Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelikaanin instrumentin tehokkuus sairaanhoidossa (PELICANII)

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: T. Schermer, Radboud University Medical Center

Lasten elektronisen elämänlaatuinstrumentin tehokkuus lasten astman hoitoon Hollannissa (Pelican) sairaanhoidossa.

Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää lasten astmakohtaisen sähköisen astmakohtaisen elämänlaatuinstrumentin toteutuksen tehokkuutta perus- ja erikoissairaanhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) on tärkeä astmaa sairastavalle lapselle, ja jos HRQL-näkökohdat otetaan huomioon päivittäisessä hoidossa, tämä voi johtaa parempaan hoitotyytyväisyyteen, hoitomyöntyvyyteen, astman hallintaan ja viime kädessä HRQL:n paranemiseen. Kehittämämme Pelican-instrumentti sisältää olennaiset ominaisuudet, jotka ovat hyödyllisiä päivittäisessä hoidossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Pelikaanin instrumentin käyttöönoton tehokkuutta sairaanhoidossa. Tehdään interventiotutkimus, jossa seurataan 9 kuukautta perus- ja toissijaisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • Viecuri Medical Centre
    • Brabant
      • Breda, Brabant, Alankomaat, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven, Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid-Holland
      • Delft, Zuid-Holland, Alankomaat, 2625 AD
        • Reinier de Graaf Groep

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-12 vuotta
  • lääkärin diagnosoima astma
  • bronkodilaattorien ja/tai inhaloitavien kortikosteroidien käyttö vähintään kuuden viikon ajan edellisen vuoden aikana
  • värväävä lääkäri hoitaa lapsen astmaansa
  • vanhemman (tai huoltajan) allekirjoittama tietoinen suostumus
  • lapsi suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi HRQL:ään
  • lapsi ei hallitse hollannin kieltä riittävästi
  • ei pysty osallistumaan tavalliselle koulutunnille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista ensihoitoa
Osallistuvien lasten määrä: 85
Kokeellinen: PELICAN Ensihoito
Interventiohaara: Pelican-instrumentin tuotoksen (eli yksilöllisen HRQL-informaation) integrointi päivittäiseen hoitoon ohjaamaan perusterveydenhuollon astmaa sairastavien lasten sairauden hallintaa. Osallistujamäärä: 85 lasta
Muut: PELICAN perusterveydenhuolto
Interventio on Pelican-instrumentin tuotoksen integrointi päivittäiseen hoitoon ohjaamaan perusterveydenhuollon astmaa sairastavien lasten sairaudenhallintaa. Yleislääkäri voi integroida Pelikaanin instrumentin tiedot konsultaatio- ja taudinhallintapäätöksiinsä. Yleislääkäri koulutetaan ja tuetaan neuvottelemaan lapsen ja lääkäreiden asialistasta instrumentin tulosten perusteella ja keskustelemaan mahdollisista interventioista. Kaikki yleislääkärin osallistuvat lapset jaetaan samaan hoitoryhmään (eli hierarkkiseen tai sisäkkäiseen suunnitteluun).
Ei väliintuloa: tavallista toissijaista hoitoa
osallistuvien lasten määrä: 50
Kokeellinen: PELICAN Secondary Care
Interventiohaara: Pelican-instrumentin tuotoksen (eli yksilöllisen HRQL-informaation) integrointi päivittäiseen hoitoon ohjaamaan perusterveydenhuollon astmaa sairastavien lasten sairauden hallintaa. Osallistujamäärä: 50 lasta
Muut: PELICAN Secondary Care
Interventio on Pelican-instrumentin tuotoksen integrointi päivittäiseen hoitoon ohjaamaan toisen asteen hoidossa hoidettavien astmaa sairastavien lasten taudinhallintaa. Sairaanhoitaja voi integroida Pelican-instrumentin tiedot konsultaatio- ja taudinhallintapäätöksiinsä. Lastenlääkäreitä koulutetaan ja tuetaan neuvottelemaan lapsen ja sairaanhoitajien agendasta instrumentin tulosten perusteella ja keskustelemaan mahdollisista interventioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Astmaspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lasten astman elämänlaatukyselyllä PAQLQ(S)
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
astman hallinta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
astman hallinta mitataan Asthma Control Questionnaire (ACQ) ja Childhood Asthma Control Test (C-ACT) avulla.
9 kuukautta
Oireet ja lääkitys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
astmaoireita (esim. hengityksen vinkuminen, hengenahdistus) ja lääkkeiden käyttöä (esim. inhaloitavien kortikosteroidien ja lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttö) arvioidaan päiväkirjalla
9 kuukautta
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Keuhkojen toimintaindeksit (FEV1 ja FVC ennen ja 15 minuuttia sen jälkeen 400 µg:n salbutamolin inhalaatiota) mittaa sertifioitu keuhkojen toimintateknikko, joka on erityisesti koulutettu valmentamaan lapsia käyttämällä spirometriä, jossa on lasten kannustin. Spirometriatestit suoritetaan ERS/ATS-spirometriastandardien ja lapsilla testausta koskevien suositusten mukaisesti. Spirometria suoritetaan vähintään 8 tuntia lyhytvaikutteisen bronkodilataattorin viimeisen inhalaation jälkeen ja 12 tuntia pitkävaikutteisen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen.
9 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kustannustehokkuusanalyysi (CEA) yhteiskunnallisesta näkökulmasta tehdään ja raportoidaan kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. CEA:ssa vaikutus määritellään merkitykselliseksi muutokseksi HRQL:ssä (eli ∆PAQLQ ≥0,5 pistettä) nimittäjässä ja kaikkien relevanttien kustannusten kokonaissummana nimittäjässä. C/E-suhteet sekä välilliset kustannukset että ilman niitä raportoidaan. Herkkyysanalyysi suoritetaan, jotta voidaan arvioida C/E-suhteen herkkyys aikaisempien oletusten ja valintojen vaihtelulle, mukaan lukien "pahin tapaus - paras tapaus" -skenaariot.
9 kuukautta
hoitajan elämänlaatua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistuvien lasten vanhempien elämänlaatua arvioidaan lasten astmahoitajien elämänlaatumittarilla (PACQoL).
9 kuukautta
prosessin tulokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Pelikaani-instrumentin käyttöönotto päivittäisessä hoidossa on monimutkainen interventio. Yksityiskohtainen prosessiarviointi on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan arvioida, miten interventio toimii: mitkä ovat vaikuttavat aineet ja miten ne vaikuttavat?
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisette van den Bemt, PhD, Radboud University Medical Center
  • Opintojohtaja: Tjard RJ Schermer, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL29895.091.09
  • 3.4.07.043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dutch Asthma Foundation)
  • 0802-74 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NutsOhra Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PELICAN perusterveydenhuolto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa