Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykoottinen lääke (vakaa annos) painonpudotustutkimus

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Painonvasteen ja kehon koostumuksen seurantatutkimus koehenkilöillä, jotka ovat saaneet vakaan annoksen Risperdal-, Seroquel- ja/tai Zyprexa-annoksia yli 3 kuukauden ajan yhdessä 500 mg:n IHBG-10:n kanssa TID

Tämä on pilottitutkimus, jossa selvitetään tutkimustuotteen (IHBG-10) turvallisuutta ja tehoa painonmuutokseen ja kehon koostumuksen muutoksiin koehenkilöillä, jotka ovat käyttäneet vakaan annoksen tiettyjä antipsykoottisia lääkkeitä yli kolmen kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 80 koehenkilöä: 20 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan lumelääkettä ja 60 satunnaistetaan saamaan tutkimustuotetta (20, joilla on vakaa Seroquel-annos, 20, jotka saavat vakaan annoksen Risperdal ja 20, jotka saavat vakaan annoksen Zyprexaa). Tutkimusvalmiste tai lumelääke otetaan 15 minuuttia ennen päivän kolmea pääateriaa. Koehenkilöt jatkavat määrättyjen psykoosilääkkeiden käyttöä. Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää neljä opintokäyntiä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat
  • Sitoudu pitämään ruokavalion, liikunnan ja kaikki nykyiset terveystottumukset vakaina osallistuessasi tutkimukseen
  • Tällä hetkellä vakaalla annoksella Risperdal (risperidoni), Seroquel (Quetiapine) ja/tai Zyprexa (olantsapiini) vähintään kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aktiivinen akuutti psykoottinen jakso
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden ruokahalua hillitsevien lääkkeiden, kasviperäisten tuotteiden tai muiden lääkkeiden käyttö painonpudotukseen viimeisen kuukauden aikana
  • Lihavuus kliinisesti diagnosoidun hormonaalisen ongelman seurauksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
Kokeellinen: Risperdal Group
Potilaat, jotka saavat vakaan Ripserdal-annoksen ja ottavat 500 mg IHBG-10:tä 15 minuuttia ennen päivän kolmea pääateriaa.
Ravintolisä: IHBG-10
500 mg IHBG-10
Muut nimet:
  • IHBG10
Kokeellinen: Seroquel Group
Potilaat, jotka saavat vakaan Seroquelin annoksen ja ottavat 500 mg IHBG-10:tä 15 minuuttia ennen päivän kolmea pääateriaa.
Ravintolisä: IHBG-10
500 mg IHBG-10
Muut nimet:
  • IHBG10
Kokeellinen: Zyprexa Group
Potilaat, jotka saavat vakaan Zyprexa-annoksen ja ottavat 500 mg IHBG-10:tä 15 minuuttia ennen päivän kolmea pääateriaa.
Ravintolisä: IHBG-10
500 mg IHBG-10
Muut nimet:
  • IHBG10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Zawada, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARI-1320-IHBG10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa