- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157814
Mobile Ostomates -resurssit potilaille ja hoitajille (MORE)
Mobile Ostomates Resurssit Interventio potilaille ja hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabella A Johnson
- Puhelinnumero: 2073147164
- Sähköposti: isabella.johnson@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Talia Korn
- Puhelinnumero: 3056105278
- Sähköposti: Talia.Korn@MountSinai.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Johnson
- Puhelinnumero: 207-314-7164
- Sähköposti: isabella.johnson@mountsinai.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avanneleikkauksia virtsarakon tai paksusuolen syövän vuoksi;
- Ikä 21 tai vanhempi
- Fyysisesti ja henkisesti kykenevä suostumaan ja osallistumaan
- Pääsy puhelimeen
- Pystyy puhumaan/lukemaan/kirjoittamaan englantia
- Hänellä on epävirallinen/perhehoitaja (21-vuotias tai vanhempi), joka on valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattinen syöpä, syövän uusiutuminen tai muita syöpiä
- Ei osaa puhua/lukea/kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: STOMA Hoito
Potilaat ja hoitajat pääsevät koko MORE-ohjelmaan suojatulla verkkosivustolla.
Potilaita ja omaishoitajia opastetaan 1 viikon (tai kotiutuksen yhteydessä) ja 4 viikon mittaisten kyselyiden suorittamisesta REDCapin tai RC:n kautta.
Tällä ryhmällä on lisävaatimuksia 4 viikon tutkimuksessa Stoma Care -sovelluksen hyödyllisyyden arvioimiseksi.
|
STOMA Care App, jonka ohjelmisto on kehitetty yhteistyössä Mount Sinain tietotekniikkaosaston kanssa, on järjestetty verkkopohjaiseen sovellukseen, joka on käytettävissä millä tahansa älypuhelimella (esim. Android ja iOS), tabletilla tai tietokonelaitteella ja sisältää : 1) tiedon välittäminen tekstin ja grafiikan avulla; 2) videoita lääkäreistä ja sairaanhoitajista vastaamassa kysymyksiin; ja 3) videoita potilaista, jotka kuvaavat kokemuksiaan ja mallintamistaan 4) mielenterveys-, tukiryhmä- ja avannetoimittajaresurssit.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaille ja omaishoitajille EI anneta pääsyä verkkopohjaiseen sovellukseen ja poliklinikka tarjoaa avannehoitoa, jos kaikki potilaat, joilla on avanne säännöllisen hoitonsa mukaisesti, sitä pyytävät.
|
Potilaille ja hoitajille EI ole annettu pääsyä verkkopohjaiseen sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Toteutettavuus arvioidaan tutkimusryhmän kyvyn rekrytoida osallistujia perusteella.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Osallistujien määrä säilytettiin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Toteutettavuutta arvioidaan perustuen tutkimusryhmän kykyyn rekrytoida osallistujia, pitää osallistujia koko tutkimusjakson ajan, soveltaa asianmukaisia arviointimenetelmiä ja toteuttaa ohjelma monipuolisessa, urbaanissa avannepotilaspopulaatiossa ja heidän omaishoitajissaan.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stoma/Ostomy Knowledge Questionnaire
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan vastaajien tietämystä tavanomaisista avannehoitotoimenpiteistä (avanteen reaktio, avannelaitteen poisto, avanneläpimitan mittaus, avannehalkaisijan säätö uudessa avannelaitteessa, ihonhoito, uuden avannelaitteen asentaminen ja tyhjennys menettely).
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa avannehoidon taitoa ja vähemmän riippuvuutta avannehoitajasta.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Sairaushavaintokysely (IPQ)
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Tässä kyselyssä arvioidaan viittä kognitiivista sairautta. Vastaukset kohtiin voidaan ryhmitellä luokkiin, kuten stressi, elämäntapa jne., jotta voidaan mitata vastaajien käsitystä sairaudesta. Alaasteikkopisteet vaihtelevat 1-10. Minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sairauden käsitystä. Kahdeksan kohdetta viiden pisteen Likert-asteikon syy-asteikon lisäksi. |
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Tämä asteikko arvioi yleistä koettua itsetehokkuutta ja ennustaa vastaajien kykyä selviytyä päivittäisistä hässäkkäistä ja sopeutumisesta stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
Vähimmäispisteet = 10, enimmäispisteet = 40; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Mukautettu elämänlaatukysely potilaille, joilla on ostomia
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Elämänlaatuasteikosta poimituissa kysymyksissä vastaajat selvittävät vaikeuksiaan avannehoidossa, leikkauksessa ja hoitoon liittyvissä tavoitteissa ja kertovat sitten, ovatko he saavuttaneet tavoitteensa ja kuinka tyytyväisiä he ovat saavutukseensa.
Jokaisen kohteen kohdalla 0 = huonoin tulos / negatiivinen QOL ja 10 = paras tulos / positiivinen QOL.
QOL-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien 10 pisteen pisteet ja jakamalla se kohteiden kokonaismäärällä (43).
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat yleisesti parempaa elämänlaatua avanneilla.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Sairaanhoitokotikäyntien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
|
Lyhyt oireiden luettelo (BSI-18) -pisteet
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Brief Symptoms Inventory (BSI-18) mittaa vastaajien ahdistusoireita.
Arviointi sisältää kolme kuuden kohdan asteikkoa somatisaation, masennuksen, ahdistuneisuuden ja maailmanlaajuisen vakavuusindeksin (GSI) mittaamiseksi.
Vastaajat arvioivat kohteita asteikolla "Ei ollenkaan", mikä tarkoittaa vähäistä psyykkistä kärsimystä, ja "erittäin", mikä osoittaa suurta psyykkistä kärsimystä kyseisellä alueella.
Siten korkeammat "Erittäin" vasteet asteikoilla merkitsevät suurempaa ahdistusta tällä mitattavalla alueella.
Alaasteikkopisteet vaihtelevat 1-5.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 90; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Elämänlaatukysely ostomiapotilaille
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Tämä 43-osainen asteikko arvioi vastaajien psykologista, sosiaalista ja henkistä hyvinvointia asteikolla 0-10, jossa 0 kuvaa erittäin huonoa laatua kyseisellä alueella ja 10 on paras.
Kokonaiselämänlaatu (QOL) lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 10 pisteen pisteet.
Vähimmäispisteet = 0, maksimi = 430.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Täyttämättömät tarpeet
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Tällä mittarilla arvioidaan vastaajien tarpeita, mukaan lukien psyykkiset, fyysiset, tiedon, päivittäisen elämän, potilaan hoidon ja seksuaalisuuden tarpeet.
Vastaajat voivat valita yhden viidestä mahdollisesta vastauksesta kaikkiin 33 kysymykseen, jotka vaihtelevat "Ei tarvetta" - Suuri tarve.
Vähimmäispisteet = 1, enimmäispisteet = 165.
Suuremmat tarvevastaukset osoittavat suurempia tyydyttämättömiä tarpeita.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Tyytyväinen hoitoon/kommunikaatioon
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Tällä mittarilla arvioidaan sairaalahoitoa saavien potilaiden hoitotyytyväisyyttä ja kommunikaatiota heidän hoitotiimiensä, hoitajiensa ja muiden läheisten välillä.
Vastaajan raportti, kuinka paljon kukin 11 väittämästä koskee häntä viimeisen kuukauden aikana käyttämällä viittä vastausta, jotka vaihtelevat "Ei paljon" ja "Erittäin".
Vähimmäispisteet = 1, enimmäispisteet = 55.
Korkeammat vastaukset "erittäin" osoittavat alhaista tyytyväisyyttä.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Oiretoimenpiteet
Aikaikkuna: Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Kivun, väsymyksen, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet raportoidaan yhdistelmäpisteinä, jotka mitataan viidellä kysymyksellä asteikoilla 0 (ei mitään) 10 (pahin kuviteltavissa) sekä näiden oireiden vaikutus vastaajien laatuun. elämä mitattiin kolmella kysymyksellä asteikolla 1 (ei mitään) 5:een (erittäin suuri vaikutus.
Täysi yhdistelmäpistemäärä 5 - 40 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän haitallisia fyysisiä ja psyykkisiä oireita ja huonompaa elämänlaatua oireiden seurauksena.
|
Opintojen kesto (5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-22-00556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset STOMA Care -verkkopohjainen sovellus
-
Ankara UniversityEi vielä rekrytointiaAvanne Ileostomia | AvannekolostomiaTurkki
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdennettuja toimenpiteitä kroonisen alaselkäkivun ehkäisemiseksi suuren riskin potilailla (TARGET)Alaselän kipuYhdysvallat
-
Queen's University, BelfastValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Tarkkaavaisuus | KäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta