Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transoraalinen robottikirurgia hoidettaessa potilaita, joilla on hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia pään ja kaulan kasvaimia

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Enver Ozer, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan suun ja kurkunpään hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden transoraalista robottikirurgiaa (TORS) käyttäen Da Vinci -robottikirurgista järjestelmää

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii transoraalista robottikirurgiaa (TORS) potilaiden hoidossa, joilla on hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia pään ja kaulan kasvaimia. TORS on vähemmän invasiivinen leikkaustyyppi pään ja kaulan syövän hoidossa, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja parantaa toipumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorittaa yhden käden pilottitutkimus, jolla arvioidaan suun ja kurkunpään hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden transoraalista robottikirurgiaa (TORS) käyttämällä Da Vinci Robotic Surgical System -järjestelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Enver Ozer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on esitettävä indikaatiot suuontelon tai kurkunpään hyvänlaatuisten ja/tai pahanlaatuisten sairauksien (mukaan lukien kielen, kielen pohjan, retromolaarisen trigonin, risojen, kitalaen, taka- ja lateraalinielun, nielun, supraglottisen sairauksien neoplastiset vauriot) diagnostisia tai terapeuttisia lähestymistapoja varten ja subglottinen kurkunpää)
  • Potilailla on oltava riittävä transoraalinen altistus suuontelolle ja laryngofarynksille TORS-instrumentointia varten
  • Institutional Review Boardin (IRB) antama kirjallinen tietoinen suostumus ja/tai suostumuksesta luopuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selittämätön kuume ja/tai hoitamaton, aktiivinen infektio
  • Potilaan raskaus
  • Aiempi pään ja kaulan leikkaus, joka estäisi transoraaliset/roboottiset toimenpiteet. Tämä on tutkijan harkinnan mukaan. Tämä ei ole poissulkemiskriteeri ei-kirurgiselle käsivarrelle.
  • Sellaiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia yleisanestesian tai transoraalisen kirurgisen lähestymistavan käyttöön
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • LOPUKSEN SISÄISET POISKYTKEMISTERIÖT:
  • Kyvyttömyys visualisoida riittävästi anatomiaa diagnostisen tai terapeuttisen kirurgisen lähestymistavan suorittamiseksi suun kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transoraalinen robottikirurgia (TORS)
Potilaille tehdään TORS suun ja kurkunpään hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden vuoksi Da Vinci Robotic Surgical System -järjestelmällä. Leikkauksen jälkeen suunnitellaan säännöllisiä kliinisiä arviointeja potilaan tilan tarkistamiseksi. Potilaita pyydetään vastaamaan elämänlaadun arviointiin osana tutkimusta. Jos potilaat eivät voi saapua Ohion osavaltion yliopiston lääketieteelliseen keskukseen lääkärin vastaanotolle, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse tai lähetetään kyselylomake.
Menettely: transoraalinen robottikirurgia
Suorita TORS käyttämällä Da Vinci Robotic Surgical System -järjestelmää
Muut nimet:
  • TORS
  • DA VINCI® ROBOTISET KIRURGISET JÄRJESTELMÄT
Menettely: elämänlaadun arviointi
Leikkauksen jälkeen suunnitellaan säännöllisiä kliinisiä arviointeja potilaan tilan tarkistamiseksi. Potilaita pyydetään vastaamaan elämänlaadun arviointiin osana tutkimusta. Jos potilaat eivät voi saapua Ohion osavaltion yliopiston lääketieteelliseen keskukseen lääkärin vastaanotolle, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse tai lähetetään kyselylomake.
Muut nimet:
  • kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä TORS:n käyttökelpoisuus potilailla, joilla on suun ja kurkunpään hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia vaurioita.
Aikaikkuna: jopa kahdeksan vuotta
jopa kahdeksan vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi TORS:n vaikutusta leikkauksen sisäisiin leikkaustuloksiin, kuten leikkausaikaan, verenhukkaan ja komplikaatioihin.
Aikaikkuna: jopa kahdeksan vuotta

Jos suunniteltu toimenpide on yhdistelmäleikkaus, edellä mainitut toimenpiteet (robotti + ei-robotti) esitetään erikseen onnistuneille täysin robottileikkauksille ja epäonnistuneille sekaleikkauksille.

2. Tunnistaa TORS:n oppimiskäyrä mittaamalla toimenpiteitä suorittavien kirurgien tehokkuutta ja tarkkuutta.
jopa kahdeksan vuotta
Arvioi TORS-potilaiden elämänlaatua.
Aikaikkuna: jopa kahdeksan vuotta
jopa kahdeksan vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Enver Ozer, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-07061
  • NCI-2011-03122 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kielen syöpä

Kliiniset tutkimukset transoraalinen robottikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa