Esilääkityskoe NEOnaten henkitorven intubaatioon (PRETTINEO)

Kokeellinen: Atropiini + propofoli

Lääke: atropiini + propofoli

Atropiinibolus: 20 µg/kg Propofolia injektoituna 60 sekunnissa: 1 mg/kg pikkulapsille < 1000g - Uusiutuva kerran 2,5 mg/kg imeväisille > 1000G - Mahdollinen lisäannos 1 mg/kg

Active Comparator: Atropiini + atrakurium + sufentaniili

Lääke: atropiini + atrakurium + sufentaniili

Atropiinibolus: 20 µg/kg Atrakurium: 0,3 mg/kg- Mahdollinen lisäannos 0,1 mg/kg Sufentaniili: 0,1 µg/kg imeväisille < 1000 g 0,2 µg/kg imeväisille > 1000 g

Potilaiden määrä, joilla on pitkittynyt tyydyttyneisyys

Masimo-tekniikalla mitattu pulssioksimetria-arvo alle 80 % vähintään 60 sekunnin ajan.

Intuboinnin kesto määritellään ensimmäisen laryngoskoopin asettamisen ja viimeisen laryngoskoopin poistamisen välillä onnistuneen intuboinnin jälkeen. Onnistuneen intuboinnin määrittelevät selkeät molemminpuoliset hengitysäänet, lisääntyvä syke ja kylläisyys (jos se oli aiemmin alhainen) sekä sopivat hengityslaitteen virtauskäyrät.

Intubaatioyritysten määrä

Intubaatiotoimenpiteen kesto

Vaikka toimenpiteen keston alkuperäinen määritelmä rekisteröidyssä protokollassa oli aika ensimmäisen laryngoskoopin asettamisen ja viimeisen laryngoskoopin poistamisen välillä onnistuneen intuboinnin jälkeen, kliiniseen tutkimuslomakkeeseen kerätty muuttuja määriteltiin ajaksi ensimmäisen laryngoskoopin asettamisen ja putken kiinnittämisen välillä. teipillä.

Syke

Sykemittaukset 1 minuutti ennen ensimmäistä injektiota ja 3, 6, 9, 12, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia ensimmäisen pistoksen jälkeen

Lyhytaikainen neurologinen tulos: Pään ultraäänen huononeminen

Pään ultraäänitutkimusten paheneminen 7 päivän aikana intuboinnin jälkeen preinkluusioarvioinnista, joka määritellään joko normaaliksi skannaukseksi ennen inkluusiota ja minkä tahansa asteen intraventrikulaariseksi verenvuodoksi (IVH) sen jälkeen tai preinkluusioasteen 1 tai 2 IVH-skannauksena, joka heikkenee asteeseen 3 tai 4 IVH, Papilen luokituksen mukaan; Tätä analyysiä ei ollut keskitetty, vaan se suoritettiin jokaisessa keskuksessa sen tavanomaisten protokollien mukaisesti.

Ilman iät ja vaiheet selviytyneiden potilaiden määrä -kyselylomakkeen pisteet alle kynnyksen 2-vuotiaana

Selviytyminen ilman hermoston kehityksen viivästymisen riskiä. Hermoston kehityksen viivästymisen riski määriteltiin siten, että ikä- ja vaihekyselylomakkeen (ASQ) -alueen pisteet olivat alle kynnyksen (-2 SD) 2-vuotiaana korjatussa iässä. ASQ sisältää 30 kohdetta viidellä neurokehitysalueella: kommunikaatiokyvyt, motoriset taidot, hienomotoriset taidot, ongelmanratkaisukyvyt ja henkilökohtaiset-sosiaaliset taidot. Kunkin verkkotunnuksen kohteiden summalla saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0–60 ja ASQ-pisteiden kokonaismäärä on 300 pistettä. Jokaisen alueen pisteet voidaan luokitella käyttämällä vahvistettuja seulontakynnyksiä: ASQ-pisteet <-2 SD keskiarvon alapuolella viittaavat hermoston kehityksen viivästymisen riskiin kyseisellä alueella.

Pulssioksimetria

Pulssioksimetriset tallennukset 1 minuutti ennen ensimmäistä injektiota ja 3, 6, 9, 12, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen

Keskimääräinen verenpaine

Verenpainemittaukset 1 minuutti ennen ensimmäistä injektiota ja 3, 6, 9, 12, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen

Transkutaaninen PCO2 (TcPCO2) -mittaus

TcPCO2-tallenteet 1 minuutti ennen ensimmäistä injektiota ja 3, 6, 9, 12, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen