Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PR-oksikodonin/naloksonin ja PR-oksikodonin vertailu sydänleikkauksen jälkeen

perjantai 17. helmikuuta 2012 päivittänyt: Kati Järvelä
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata oksikodoni/naloksoni-yhdistelmän vaikutuksia verrattuna oksikodoniin leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa sydänleikkauspotilailla. Oletuksena on, että opioidien aiheuttaman suolen toimintahäiriön kesto ja laksatiivien tarve vähenevät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien aiheuttama suolen toimintahäiriö on yleistä sydänleikkauspotilailla leikkauksen jälkeen. Opioideja tarvitaan vaikean postoperatiivisen kivun hoitoon, mutta niillä on haitallisia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja suolen toimintahäiriöitä. Nämä oireet rajoittavat myös ruoansulatuskanavan käyttöä ravintoon ja lääkitykseen. Oksikodonin ja naloksonin yhdistelmän on osoitettu antavan yhtä tehokkaan kivunlievityksen kuin PR-oksikodonin. Oksikodonin/naloksonin on myös ehdotettu parantavan suolen toimintaa heikentämättä kipua lievittävää tehoa.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata oksikodoni/naloksoni-yhdistelmän vaikutuksia verrattuna oksikodoniin leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa sydänleikkauspotilailla. Tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana kaikkia sydänkirurgiapotilaita hoidetaan PR-oksikodonilla. Tutkimuksen toisessa osassa (3 kuukautta) kaikkia sydänkirurgiapotilaita hoidetaan PR-oksikodonilla/naloksonilla. Ensisijainen päätepiste on opioidien aiheuttaman suolen toimintahäiriön kesto. Laksatiivien tarve kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen sydänleikkauspotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva laksatiivien käyttö ennen leikkausta
  • Tunnettu anatominen tai toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksikodoni
Lääke: Pitkävaikutteinen oksikodoni
Lääke: Oksikodoni
Pitkävaikutteinen oksikodoni 10-30 mg kahdesti päivässä
Active Comparator: Oksikodoni/naloksoni
Pitkävaikutteinen oksikodoni/naloksoni
Lääke: Pitkävaikutteinen oksikodoni/naloksoni
Pitkävaikutteinen oksikodoni/naloksoni 10-30 mg kahdesti vuorokaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien aiheuttaman suolen toimintahäiriön kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laksatiivien tarve leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kati Järvelä

Tutkijat

  • Päätutkija: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R10133M
  • 2010-023025-37 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa