV RNA:ssa, mukaan lukien HCV RNA -arvot < 50 IU/ml seerumissa lähtötasosta viikkoon 2, viikkoon 4 ja viikkoon 12, ilmaistuna logaritmisella asteikolla emäksen 10 kanssa, arvioitiin ja raportoitiin.
1 log:n pudotus HCV-RNA:ssa määriteltiin HCV-viruskuorman laskuksi 90 %.
HCV-RNA:n 1 log pudotus raportoitiin aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Osallistujien määrä, jotka reagoivat eri luokkien mukaan genotyypin mukaan modifioidussa, täysin hoidetussa populaatiossa viikolla 4 ja 12
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 12
|
Nopea virologinen vaste (RVR) määriteltiin VR:ksi viikolla 4, Modifioitu nopea virologinen vaste (mRVR) määriteltiin mVR:ksi viikolla 4, Täydellinen varhainen virologinen vaste (cEVR) määriteltiin VR:ksi viikolla 12, mutta ei RVR:tä, Muokattu täydellinen varhainen virologinen vaste (mcEVR) määriteltiin mVR:ksi viikkoon 12 mennessä, mutta ei mRVR:ää. Osittainen varhainen virologinen vaste (pEVR) määriteltiin vähintään 2 log10:n pudotukseksi HCV RNA:ssa lähtötasoon verrattuna (mukaan lukien HCV RNA-arvot < 50 IU /mL) viikkoon 12 mennessä, mutta ei RVR:ää eikä cEVR:tä. Modifioitu osittainen varhainen virologinen vaste (mpEVR) määriteltiin vähintään 2 log10:n pudotukseksi HCV RNA:ssa verrattuna lähtötasoon viikkoon 12 mennessä, mutta ei mRVR:ää eikä mcEVR:ää. .
Tiedot on raportoitu aiemmin hoitamattomilta HCV-monoinfektoituneilta mTRT-osallistujilta, jotka saivat PEG-IFN alfa-2a:ta.
|
Viikko 4 ja viikko 12
|
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat eri luokkien mukaan genotyypin mukaan protokollakohtaisessa populaatiossa viikolla 4 ja 12
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
RVR määriteltiin VR:ksi viikolla 4, mRVR määriteltiin mVR:ksi viikolla 4, cEVR määriteltiin VR:ksi viikolla 12, mutta ei RVR:tä, mcEVR määriteltiin mVR:ksi viikolla 12, mutta ei mRVR:tä, pEVR määriteltiin vähintään 2-log10 pudotus HCV RNA:ssa verrattuna lähtötasoon (mukaan lukien HCV RNA-arvot <50 IU/ml) viikkoon 12 mennessä, mutta ei RVR:tä eikä cEVR:ä, mpEVR määriteltiin vähintään 2 log10 pudotukseksi HCV RNA:ssa verrattuna lähtötasolle viikkoon 12 mennessä, mutta ei mRVR:ää eikä mcEVR:ää.
Tiedot on raportoitu aiemmin hoitamattomasta HCV-monoinfektoituneesta PP-populaatiosta, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli uusiutuminen modifioidun hoidon lopetusvasteen jälkeen genotyypin mukaan modifioidussa, kaikki hoidetussa populaatiossa 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Osallistujien, joiden viimeinen testitulos vastaavassa seuranta-aikaikkunassaan osoitti mVR:ää, katsottiin säilyttäneen muunnetun hoitovasteensa (mEOT-R).
Osallistujat, joiden viimeinen testitulos vastaavassa seuranta-aikaikkunassa ei näyttänyt mVR:ää tai joilla ei ollut testitulosta vastaavassa seuranta-aikaikkunassa, mutta joiden viimeinen seurantatestitulos ennen aikaikkunaa ei näyttänyt mVR:ää , katsottiin uusiutuneen.
Vain mEOT-R:ää sairastavat osallistujat, joilla oli HCV RNA -mittaus seuranta-aikaikkunassa (ilman takautuvaa imputaatiota) tai joiden viimeinen HCV RNA -mittaus seurantaajankohtana ennen aikaikkunaa ei osoittanut mVR:ää. mukana laskelmissa.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli uusiutumista, on raportoitu aiemmin hoitamattomassa mTRT-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusiutuminen modifioidun hoidon lopetusvasteen jälkeen genotyypin mukaan protokollaa kohden 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Osallistujien, joiden viimeinen testitulos vastaavassa seuranta-aikaikkunassaan osoitti mVR:ää, katsottiin säilyttäneen mEOT-R:nsä.
Osallistujat, joiden viimeinen testitulos vastaavassa seuranta-aikaikkunassa ei näyttänyt mVR:ää tai joilla ei ollut testitulosta vastaavassa seuranta-aikaikkunassa, mutta joiden viimeinen seurantatestitulos ennen aikaikkunaa ei näyttänyt mVR:ää , katsottiin uusiutuneen.
Vain mEOT-R:ää sairastavat osallistujat, joilla oli HCV RNA -mittaus seuranta-aikaikkunassa (ilman takautuvaa imputaatiota) tai joiden viimeinen HCV RNA -mittaus seurantaajankohtana ennen aikaikkunaa ei osoittanut mVR:ää. mukana laskelmissa.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli uusiutumista, on raportoitu aiemmin hoitamattomassa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
12 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli uusiutuminen modifioidun hoidon lopetusvasteen jälkeen genotyypin mukaan modifioidussa, kaikki hoidetussa populaatiossa 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Osallistujien, joiden viimeinen testitulos seuranta-aikaikkunassa osoitti mVR:ää, katsottiin säilyttäneen mEOT-R:nsä.
Osallistujat, joiden viimeinen testitulos vastaavassa seuranta-aikaikkunassa ei näyttänyt mVR:ää tai joilla ei ollut testitulosta vastaavassa seuranta-aikaikkunassa, mutta joiden viimeinen seurantatestitulos ennen aikaikkunaa ei näyttänyt mVR:ää , katsottiin uusiutuneen.
Vain mEOT-R:ää sairastavat osallistujat, joilla oli HCV RNA -mittaus seuranta-aikaikkunassa (ilman takautuvaa imputaatiota) tai joiden viimeinen HCV RNA -mittaus seurantaajankohtana ennen aikaikkunaa ei osoittanut mVR:ää. mukana laskelmissa.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli uusiutumista, ilmoitettiin aiemmin hoitamattomassa mTRT-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusiutuminen modifioidun hoidon lopetusvasteen jälkeen genotyypin mukaan protokollaa kohden 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Osallistujien, joiden viimeinen testitulos seuranta-aikaikkunassa osoitti mVR:ää, katsottiin säilyttäneen mEOT-R:nsä.
Osallistujat, joiden viimeinen testitulos vastaavassa seuranta-aikaikkunassa ei näyttänyt mVR:ää tai joilla ei ollut testitulosta vastaavassa seuranta-aikaikkunassa, mutta joiden viimeinen seurantatestitulos ennen aikaikkunaa ei näyttänyt mVR:ää , katsottiin uusiutuneen.
Vain mEOT-R:ää sairastavat osallistujat, joilla oli HCV RNA -mittaus seuranta-aikaikkunassa (ilman takautuvaa imputaatiota) tai joiden viimeinen HCV RNA -mittaus seurantaajankohtana ennen aikaikkunaa ei osoittanut mVR:ää. mukana laskelmissa.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli uusiutumista, on raportoitu aiemmin hoitamattomassa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologisen vasteen ennustearvot viikolle 2 mennessä modifioidun jatkuvan virologisen vasteen perusteella genotyypin mukaan hoidon aloittamisen jälkeen modifioidussa, kokonaan hoidetussa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Todennäköisyyttä, että osallistuja, joka kehitti VR:n Wk 2:lla, saavutti myös mSVR:n 24 viikon kuluttua EOT:sta, kutsuttiin VR:n PPV:ksi Wk 2:lla mSVR:lle.
Todennäköisyys, että osallistujaa, joka ei onnistunut kehittämään VR:ää viikkoon 2 mennessä ja joka ei myöskään saavuttanut mSVR:ää 24 viikkoa EOT:n jälkeen, kutsuttiin VR:n NPV:ksi viikolla 2 mSVR:lle.
VR:n ennakoivia arvoja raportoitiin aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa mTRT-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologisen vasteen ennustearvot viikolle 2 mennessä modifioidun jatkuvan virologisen vasteen perusteella genotyypin mukaan hoidon aloittamisen jälkeen protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Todennäköisyys, että osallistujaa, joka kehitti VR:n viikkoon 2 mennessä ja saavutti myös mSVR:n 24 viikkoa EOT:n jälkeen, kutsuttiin VR:n PPV:ksi viikolla 2 mSVR:lle.
Todennäköisyys, että osallistujaa, joka ei onnistunut kehittämään VR:ää viikkoon 2 mennessä ja joka ei myöskään saavuttanut mSVR:ää 24 viikkoa EOT:n jälkeen, kutsuttiin VR:n NPV:ksi viikolla 2 mSVR:lle.
Ennustavat VR-arvot on raportoitu aiemmin hoidetussa HCV-monoinfektoituneessa PP-populaatiossa, joka sai PEG-IFN alfa-2a:ta.
EOT oli 12, 24, 48 tai 72 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
24 viikkoa EOT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ascione A, Bruno S, Coppola C, Mangia A, Orlandini A, Schmitz M, Deodato B, Puoti M. Treatment Outcomes and Predictors of Response in Treatment-Naive HCV Patients Treated with Peginterferon Alfa/Ribavirin in Real-World Italian Clinics: Sub-Analysis from the PROPHESYS Cohort. Hepatogastroenterology. 2014 Jun;61(132):1094-106.
- Ferenci P, Aires R, Ancuta I, Arohnson A, Cheinquer H, Delic D, Gschwantler M, Larrey D, Tallarico L, Schmitz M, Tatsch F, Ouzan D. A tool for selecting patients with a high probability of sustained virological response to peginterferon alfa-2a (40kD)/ribavirin. Liver Int. 2014 Nov;34(10):1550-9. doi: 10.1111/liv.12439. Epub 2014 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Peginterferoni alfa-2a
Muut tutkimustunnusnumerot
- MV21012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset Peginterferoni alfa-2a (Pegasys®)
-
Ministry of Health, MalaysiaTuntematon
-
Gilead SciencesValmisKrooninen hepatiitti BKorean tasavalta, Hong Kong, Espanja, Taiwan, Yhdysvallat, Puola, Ranska, Alankomaat, Singapore, Australia, Kanada, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Portugali, Romania, Kreikka, Turkki, Intia
-
Hoffmann-La RocheValmisHepatiitti C, krooninenBelgia, Yhdysvallat, Saksa, Kanada, Itävalta, Sveitsi, Puerto Rico, Australia, Brasilia, Meksiko
-
Hoffmann-La RocheValmisHepatiitti B, krooninenViro, Liettua, Latvia
-
Hoffmann-La RocheValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalLopetettuKrooninen hepatiitti CTaiwan
-
The Catholic University of KoreaUlsan University Hospital; Yonsei University; Kyungpook National University... ja muut yhteistyökumppanitValmisJatkuva virologinen vaste | IL28B:n polymorfismiKorean tasavalta
-
Hoffmann-La RocheValmis
-
Hoffmann-La RocheValmisHepatiitti B, krooninenVenäjän federaatio