Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto (Mini-allo)

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Scripps Health

Ei-myeloablatiivinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto käyttämällä antitymosyyttiglobuliinia joko melfalaanin ja kladribiinin tai kokonaislymfoidin säteilytyksen kanssa

Allogeeninen siirto sovitetusta sisaruksesta useiden sairauksien, mukaan lukien luuytimen vajaatoimintatilojen, leukemioiden, myelodysplastisten tai myeloproliferatiivisten oireyhtymien, lymfooman tai myelooman hoitoon, käyttämällä ei-myeloablatiivista preparatiivista hoito-ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

sama

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Green Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 55 vuotta tai
  2. Ikä < 55 ja LVEF < 45 % tai kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
  3. Kyky kattaa siirrosta, tarvittavista lääkkeistä ja kuljetuksesta/asumisesta aiheutuvat kulut.
  4. Hoitajan on oltava käytettävissä avohoidon aikana

Ohjeet Cladribine-Melphalan-pohjaiseen hoitoon:

  • Luuytimen vajaatoimintatilat Vaikea aplastinen anemia (relapsi immunosuppressiivisen hoidon jälkeen) Paroksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (huonot ennusteet tai hemosideroosi)
  • AML (ensimmäinen CR paitsi t(15;17), inv16, t(8,21); toinen CR; uusiutuminen epäonnistuu toinen induktioyritys)
  • KAIKKI (ensimmäinen CR, jossa on vähintään yksi huono prognostinen ominaisuus; toinen tai suurempi CR; uusiutuminen epäonnistuu uudelleeninduktioyritys)
  • MDS (RAEB, RAEBiT, CMMoL)
  • KML (krooninen vaihe; kiihtynyt vaihe; blastivaihe uudelleen induktioyrityksen jälkeen; 2. krooninen tai kiihtynyt vaihe gleevec-hoidon jälkeen
  • Hodgkinin lymfooma (ensimmäinen tai suurempi uusiutuminen)
  • Non-Hodgkinin lymfooma
  • Aggressiivinen histologia (sisältää T-solujen NHL:n) Epätäydellinen vaste induktioon Toinen CR Herkkä tai refraktaarinen uusiutuminen
  • Laiska histologia Toinen tai suurempi uusiutuminen
  • Vaippasolulymfooma (mikä tahansa vaihe - täytyi saada induktiokemoterapiaa)
  • Multippeli myelooma (10 % jäljellä oleva plasmasytoosi antrasykliinipohjaisen kemoterapian jälkeen tai jäännössairaus autologisen siirron jälkeen)
  • Waldenstrom-makroglobulinemia (joko puriinianalogeihin perustuva kemoterapia (Fludara tai 2CdA) tai tavallinen CVP-hoito on epäonnistunut; hyperviskositeetti tai sytopeniat)

Ohjeet kokonaislymfaattiseen säteilytykseen perustuvalle ehdolle

  • MDS (RA, RARS)
  • CLL (Rai-vaihe III tai IV - on täytynyt saada vähintään kaksi erilaista hoito-ohjelmaa aiemmin)
  • Rintasyöpä (oireinen metastaattinen sairaus, joille tavallinen kemoterapia on epäonnistunut)
  • Munuaissolusyöpä (metastaattinen sairaus useissa kohdissa)
  • Pahanlaatuinen melanooma (metastaattinen sairaus useissa kohdissa)
  • Sarkooma (kaikki alatyypit tällä hetkellä, metastaattinen sairaus, jota ei voida leikata)
  • Munasarjasyöpä (vaihe III tai IV, platinaherkkä sairaus, eli eteneminen 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä platinakemoterapiasta)
  • Thymooma (sairaus, jota ei voida leikata)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi allogeeninen kantasolu- tai luuydinsiirto
  2. Nykyinen tai aikaisempi invasiivinen mykoottinen infektio
  3. Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kladribiini + melfalaani
Kladribiini + melfalaanihoito
Menettely: Ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto
Kladribiini 0,14 mg/kg/vrk viiden päivän ajan, melfalaani 100 mg/m2 yhtenä päivänä
Menettely: Ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto
Lymfoidin kokonaissäteilytys 100cGy/päivä kertaa 10 päivää (maanantai-perjantai)
Muut: TLI
Totaalinen lymfaattinen säteilytys
Menettely: Ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto
Kladribiini 0,14 mg/kg/vrk viiden päivän ajan, melfalaani 100 mg/m2 yhtenä päivänä
Menettely: Ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto
Lymfoidin kokonaissäteilytys 100cGy/päivä kertaa 10 päivää (maanantai-perjantai)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Luovuttajien kantasolujen kiinnittymisen arviointi luuydintutkimuksilla päivinä 30, 100 ja 360 siirron jälkeen.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirrä isäntä vastaan ​​-sairaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvioi akuutin ja/tai kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus ja vakavuus potilailla, joille on siirretty tätä protokollaa.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey W. Andrey, M.D., Scripps Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#13-6255

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa