Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-opioidihoito kokeelliseen hengenahdistukseen (Nefopel)

maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän protokollan tarkoituksena on testata ei-opioidisen nefopaamin vaikutuksia kokeelliseen hengenahdistukseen ja hengenahdistushäiriön aiheuttamaan vastaärsytykseen (eli kivun estoon toisella kivulla) terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus ja kipu jakavat monia piirteitä. Yksi niistä on vastaärsytysilmiö: se määritellään kipututkimuksessa yhden kivun vaimenemiseksi toisella kivulla. Hengenahdistus, joka aiheutuu sisäänhengityksen kynnyskuormituksesta (lisääntynyt työntunto/ponnistelu), on osoitettu vaimentavan sähköistä kipua, mikä on osoitettu nosiseptiivisen taivutusrefleksin eston tai lämpökivun kautta, mitattuna aivokuoren herätetyillä vasteilla (laserin aiheuttamat potentiaalit-LEP).

Tutkijat tutkivat, moduloiko nefopaami laboratoriotestin aiheuttaman hengenahdistuksen vasta-ärsytystä terveillä koehenkilöillä. Nefopaamin vaikutus kokeelliseen hengenahdistukseen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja validoidulla moniulotteisella hengenahdistusprofiililla (MDP). Hoidon vaikutus vastaärsytykseen mitataan tallentamalla CO2-laserjärjestelmää käyttämällä saatu LEP. LEP:n N2-P2-komponentin amplitudi on pääasiallinen tutkimustulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Savuttomia

Poissulkemiskriteerit:

  • akuuttia tai kroonista kipua
  • antalgisten tai psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
  • nefopaamiyliherkkyys
  • vakava allergia
  • diabetes
  • glaukooma
  • eturauhasen adenooma
  • kohtaushäiriö tai kouristushistoria
  • sydän- tai verenkiertosairaus
  • keuhkosairaus tai astma
  • munuais- tai maksasairaus
  • aivo- tai hermosairaus
  • kiinnittymisen puute ei-salgialääkkeeseen, alkoholiin, kahviin ja colaan edellisen koepäivän kulutuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Lääke: Nefopam
Koehenkilöille infusoidaan suonensisäisesti nefopaamia (20 mg/2 ml) 30 minuutin aikana makuuasennossa. 20 mg nefopaamia ja IV lumelääkettä annetaan kerta-annoksena. Jokainen interventio suoritetaan erillisenä päivänä.
Muut nimet:
  • acupan
KOKEELLISTA: Nefopam
Lääke: Nefopam
Koehenkilöille infusoidaan suonensisäisesti nefopaamia (20 mg/2 ml) 30 minuutin aikana makuuasennossa. 20 mg nefopaamia ja IV lumelääkettä annetaan kerta-annoksena. Jokainen interventio suoritetaan erillisenä päivänä.
Muut nimet:
  • acupan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N2-P2 (laserin aiheuttaman potentiaalin komponentit - kivunmittaustyökalu) amplitudin vaihtelu interventioiden aiheuttaman sisäänhengityksen kuormituksen kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja puoleen tuntiin interventiosta
LEP kirjataan ennen interventiota lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa, sisäänhengityksen kuormituksen ja palautumisen aikana. Tuloksena on N2-P2-amplitudin vaihtelu interventioiden aiheuttaman sisäänhengityksen kuormituksen kanssa
Muutos lähtötilanteesta 1 ja puoleen tuntiin interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysvaivojen (hengityshäiriö) koehenkilön arvioiden vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja puoleen tuntiin interventiosta
toistuva mittaus VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko)
Muutos lähtötilanteesta 1 ja puoleen tuntiin interventiosta
N20-P25 amplitudin vaihtelu (joidenkin SEP:n komponentit - herkkyyden mittaus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja puoleen tuntiin interventiosta
SEP kirjataan ennen interventiota lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa sisäänhengityksen kuormituksen aikana. Tämä on metodologinen valvonta
Muutos lähtötilanteesta 1 ja puoleen tuntiin interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Capucine Morelot, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P 110103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Nefopam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa