Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valittujen fyysisten ja kinesioterapeuttisten menetelmien tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on alempi calcaneal-spur

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Natalia Kociuga, Medical University of Lodz
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fysioterapian ja kinesioterapian tehokkuutta potilailla, joilla on calcaneal kannuista. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, ultraäänihoidon, kinesioterapiaan liittyvän sähkökenttädiatermian ja valelaserin tehokkuutta yhdessä kinesioterapian kanssa. Jokaisessa ryhmässä kinesioterapiahoito on samanlainen ja koostuu kahdeksan minuutin säärilihasten hieronnasta ja jalkapohjan aponeuroosivenyttelystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

120 kantapääkannustinpotilasta jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä tai kontrolliryhmään. Ryhmään jakaminen on satunnaista, mutta ennen sitä potilailta kysytään tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereistä. Ryhmäjaosta riippuen hoitoryhmien potilaat saavat yhden seuraavista fysioterapiahoidoista:

  • ESWT (kerran viikossa 10 viikon ajan)
  • ultraääni (kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan)
  • sähkökenttädiatermia (kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan).

Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat valelaserhoitoa (vain koneen ajastin aktivoitu) kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan.

Ryhmään kuulumisesta riippumatta jokainen potilas saa myös kinesioterapiahoitoa.

Tutkimuksen alussa jokainen potilas saa "Potilaalle tarkoitettua tietoa", jossa kuvataan kunkin tutkimuksen vaiheen tarkka kulku, ja allekirjoittaa sitten "tietoisen suostumuksen lomakkeen tutkimukseen osallistumiseen". Tutkimuksen seuraava vaihe on osallistujakyselylomakkeen täyttäminen ja tutkijan toimittama fyysinen tarkastus.

Parannusten arviointi tehdään kahdesti: heti hoidon jälkeen ja kahden kuukauden kuluttua. Tutkimuksen jokaisen vaiheen suorittaa yksi ja sama tutkija.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Natalia Kociuga, master
  • Puhelinnumero: +48609018609
  • Sähköposti: nkociuga@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 90-009
        • Rekrytointi
        • Non-public health care facility "NZOZ Komed"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin röntgentutkimuksen, diagnostisen ultraäänitutkimuksen tai MR:n perusteella diagnosoima kantapääkannus
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • kantapääkipu vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • yleistynyt akuutti infektio (kuume, yskä, vuotava nenä)
  • paikallinen infektio hoidetussa jalassa (haava, turvotus)
  • syöpä
  • kortikosteroidi-injektiot viimeisen kuuden viikon aikana
  • sydämentahdistin
  • akuutti alaraajojen niveltulehdus
  • suonten tulehdus
  • Tuoreet murtumat, posttraumaattiset
  • osteoporoosi
  • Reynaudin tauti
  • Burgerin tauti
  • ateroskleroosi
  • leikkauksen jälkeinen tila ennen ompeleiden poistamista
  • Korkea verenpaine
  • CT:n ja varjoaineen jälkeen viimeisen kahden viikon aikana
  • Lannepunktion tila
  • Vahva epätasapaino
  • Tila sydäninfarktin jälkeen viimeisen kuuden viikon aikana
  • Nivelreuma
  • Selkärankareuma
  • Merkittäviä jalkahaavoja
  • diabetes
  • Verenvuotoriski lihaskudoksessa
  • Tromboangiitti
  • Yliherkkä iho hoidetussa osassa
  • Taipumus verenvuotoon
  • Patologinen ylimielisyys luu ihon alla hoidetussa osassa
  • Hoidettavan alaraajan alueen metalli- ja kirurgiset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 - ESWT-hoito
Potilaat, joita hoidettiin Extracorporeal Shock Wave Therapylla kerran viikossa 10 viikon ajan
Laite: Shock Master 300

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Kaikissa hoidoissa (1-10) pulssien määrä on 4500 ja taajuus perustuu potilaan tunteisiin (8-12 Hz). Muuttuva on paine:

Hoito 1 - 2,5 Bar; Hoito 2 - 2,6 Bar; Hoito 3 - 2,7 Bar; Hoito 4 - 2,8 Bar; Hoito 5 - 3,0 Bar; Hoito 6 - 3,2 Bar; Hoito 7 - 3,4 Bar; Hoito 8 - 3,6 Bar; Hoito 9 - 3,8 Bar; Hoito 10 - 4,0 Bar.

Jokainen potilas saa myös kinesioterapiahoitoa, joka koostuu:

  • kahdeksan minuutin hieronta säären takalihaksille
  • plantaarinen aponeuroosi venyttely
Muut nimet:
  • valmistaja GYMNA
Active Comparator: Ryhmä 2 - Body Wave
Potilaat, joita hoidettiin sähkökenttädiatermialla kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan
Laite: Skanlab 25 BODYWAVE

Sähkökenttädiatermiahoito – Kapasitiivinen energiansiirtojärjestelmä (CETS)

Jokaisen hoidon aika (1-15) on kahdeksan minuuttia. Muuttuja on energia:

Hoito 1 - 3; Hoito 2 - 3; Hoito 3 - 4; Hoito 4 - 4; Hoito 5 - 5; Hoito 6 - 5; Hoito 7 - 6; Hoito 8 - 6; Hoito 9 - 7; Hoito 10 - 7; Hoito 11 - 7; Hoito 12 - 7; Hoito 13 - 7; Hoito 14 - 7; Hoito 15-7.

Jokainen potilas saa myös kinesioterapiahoitoa, joka koostuu:

  • kahdeksan minuutin hieronta säären takalihaksille
  • plantaarinen aponeuroosi venyttely
Muut nimet:
  • valmistaja SKANLAB AS
Active Comparator: Ryhmä 3 - Ultraääni
Potilaat, joita hoidettiin ultraäänihoidolla kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan
Laite: EVO US13 CosmoGamma

Ultraäänihoito

Annokset käytetty seuraavasti:

Jokainen hoito (1-15) on pulssiultraääni (1 MHz, pulssi 1:4). Muuttuja on aika ja intensiteetti:

Hoito 1 - 4 minuuttia, 0,4 W/cm2; Hoito 2 - 5 minuuttia, 0,4 W/cm2; Hoito 3 - 5 minuuttia, 0,5 W/cm2; Hoito 4 - 6 minuuttia, 0,5 W/cm2; Hoito 5 - 6 minuuttia, 0,6 W/cm2; Hoito 6 - 6 minuuttia, 0,6 W/cm2; Hoito 7 - 6 minuuttia, 0,6 W/cm2; Hoito 8 - 6 minuuttia, 0,7 W/cm2; Hoito 9 - 7 minuuttia, 0,7 W/cm2; Hoito 10 - 7 minuuttia, 0,7 W/cm2; Hoito 11 - 7 minuuttia, 0,8 W/cm2; Hoito 12 - 8 minuuttia, 0,8 W/cm2; Hoito 13 - 8 minuuttia, 0,8 W/cm2; Hoito 14 - 8 minuuttia, 0,8 W/cm2; Hoito 15 - 8 minuuttia, 0,8 W/cm2.

Jokainen potilas saa myös kinesioterapiahoitoa, joka koostuu:

  • kahdeksan minuutin hieronta säären takalihaksille
  • plantaarinen aponeuroosi venyttely
Muut nimet:
  • tuottanut EMILDUE
Huijausvertailija: Ryhmä 4 - Kontrolliryhmä
Potilaat, joita hoidettiin valelaserhoidolla kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan
Laite: Sham LASER CTL1106MX

Valelaserhoito Kunkin hoidon kesto (1-15) on neljästä viiteen minuuttia. Kehitetty on 10 pistettä, jokainen piste kestää 15 sekuntia. Laite on irrotettu pistorasiasta, eikä se lähetä säteilyä. Potilas ei tiedä, että toimenpidettä ei todellakaan suoriteta.

Jokainen potilas saa myös kinesioterapiahoitoa, joka koostuu:

  • kahdeksan minuutin hieronta säären takalihaksille
  • plantaarinen aponeuroosi venyttely
Muut nimet:
  • tuottanut CTL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) - Muutos
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen. Vaihto myös hoidon jälkeen 2 kuukauden kohdalla.

American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) on yksi yleisimmin käytetyistä kliinikkojen raportointityökaluista jalka- ja nilkkasairauksissa. Se on kehitetty vuonna 1994, ja se on kliinikkopohjainen pistemäärä, joka mittaa tuloksia jalan neljällä eri anatomisella alueella: nilkka-takajalka, keskijalka, metatarsofalangeaalinen (MTP) - interfalangeaalinen (IP) halluksille ja MTP-IP pienemmille. varpaat.

AOFAS:n neljä anatomista aluetta edustavat kaikkia eri versiossa tutkimuksesta, ja jokainen työkalu on suunniteltu käytettäväksi itsenäisesti. Kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (40 pistettä), toiminta (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä). Nämä kaikki pisteytetään yhdessä, yhteensä 100 pistettä.
Vaihda ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen. Vaihto myös hoidon jälkeen 2 kuukauden kohdalla.
SF-36v2 Health Survey (SF-36v2) - Muutos
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen. Vaihto myös hoidon jälkeen 2 kuukauden kohdalla.
SF-36v2 Health Survey on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, jossa on 36 kysymystä ja joka tuottaa kahdeksan asteikon profiilin toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista sekä kaksi psykometrisesti perustuvaa fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittausta sekä mieltymyksiin perustuvan. terveyden hyödyllisyysindeksi. Kuten edeltäjänsä, SF-36 Health Survey, SF-36v2 on yleinen terveydentilan mitta, toisin kuin se, joka kohdistuu tiettyyn ikään, sairauteen tai hoitoryhmään. Se on osoittautunut hyödylliseksi yleisten ja erityisten väestöryhmien tutkimuksissa, sairauksien suhteellisen taakan vertailussa ja useiden eri hoitojen tuottamien terveyshyötyjen erottamisessa.
Vaihda ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen. Vaihto myös hoidon jälkeen 2 kuukauden kohdalla.
Laitisen kipuindikaattorikysely
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen. Vaihto myös hoidon jälkeen 2 kuukauden kohdalla.
Laitisen kipuindikaattorikysely on subjektiivinen ja pisteellinen työkalu, jolla arvioidaan kivun tasoa. Potilaiden tulee arvioida neljä indikaattoria: kivun voimakkuus, kivun tiheys, kipulääkkeiden käyttötiheys ja fyysisen aktiivisuuden rajoitukset. Jokaiselle indikaattoripisteelle annetaan 0–4, jolloin 0 ei ole ongelma ja neljä on suurin ongelma.
Vaihda ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen. Vaihto myös hoidon jälkeen 2 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden painon testi
Aikaikkuna: Potilaat seulotaan tällä asteikolla kolme kertaa: ennen hoitoa, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kahden painon testi mittaa alaraajojen kuormituksen tasaisuutta. Potilas saa oikean alaraajan toiselle ja toisen raajan toiselle asteikolle. Vaakalla seisomalla on katsottava eteenpäin. Mittausvirhealue on viisi kiloa.
Potilaat seulotaan tällä asteikolla kolme kertaa: ennen hoitoa, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kantapään seisomatesti
Aikaikkuna: Potilaat seulotaan tällä asteikolla kolme kertaa: ennen hoitoa, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Kantapään seisomatestillä mitataan nivelkipua kuormittavan kivun voimakkuutta. Potilas seisoo seinän vieressä ja hänen on seisottava molemmilla kantapäillä yhtä aikaa, sitten käännyttävä oikealle ja sitten vasemmalle. Kukin kolmesta edellä mainitusta toiminnasta arvioidaan kolmipisteasteikolla riippuen siitä, kuinka potilas on toteuttamiskelpoinen tehtävä: työ tehty 100-75 % ilman suurempia ongelmia, tehtävä suoritettu 75-25 % vaikeasti, Tehtävä on tehty 25–0 % suurilla vaikeuksilla tai tekemättä ollenkaan.

Testi on luotu tätä tutkimusta ja tutkijatekijää varten.
Potilaat seulotaan tällä asteikolla kolme kertaa: ennen hoitoa, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Potilaat seulotaan tällä asteikolla kolme kertaa: ennen hoitoa, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko on mittauslaite, jota käytetään potilaan tekemän kivun subjektiiviseen arviointiin. Kipua voidaan arvioida kymmenen pisteen asteikolla, jossa yksi tarkoittaa ei kipua ja kymmenen on sietämätöntä kipua.
Potilaat seulotaan tällä asteikolla kolme kertaa: ennen hoitoa, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalia Kociuga, master, Medical University of Lodz, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/47/16/KE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heel Spur

Kliiniset tutkimukset Shock Master 300

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa