Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen liikkuvuus varhain aivohalvauksen jälkeen: Millaisen fysioterapian tulisi olla paras aikaisin aivohalvauksen jälkeen? (AMOBES)

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Minkä pitäisi olla paras fysioterapia aikaisin aivohalvauksen jälkeen?

Tämä tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan kahden tyyppisen fysioterapian vaikutuksia aikaisin aivohalvauksen jälkeen. Oletuksena on, että intensiivinen fysioterapia, joka toimitetaan varhain (päivä 2–15) aivohalvauksen jälkeen, voisi saada aikaan nopeamman motorisen kontrollin palautumisen kuin konservatiivinen fysioterapia, jolla pyritään estämään komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Intensiivinen ja aktiivinen fysioterapia, joka toimitetaan heti D2 aivohalvauksen jälkeisenä aikana, voisi saada aikaan nopeamman motorisen ohjauksen palautumisen ja autonomian kuin tavallisella konservatiivisella hoidolla, jolla pyritään estämään komplikaatioita. Hyötyjä voisivat olla lyhentynyt laitoshoitojakso (sekä aivohalvausyksikössä että kuntoutuskeskuksessa), toissijaisten komplikaatioiden väheneminen ja hoidon kokonaiskustannusten leikkaus.

Ensisijainen tavoite:

Vertaa kahta fysioterapiastrategiaa motorisen säätelyn palautumisen kehityksestä ensimmäisten 3 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

Vertaa kahta fysioterapiastrategiaa:

  • Moottorin ohjauksen puute D15, D30, D45, M3
  • Kokonaishoitojakson kesto
  • Autonomia D15, D30, D45, M3
  • Odottamattomien tapahtumien taajuus
  • Elämänlaatua M3:lla
  • Asuinpaikka M3:lla

Arviointikriteerit:

-Ensimmäinen kriteeri : LINDMARKin modifioimalla Fugl Meyer (FM) -asteikolla arvioitu moottorin ohjauksen puutteen kehitys päivän 0 ja kuukauden 3 välillä. - Toissijaiset kriteerit:

  • Moottoriohjauksen puute arvioitu FM-asteikolla D15, D30, D45, M3 ja vaadittuun aikaan ennen kuin pystyi kävelemään 10 metriä ilman ihmisen apua.
  • Kokonaishoitojakson kesto
  • Autonomia arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (motorinen alaasteikko) D30 ja M3 ja Rankinin asteikolla D15, D30, D45, M3.
  • Odottamattomia tapahtumia tallennettu D30 ja M3
  • M3:n aivohalvausvaikutusasteikolla arvioitu elämänlaatu
  • Residenssi

Menetelmä:

Tämä on "Zelen", yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on verrata aivohalvauksen jälkeistä intensiivistä fysioterapiaa tavallisesti konservatiivisempaan fysioterapiaan. Hoitoa sovelletaan inkluusiosta aivohalvauksen yksikköjakson loppuun tai päivään 15 aivohalvauksen jälkeen.

  • Ryhmä 1: komplikaatioiden ehkäisyyn tähtäävä päivittäinen fysioterapia, potilaan etenemiskykyjen mukana kulkeminen, passiivinen mobilisaatio, istuminen mahdollisimman pian, kävely mahdollisuuksien mukaan, hengitysfysioterapia. Yhteensä 15-20 minuuttia päivässä.
  • Ryhmä 2: edellä kuvattu fysioterapia lisätty vertikaalisaatioon mahdollisimman pian; aktiivisia, intensiivisiä ja toistuvia motorisia harjoituksia raajoille ja vartalolle kaikilla käytettävissä olevilla tekniikoilla. Yhteensä 60 minuuttia päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75010
        • Service de MPR - Hôpital Fernand Widal
      • Paris, Ranska, 75010
        • Service de Neurologie - Hôpital Lariboisière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tiedotetaan ja he antoivat kirjallisen suostumuksensa.Ensin
  • Aina iskeeminen aivopuoliskon tai hemorraginen aivohalvaus, yksipuolinen, esiintyi 25. ja 72. edellisen tunnin välillä
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Motricity lainaa NIHSS >=2 yläraajassa tai alaraajassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilman sairausvakuutusta.
  • Kooma (NIHSS-tietoisuus > tai = 2)
  • Täydellinen palautuminen 24 ensimmäisen tunnin aikana
  • Aivorunko tai pikkuaivohalvaus
  • Aikaisempi neurologinen historia, erityisesti aivohalvaus tai dementia
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta
  • Aivohalvauksen kirurginen hoito
  • Autonomia ennen aivohalvausta arvioituna Rankinin pistemäärällä, joka eroaa 0:sta
  • Suunniteltu leikkaus seuraavien 15 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ryhmä 1: tavallinen fysioterapia
komplikaatioiden ehkäisyyn tähtäävä päivittäinen fysioterapia, potilaan etenemiskykyjen mukana kulkeminen, passiivinen mobilisaatio, mahdollisimman pian istuminen, mahdollisuuksien mukaan kävely, hengitysfysioterapia. Yhteensä 15-20 minuuttia päivässä.
komplikaatioiden ehkäisyyn tähtäävä päivittäinen fysioterapia, potilaan etenemiskykyjen mukana kulkeminen, passiivinen mobilisaatio, mahdollisimman pian istuminen, mahdollisuuksien mukaan kävely, hengitysfysioterapia. Yhteensä 15-20 minuuttia päivässä
Kokeellinen: ryhmä 2: kokeellinen fysioterapia
edellä kuvattu fysioterapia lisätty vertikaalisaatioon mahdollisimman pian; aktiivisia, intensiivisiä ja toistuvia motorisia harjoituksia raajoille ja vartalolle kaikilla käytettävissä olevilla tekniikoilla. Yhteensä 60 minuuttia päivässä.
edellä kuvattu fysioterapia lisätty vertikaalisaatioon mahdollisimman pian; aktiivisia, intensiivisiä ja toistuvia motorisia harjoituksia raajoille ja vartalolle kaikilla käytettävissä olevilla tekniikoilla. Yhteensä 60 minuuttia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LINDMARKin modifioimalla Fugl Meyer (FM) -asteikolla arvioitu moottorin ohjauksen puutteen kehitys
Aikaikkuna: päivän 0 ja kuukauden 3 välillä
päivän 0 ja kuukauden 3 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin ohjauksen puute arvioitu FM-asteikolla
Aikaikkuna: klo D15, D30, D45, M3
Moottoriohjauksen puute arvioitu FM-asteikolla D15, D30, D45, M3 ja vaadittuun aikaan ennen kuin pystyi kävelemään 10 metriä ilman ihmisen apua.
klo D15, D30, D45, M3
Kokonaishoitojakson kesto
Aikaikkuna: D30 asti
Kokonaishoitojakson kesto
D30 asti
Itsenäisyys arvioitu toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (motorinen alaasteikko)
Aikaikkuna: D30:lla ja M3:lla
D30:lla ja M3:lla
Autonomia arvioituna Rankinin asteikolla
Aikaikkuna: klo D15, D30, D45, M3.
klo D15, D30, D45, M3.
Odottamattomia tapahtumia
Aikaikkuna: D30:lla ja M3:lla
Odottamattomia tapahtumia tallennettu D30 ja M3
D30:lla ja M3:lla
Aivohalvausvaikutusasteikolla arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: M3:lla
M3:n aivohalvausvaikutusasteikolla arvioitu elämänlaatu
M3:lla
Residenssi
Aikaikkuna: M3:lla
M3:lla
Scale PASS
Aikaikkuna: D30:lla ja M3:lla
Tasapainon arviointiasteikko PASS D30 ja M3
D30:lla ja M3:lla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain YELNIK, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavallinen fysioterapia

3
Tilaa