Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeakyllästetyt sidokset vähentämään liikalihavien potilaiden haavakomplikaatioita keisarileikkauksessa

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mark Chames, MD, University of Michigan
Lihavilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus, on suuri riski saada haavakomplikaatioita, joita esiintyy noin 20 %:lla potilaista. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko haavaan liittyvien komplikaatioiden riskiä vähentää peittämällä viilto hopealla kyllästetyllä sidoksella leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida FDA:n hyväksymän hopealla kyllästetyn sidoksen vaikutusta keisarinleikkaushaavan komplikaatioihin lihavilla naisilla. Se aloitettiin ja 37 naista satunnaistettiin, mutta logististen esteiden vuoksi emme pystyneet keräämään tulostietoja aiotun kyselyn tai kaaviotarkistuksen avulla. Kun kävi selväksi, ettemme pystyisi saamaan tutkimusta loppuun, rekrytointi lopetettiin ja tiedonkeruuyritykset lopetettiin. Vaikka pieni määrä valokuvia otettiin suunnitellusti, ne katosivat teknisen vian vuoksi ennen analyysiä. Siksi tulostietoja ei voitu analysoida. Siitä huolimatta Michiganin yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän potilaina kaikki tutkittavat saivat terveydentilansa ja olosuhteisiinsa sopivaa hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Von Voigtlander Womens' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keisarinleikkaus (samanaikaisen munanjohtimen ligaation kanssa tai ilman)
  • Painoindeksi (perustuen viimeisimpään painoon) >=30

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia hopealle
  • Alle 18-vuotias
  • Preoperatiiviset todisteet nykyisestä vatsan seinämän infektiosta
  • Vasta-aihe ihon sulkemiselle leikkauksen aikana
  • Suunnittele toimenpiteiden suorittaminen keisarinleikkauksen lisäksi (munanjohtimien sidonnan kanssa tai ilman)
  • Potilaat, joille on aiemmin asetettu vatsan seinämän verkko suunnitellun leikkauskohdassa
  • Kyvyttömyys osallistua lääketieteelliseen päätöksentekoon
  • Kyvyttömyys ottaa yhteyttä Michiganin vieraileviin sairaanhoitajiin tai he eivät voi palata Michiganin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen niittien poistamista varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali pukeutuminen
Lihavat potilaat, joille tehdään keisarinleikkaus tässä käsivarressa, saavat tavallisen saarityyppisen sidoksen
Laite: Normaali pukeutuminen
Normaali saaripukeutuminen. Potilailta, jotka saavat tavallisen sidoksen, se poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Tämä jätetään paikalleen, kunnes potilas tulee vierailevan sairaanhoitajan seurantaan.
KOKEELLISTA: Silverlon
Lihavat potilaat, joille tehdään keisarileikkaus tässä käsivarressa, saavat Silverlonia, hopealla kyllästettyä sidosta
Laite: Silverlon

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko hopeasidoksen. Hopeasidoksen saaneiden potilaiden sidos vaihdetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä numero 2. Se jätetään paikalleen, kunnes potilas tulee vierailevan sairaanhoitajan seurantaan.

Vieraileva sairaanhoitaja arvioi jokaisen potilaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 tai 5 ja hänen haavansa valokuvataan. Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä lyhytkyselyä varten 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on yksi tai useampi haavakomplikaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yhdistelmä selluliitista, haavan irtoamisesta, seroomasta, hematoomasta, paiseesta ja faskiaalista irtoamisesta haavan arvioinnista missä tahansa vaiheessa kuuden viikon kuluessa, potilaskertomuksesta tai potilaan raportin perusteella.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 2 päivää, 6 viikkoa
Kuumesairastuvuus mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, joilla oli kuumetta infektion merkkinä 2 päivän aikana ja kaiken kaikkiaan 6 viikon sisällä synnytyksestä.
2 päivää, 6 viikkoa
Potilaan raportti kivun vakavuudesta ja hallinnasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itse ilmoittama kipu asteikolla 1-10, jossa 1 on vähäistä kipua ja 10 on voimakasta kipua
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Cura Surgical

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Chames, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Angela Liang, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00037674

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali pukeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa