Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman glukoositasot deksametasonin kanssa adjuvanttina interskaleenisalpauksessa

perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Geoffrey Wilson, M.D., Lifespan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sormen verensokeri (sokeri), kun deksametasonia lisätään paikallispuudutukseen olkapään hermosalpauksessa. Tutkijat olettavat, että plasman glukoosi ei nouse, kun 8 mg deksametasonia käytetään adjuvanttina paikallispuudutuksen kanssa skaalanväliseen aluepuudutukseen. Suorittamalla sormentikulla verensokerimittauksia ennen leikkausta ja sen jälkeen, tutkijat voivat määrittää, onko tällaista nousua olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saavat aluepuudutusta ortopedisiin leikkauksiin, saavat merkittävää kivunlievitystä leikkauksen jälkeisenä aikana. Deksametasonin paikallispuudutteen adjuvanttina on osoitettu pidentävän salpauksen kestoa ilman haittavaikutuksia. Steroidien käyttö adjuvantteina on rajoitettu ei-diabeetikoille, koska systeemisen imeytymisen aiheuttama plasman glukoosipitoisuus on huolissaan. Tutkijat olettavat, että plasman glukoositasoissa ei ole eroa (lisää) potilaan lähtötasosta (preoperatiivinen plasman glukoosi) 4 tuntia hermosalpauksen jälkeen potilailla, jotka saavat 8 mg deksametasonia adjuvanttina paikallispuudutuksen kanssa skaalanväliseen aluepuudutukseen. . Tutkimukset ovat osoittaneet deksametasonin turvallisuuden ja tehon paikallispuudutuksen adjuvanttina ääreishermoston tukossa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat aluepuudutuksen adjuvanttina käytetyn deksametasonin plasman glukoosivaikutuksia (tai vaikutusten puutetta). Tällä hetkellä anestesiologit käyttävät deksametasonia kliinisesti poikkeuksetta adjuvanttina yhdessä paikallispuudutuksen kanssa hermosalpauksen anestesiassa. Kun tutkimukset on saatu päätökseen, tutkijat toivovat, että diabeetikot saavat myös steroidien adjuvanttien käyttöön liittyvän kivunlievityksen pidentämisen. Lisäksi tiedoista hohtanut lisääntynyt koulutus- ja farmakologinen tieto voidaan mahdollisesti hyödyntää tulevissa tutkimuksissa, joissa deksametasoni käytetään perineuraalisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Newport, Rhode Island, Yhdysvallat, 02840
        • Newport Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 tai ASA 2 mies- tai naispuoliset ei-raskaana olevat potilaat, joille tehdään elektiivinen olkapään artroskopia kirurgista korjausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava keuhkosairaus
  • kontralateraalinen diafragman halvaus
  • koagulopatia
  • raskaus
  • olemassa oleva neuropatia, johon liittyy kirurginen raaja
  • systeeminen kortikosteroidien käyttö 2 viikon ajan tai pidempään 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
  • krooninen opioidien käyttö (30 mg oraalista oksikodonia ekvivalenttia päivässä)
  • diabetes I tai II
  • "esidiabeteksen" diagnoosi
  • tällä hetkellä määrätty mitä tahansa suun kautta otettavia glukoosilääkkeitä: sulfonyyliureat, meglitinidit, biguanidit, tiatsolidiinidionit, alfa-glukosidaasin estäjät tai DPP-4-estäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini
50 satunnaistettua osallistujaa ryhmässä saavat 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia injektoituna perineuraalisesti interscalene-hermosalpaukseen.
Lääke: Bupivakaiini
Kontrolliryhmä saa 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia ilman adjuvantteja
Kokeellinen: Deksametasoni ja bupivakaiini
50 satunnaistettua osallistujaa ryhmässä antavat 8 mg (2 cm3 4 mg/cc liuosta) deksametasonia lisättynä 20 cm3:iin 0,25 % bupivakaiinia yhdessä ruiskussa, jolloin saadaan 364 µg/cc injektiota varten. Injektoitu perineuraalisesti interscalene-hermosalpaukseen ennen leikkausta.
Lääke: Deksametasoni
8 mg (2 cc 4 mg/cc liuosta) sekoitettuna 20 cc 0,25 % bupivakaiiniin yhdessä ruiskussa, jolloin tuloksena oli 364 µg/cc injektiota varten perineuraaliseen tilaan. Kerta-annos hermoston aikana ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Decadron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt verensokeri sen jälkeen, kun deksametasoni lisättiin paikallispuudutukseen skaalanvälisten hermosalpausten vuoksi.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tutkijat määrittelevät normaalin paastoverensokerin alle 100 mg/dl. kirjallisuuden mukaan normaali on 70-100, joten tutkijat ovat päättäneet käyttää korkeaa normaalia.) Kaikkia yli 10 % (tai 10 mg/dl) suurempia lisäyksiä pidetään vasteena deksametasonille.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu (välittömästi) - sekä levossa että liikkeessä (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tutkijat dokumentoivat potilaan kipua anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (sekä levossa että liikkeessä) VAS-asteikolla.
4 tuntia
Aika ensimmäiseen huumekäyttöön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilaat kutsutaan seurantapäiville 1, 2 ja 14 ja heille toimitetaan kipupäiväkirja ensimmäisen huumekäytön dokumentoimiseksi.
14 päivää
Lohkon laatu ja kesto (aika ensimmäiseen moottorin palautukseen)
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilaat kutsutaan seurantaan päivinä 1, 2 ja 14, ja heille annetaan kipupäiväkirja motorisen blokauksen laadun ja keston dokumentoimiseksi.
14 päivää
Lohkon laatu ja kesto (aika ensimmäiseen sensoriseen palautumiseen)
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilaat kutsutaan seurantaan päivinä 1, 2 ja 14, ja heille annetaan kipupäiväkirja aistikatkon laadun ja keston dokumentoimiseksi.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lifespan

Yhteistyökumppanit

United States Naval Medical Center, Portsmouth

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey W Wilson, M.D., United States Navy
  • Päätutkija: Raul Masing, M.D., Lifespan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHCNE.2012.0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa