Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irinotecan Plus Capecitabine -tutkimus pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoitoon

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Jin Li, Fudan University

Vaiheen II tutkimus Irinotecan Plus kapesitabiinista ensimmäisen tai toisen linjan hoitona pitkälle edenneille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden viikon irinotekaanin ja kapesitabiinin tehoa ja siedettävyyttä edenneen paksusuolensyövän ensimmäisen tai toisen linjan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Irinotekaani ja kapesitabiini on hyväksytty tehokkaiksi lääkkeiksi pitkälle edenneille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille. Näiden kahden lääkkeen yhdistelmää ei kuitenkaan suositella säännöllisesti, koska vakava ripuli on yleisin haittatapahtuma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, parantaako yhden viikon irinotekaanin ja kapesitabiinin hoito tehoa eikä lisää myrkyllisyyttä pitkälle edenneillä potilailla. paksusuolensyöpäpotilaat Kiinassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Pitkälle edenneet paksusuolensyöpäpotilaat, ensimmäisen tai toisen linjan hoito, oksaliplatiinia ja/tai 5FU:ta sisältävä liitännäishoito tulee lopettaa kuusi kuukautta ennen
  • Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien mukaisesti.
  • ECOG 0-1
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  • Normaalit laboratorioarvot: hemoglobiini > 90g/dl, neutrofiilit > 1,5×10^9/l, verihiutaleet > 100×10^9/l, seerumin kreatiniini < 1,5×normaalin yläraja (ULN), seerumin bilirubiini < 1,5×ULN, ALT ja AST < 2,5 × ULN, AKP < 4 × ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Samanaikainen sairaus tai tila, joka tekisi tutkittavasta sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen, tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen häiriö, joka häiritsisi tutkittavan turvallisuutta
  • Aktiivinen tai hallitsematon infektio
  • Tunnettu hallitsematon tai oireinen angina pectoris, rytmihäiriöt tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat eivät voineet niellä tabletteja
  • Samanaikaisesti aivometastaasien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: wXELIRI-hoito
Lääke: irinotekaani, kapesitabiini
Irinotekaani: 90 mg/m2, d1, iv gtt; Kapesitabiini: 1200 mg/m2 Bid, d1-5, po; Hoito toistetaan 7 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ripulin määrä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
Vastausaste
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Li, PhD, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XELIRIcrc

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa