Family Nurture Intervention (FNI) vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Martha G Welch, Columbia University
Äidin ja lapsen välisen yhteissääntelyn tehostaminen Family Nurture Intervention (FNI) kautta NICU:ssa: Lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset kehitykseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata perhehoidon tehokkuutta vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Vauvoja, jotka saavat tehostettua äiti-vauva- ja perhehoitoa, verrataan tavanomaista NICU-hoitoa saaviin imeväisiin.
Interventio tehostaa äidin/lapsen vuorovaikutusta, joka on elintärkeää lapsen varhaiselle kehitykselle.
Päätavoitteena on saada äiti ja vauva biologiseen synkroniaan, emotionaaliseen virittymiseen ja molemminpuoliseen rauhoittumiseen toiminnan kautta, jota kutsutaan "rahoittumissykliksi".
Äitejä rohkaistaan osallistumaan rauhoittavaan kiertotoimintaan mahdollisimman paljon.
Hänen lisääntyneen tehokkuutensa vauvansa rauhoittamisessa oletetaan parantavan äidin näkemystä vauvastaan, vähentävän negatiivisia tunteita lapsen ennenaikaisesta synnytyksestä ja auttavan häntä saamaan luottamusta hoitokykyihinsä, mikä muissa tutkimuksissa ennusti lyhyemmän oleskelun keston ja vähemmän uudelleensairaalahoitoja.
Toinen tavoite on auttaa äitejä toistamaan rauhoittavan syklin aktiviteetteja tarjoamalla sopivaa stimulaatiota vauvoille, jotka ovat tärkeitä sosiaalisen, emotionaalisen ja neurobehavioristisen kehityksen kannalta.
Koska keskoset ovat usein hermostuneita, äideille opetetaan kuinka lohduttaa ja rauhoittaa vauvojaan.
Arvioinnit NICU:ssa ja seurantakäynneillä kahden vuoden ajan testaavat tämän uuden lähestymistavan välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia ennenaikaisesti syntyneiden lasten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisesta synnytyksestä, tarvittavasta akuutista hoidosta ja pitkittyneestä fyysisestä erosta NICU:ssa aiheutuvalla stressillä voi olla haitallisia fysiologisia/psykologisia vaikutuksia sekä lapselle että äidille.
Erityisesti kokemus vaarantaa optimaalisen äiti-vauvan suhteen luomisen ja ylläpitämisen.
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) vanhempien osallistuminen hoitoon on välttämättä korvattu terveydenhuollon henkilökunnan toimesta.
Siten välttämätön mutta haitallinen ero äidin ja lapsen välille syntyy kriittisenä aikana, jolloin äidin ja lapsen välisen siteen ja synkronian pitäisi kehittyä.
Liian aikaiseen syntymiseen liittyvät fysiologiset haasteet sekä häiriöt normaalissa äidin ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa ovat avaintekijöitä keskosten riskien taustalla monenlaisiin varhaisen ja keski-iän häiriöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korostaa, kuinka tärkeää on tutkia varhaisia interventioita, jotka on suunniteltu voittamaan tai vähentämään näiden ympäristöön kohdistuvien loukkausten ja haasteiden vaikutuksia toteuttamalla satunnaistettu, kontrolloitu Family Nurture Intervention -koe NICU:ssa.
Tärkein sääntelyn lähde on kontakti äitiin ja hänen hoivaava käyttäytyminen.
Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus muodostaa perustan vauvan neurobiologisten, aistinvaraisten, havainto-, tunne-, fyysisten ja relaatiojärjestelmien organisoinnille.
Vauvan vastaukset äidille antavat kriittistä palautetta, joka muokkaa myös hänen käyttäytymistään.
Näihin synkronisiin ja vastavuoroisiin vuorovaikutuksiin on upotettu monia yhteissäätelyprosesseja, jotka ylittävät neurofysiologiset ja neurobehavioristiset alueet.
Interventio on suunniteltu lisäämään biologisesti tärkeitä aktiviteetteja ja käyttäytymismalleja, jotka lisäävät keskosten äidinvälittämiä aistikokemuksia sekä imeväisten välittämiä aistikokemuksia äidissä.
Tutkijat olettavat, että äidin ja hänen vauvansa toistuva osallistuminen interventioon rauhoittavaan toimintaan lisää yhteissääntelyn tehokkuutta ja sillä on välittömiä ja pitkäaikaisia hyödyllisiä vaikutuksia molemmille.
Tutkimuksessa arvioidaan Family Nurture Intervention -hoitoa saavien vauvojen ja äitien fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia verrattuna normaalihoitoon NICU-hoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
394
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva syntyy sinkkuna tai kaksosena Morgan Stanleyn lastensairaalassa New Yorkissa
- Vauva syntyy 26 ja 34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen (PCA)
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit eivät ymmärrä tai puhu englantia
- Äidillä on ollut huumeriippuvuus, psykoosi tai muu vakava mielisairaus
- Kodissa ei ole ainakaan yhtä aikuista kuin äiti
- Vauvan syntymäpaino on alle raskausiän kolmannen prosenttipisteen
- Vauvalla on merkittäviä synnynnäisiä vikoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 1: Normaali hoito
Äidille annetaan vauvojen hoito-opetusta osana normaalia hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: Helpotettu vauvanhoito
Family Nurture Intervention (FNI)
|
Perhekasvatusinterventiota helpottavat erityisesti koulutetut hoitoalan asiantuntijat.
Interventio sisältää rauhoittavaa vuorovaikutusta isoletissa olevan äidin ja vauvan välillä hajunvaihdon, kiinteän jatkuvan kosketuksen ja äänen rauhoitumisen kautta, rauhoittavan vuorovaikutuksen kautta pitelemisen ja ruokinnan aikana rauhoittuvan syklin kautta sekä perheistunnoissa, joiden tarkoituksena on saada perheenjäsenten apua ja tukea. äiti.
|
|
Active Comparator: Vaihe 2: Tehokkuus
Kaikki osallistujat saavat FNI:n
|
Perhekasvatusinterventiota helpottavat erityisesti koulutetut hoitoalan asiantuntijat.
Interventio sisältää rauhoittavaa vuorovaikutusta isoletissa olevan äidin ja vauvan välillä hajunvaihdon, kiinteän jatkuvan kosketuksen ja äänen rauhoitumisen kautta, rauhoittavan vuorovaikutuksen kautta pitelemisen ja ruokinnan aikana rauhoittuvan syklin kautta sekä perheistunnoissa, joiden tarkoituksena on saada perheenjäsenten apua ja tukea. äiti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vauvan syntymästä NICU:sta kotiutumiseen
|
Oleskelun kesto määräytyy sen mukaan, kuinka monta päivää vauva on ollut New Yorkin lastensairaalan (CHONY) NICU:n sairaalahoidossa.
|
Vauvan syntymästä NICU:sta kotiutumiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention turvallisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Intervention toteuttamisen varmistaminen on turvallista ja käytännöllistä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) koko tutkimuksen ajan.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Psykologiset arvioinnit: Molempien ryhmien äideille annetaan laaja valikoima psykologisia kyselyitä. Näitä ovat ahdistuneisuuden, masennuksen, luonteen, persoonallisuuden, kiintymyksen, stressin ja sosiaalisen tuen indeksit.
Aikaikkuna: 24 kuukauden ikään asti
|
Äideille lähetetään kyselylomakkeita useaan ajankohtaan, jotta voidaan arvioida ahdistustasoa (Speilberger State-Trait Anxiety Inventory) ja masennusoireita (Center for Epidemiological Studies Depression Scale).
Ryhmätehtävän jälkeen arvioidaan synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita (Postpartum Depression Screening Scale), masennuskokemuksia (Depressive Experiences Questionnaire), kiintymysten ominaisuuksia (Adult Attachment Interview).
Inhiboivien vs. lähestymisjärjestelmien tila (Behavioral Inhibition System-Behavioral Approach System) ja äidin tukipiiri arvioidaan.
|
24 kuukauden ikään asti
|
|
Imeväisten neurokäyttäytymisarvioinnit: NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) -asteikon käyttö vauvan hermoston kehitystilan arvioimiseen
Aikaikkuna: Jopa 40 raskausviikkoa
|
Testi mittaa neurologisia refleksejä, kehon sävyä ja motorista kypsyyttä 36 viikon (+/- 1 viikko) ja 40 viikon (+/- 1 viikko) hedelmöittymisen jälkeisessä iässä.
Se mittaa myös vauvan suuntautumista ja sitoutumista sosiaalisiin ja ei-sosiaalisiin ärsykkeisiin, vauvan toiminnan ja tilojen labilisuutta sekä lapsen lohdutusta.
Stressi/raittiusasteikko, joka on alun perin muotoiltu synnytystä lääkkeille altistuneille vauvoille, sisältää fysiologiset, autonomiset, ihon, keskushermoston (CNS), visuaaliset ja maha-suolikanavan merkkiaineet.
|
Jopa 40 raskausviikkoa
|
|
Vauvojen neurokäyttäytymisarvioinnit: Äidit antavat laajan valikoiman tietoa vauvan kehityksestä kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: Korjattu ikä 24 kk asti
|
Vauvan temperamentti saadaan käyttämällä Early Infancy Temperament Questionnaire -kyselyä ja Infant Behavior Questionnaire -kyselyä.
Vauvojen sosiaalis-emotionaaliset ongelmat arvioidaan Lyhyen Infant-Toddler Social and Emotional Assessment -arvioinnin avulla 4, 12, 18 ja 24 kuukauden korjatussa iässä ja 12, 18, 24 kuukauden CA:n mukaan Child Behavior Checklist.
Äiti antaa myös tietoa mahdollisista kehitysviiveistä täyttämällä Ikä ja vaihe -kyselyn 4, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
|
Korjattu ikä 24 kk asti
|
|
Imeväisten neurokäyttäytymisarvioinnit - Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Bayley III
Aikaikkuna: Korjattu ikä 24 kk asti
|
Korjatussa iässä 18 ja 24 pikkulapsille annetaan Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Bayley III, joka koostuu neljästä alaasteikosta: kognitiivinen, kieli (reseptiivinen/ekspressiivinen), motorinen (hieno/karkea) ja sosiaalis-emotionaalinen.
Nämä kuvatut arvioinnit, jotka tutkimushenkilöstö on tehnyt "sokea" vauvojen ryhmätehtäville, antavat tietoa lapsen hermokäyttäytymistilasta ja siitä, onko motorisen, kielen ja kognitiivisen kehityksen keskeisillä aloilla merkittäviä viivästyksiä.
|
Korjattu ikä 24 kk asti
|
|
Fysiologiset arvioinnit: Yhden tunnin tallennus korkeatiheyssähköaivokuvasta (EEG) (128 kytkentää), EKG:stä ja hengityksestä unen aikana.
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
EEG ja EKG kerätään nopeudella 1000 näytettä/s ja hengitys 50 näytettä/s 34, 36 ja 39-42 viikon hedelmöittymisen jälkeen.
Koko tallennuksen ajan tutkimusavustajat antavat unitilakoodeja (hiljainen uni, aktiivinen uni, epämääräinen, hereillä, itku) kerran minuutissa käyttäytymiskriteerien perusteella sekä arvioivat sykettä ja sykettä kullekin unitilalle.
EEG-dataa käsitellään aallon amplitudin (tehon) spatiaalisesti riippuvaisten mittausten saamiseksi tietyillä taajuuksilla jokaiselle spatiaaliselle sijainnille ja toiminnallisen liitettävyyden (koherenssi) mittaamiseen elektrodien sijaintien välillä.
|
Jopa 42 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
|
Fysiologiset arvioinnit – kortisolitasot, rintamaito, sylki, imeväisten verinäytteet ja imeväisten ulosteiden kerääminen
Aikaikkuna: Korjattu ikä 24 kk asti
|
Osana äidin ja lapsen vuorovaikutusarviointia, joka tehtiin 4 ja 12 kuukauden korjatussa iässä, syljen kortisolitasot mitataan neljä kertaa kunkin istunnon aikana.
Nämä mittaukset antavat fysiologisia indeksejä siitä, kuinka vauvat reagoivat sosiaalisen vuorovaikutuksen stressitekijään.
Lisäksi kerätään rintamaitoa, sylkeä (äiti ja vauva), pikkulasten uloste ja imeväisten verta peptidejä varten.
|
Korjattu ikä 24 kk asti
|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutusarvioinnit: Äidin ja vauvan vuorovaikutuksen ominaisuuksien arviointi vaipanvaihdon aikana
Aikaikkuna: Korjattu ikä 4 kk asti
|
Tutkimusryhmän jäsenet, jotka eivät tunne dyadien ryhmätehtävää, hankkivat ja koodaavat videot vauvan vaipanvaihdosta 36 viikon hedelmöittymisen jälkeisenä iän ja 4 kuukauden korjatun iän jälkeen.
Äitiä neuvotaan riisumaan vauvansa, poistamaan vaippa, pyyhkiä puhtaaksi ja pukemaan vauvansa uudelleen.
Nämä tutut hoitotoimenpiteet edustavat lievää, ekologisesti pätevää stressitekijää.
Äidin käyttäytyminen koodataan käyttämällä 9-pisteen Likert-asteikkoa: (a) Hyväksyminen vs. hylkääminen; (b) rauhoittava ominaisuus; (c) Harkinta vs. tungettelevuus; d) fyysisen kontaktin laatu; ja (e) äänikontaktin laatu.
|
Korjattu ikä 4 kk asti
|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutusarvioinnit: Äidin ja lapsen kasvokkain kommunikaatiokyky, äidin hoidon herkkyys sekä äidin ja vauvan fysiologinen kyky selviytyä stressitekijöistä
Aikaikkuna: Korjattu ikä 24 kk asti
|
Jaetun näytön kuvaussessio suoritetaan protokollia noudattaen ja analysoidaan tiimin jäsenten, jotka ovat "sokeat" dyadien ryhmätehtäviin 4, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Videonauhat koostuvat: (1) äiti-vauvan leikistä; (2) vieras-vauvan leikki (3) vaipan vaihto; (4) Still Face -protokolla, jossa äidit ottavat ilmettömät kasvot kahden minuutin ajan.
Ensisijaisia toimenpiteitä ovat: lapsen katseen vastenmielisyys, äidin ja lapsen katseiden koordinaatio, lapsen ahdistus, äidin vuorovaikutustyyli (hellä vai tunkeileva) ja äitien ja vauvojen vastaukset vastenmielisyyteen.
|
Korjattu ikä 24 kk asti
|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen arvioinnit – Yale Inventory of Parental Thoughts and Actions (YIPTA)
Aikaikkuna: Korjattu ikä 24 kk asti
|
YIPTA:ta annetaan kahdesti jokaisen vauvan NICU-hoidon aikana ja uudelleen 4-, 12-, 18- ja 24-kuukauden korjatun iän jälkeen kotiutuksen jälkeen.
Tämä luettelo ilmaisee äitien arviot hänen ajatuksistaan lapsestaan.
Äidin ja lapsen välisten kiintymysprosessien arvioimiseksi aliasteikkoja ovat: vauvaa koskevien ajatusten/huolien esiintymistiheys, näiden ajatusten aiheuttama ahdistus, kuinka hän hallitsee ahdistusta, lapsen tarkastustiheys, affiliatiivinen vuorovaikutus, kiintymyssuhteet, kiintymysten esiintymistiheys. huolehtivaa käytöstä.
|
Korjattu ikä 24 kk asti
|
|
Vastasyntyneiden tehohoidon yksiköiden toiminnan arvioinnit: läsnäolo ja perhehoidon intervention keskeisiin osa-alueisiin käytetyn tiheyden ja/tai ajan varmistaminen käyttämällä äidin omaa ilmoituslomaketta.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan NICU-oleskelun ajan, keskimäärin 7 viikkoa
|
Nämä lomakkeet täytetään jokaisen NICU-käynnin jälkeen.
Äitiä pyydetään syöttämään tiedot jokaisen NICU-käyntinsä alkamis- ja lopetusajoista ja arvioimaan, kuinka kauan tai kuinka monta kertaa hän osallistui erilaisiin vuorovaikutuksiin lapsensa kanssa.
Samanlainen kyselylomake annetaan Standard Care -ryhmän äideille, mutta ilman kysymyksiä, jotka koskevat vain Family Nurture Intervention -ryhmää (eli hajukankaiden vaihto, rauhoittava sykli).
|
Osallistujia seurataan NICU-oleskelun ajan, keskimäärin 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Als H, Lawhon G, Duffy FH, McAnulty GB, Gibes-Grossman R, Blickman JG. Individualized developmental care for the very low-birth-weight preterm infant. Medical and neurofunctional effects. JAMA. 1994 Sep 21;272(11):853-8.
- Shah PE, Clements M, Poehlmann J. Maternal resolution of grief after preterm birth: implications for infant attachment security. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):284-92. doi: 10.1542/peds.2010-1080. Epub 2011 Jan 17.
- Ravn IH, Smith L, Lindemann R, Smeby NA, Kyno NM, Bunch EH, Sandvik L. Effect of early intervention on social interaction between mothers and preterm infants at 12 months of age: a randomized controlled trial. Infant Behav Dev. 2011 Apr;34(2):215-25. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.11.004. Epub 2011 Mar 2.
- Muller-Nix C, Forcada-Guex M, Pierrehumbert B, Jaunin L, Borghini A, Ansermet F. Prematurity, maternal stress and mother-child interactions. Early Hum Dev. 2004 Sep;79(2):145-58. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2004.05.002.
- Meijssen D, Wolf MJ, van Bakel H, Koldewijn K, Kok J, van Baar A. Maternal attachment representations after very preterm birth and the effect of early intervention. Infant Behav Dev. 2011 Feb;34(1):72-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.09.009. Epub 2010 Nov 9.
- Meijssen D, Wolf MJ, Koldewijn K, Houtzager BA, van Wassenaer A, Tronick E, Kok J, van Baar A. The effect of the Infant Behavioral Assessment and Intervention Program on mother-infant interaction after very preterm birth. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Nov;51(11):1287-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02237.x.
- Coppola G, Cassibba R, Costantini A. What can make the difference? Premature birth and maternal sensitivity at 3 months of age: the role of attachment organization, traumatic reaction and baby's medical risk. Infant Behav Dev. 2007 Dec;30(4):679-84. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.03.004. Epub 2007 Apr 20.
- DeBoer RW, Karemaker JM, Strackee J. Comparing spectra of a series of point events particularly for heart rate variability data. IEEE Trans Biomed Eng. 1984 Apr;31(4):384-7. doi: 10.1109/TBME.1984.325351. No abstract available.
- Hofer MA. Early social relationships: a psychobiologist's view. Child Dev. 1987 Jun;58(3):633-47.
- Welch MG, Barone JL, Porges SW, Hane AA, Kwon KY, Ludwig RJ, Stark RI, Surman AL, Kolacz J, Myers MM. Family nurture intervention in the NICU increases autonomic regulation in mothers and children at 4-5 years of age: Follow-up results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 4;15(8):e0236930. doi: 10.1371/journal.pone.0236930. eCollection 2020.
- Beebe B, Myers MM, Lee SH, Lange A, Ewing J, Rubinchik N, Andrews H, Austin J, Hane A, Margolis AE, Hofer M, Ludwig RJ, Welch MG. Family nurture intervention for preterm infants facilitates positive mother-infant face-to-face engagement at 4 months. Dev Psychol. 2018 Nov;54(11):2016-2031. doi: 10.1037/dev0000557. Epub 2018 Oct 4.
- Hane AA, Myers MM, Hofer MA, Ludwig RJ, Halperin MS, Austin J, Glickstein SB, Welch MG. Family nurture intervention improves the quality of maternal caregiving in the neonatal intensive care unit: evidence from a randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2015 Apr;36(3):188-96. doi: 10.1097/DBP.0000000000000148.
- Welch MG, Hofer MA, Stark RI, Andrews HF, Austin J, Glickstein SB, Ludwig RJ, Myers MM; FNI Trial Group. Randomized controlled trial of Family Nurture Intervention in the NICU: assessments of length of stay, feasibility and safety. BMC Pediatr. 2013 Sep 24;13:148. doi: 10.1186/1471-2431-13-148.
- Welch MG, Hofer MA, Brunelli SA, Stark RI, Andrews HF, Austin J, Myers MM; Family Nurture Intervention (FNI) Trial Group. Family nurture intervention (FNI): methods and treatment protocol of a randomized controlled trial in the NICU. BMC Pediatr. 2012 Feb 7;12:14. doi: 10.1186/1471-2431-12-14. Erratum In: BMC Pediatr. 2012;12:107.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAD0389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhekasvatusinterventio
-
The University of Hong KongValmis
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi
-
Northwell HealthValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKipu | Palliatiivinen hoito | Kognitiiviset säilyttämishäiriöt | Muut krooniset sairaudetYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationRekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
Columbia UniversityRekrytointiCOVID-19 | Lapsen kehitys | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusYhdysvallat