Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöityjä lähestymistapoja lääkityksen noudattamisen parantamiseen

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on räätälöidä kulttuurisesti teknologiaan perustuva yksilöllinen hoitoon sitoutumisen interventio mustille ja latino-potilaille, joilla on hallitsematon HTN tai T2DM ja jotka eivät noudata lääkkeitään, ja määrittää sen hyväksyttävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käyttäen tässä tutkimuksessa verrataan räätälöidyn hoitoon sitoutumisen (TAI) tehokkuutta yhteen potilaskoulutukseen (PE) lääkityksen noudattamiseen 40 suuren riskin mustaihoisella ja latinalaispotilaalla, joilla on hallitsematon verenpainetauti (HTN). jotka eivät noudata heille määräämiä verenpainetta alentavia lääkkeitä. Potilaat, jotka on satunnaistettu PE-ryhmään, saavat yhden tabletilla toimitetun potilaskoulutuksen lähtötilanteen käynnillä. TAI-ryhmään satunnaistetut potilaat suorittavat peruskäynnillä räätälöidyn kyselyn tunnistaakseen yksilön merkittävimmät sitoutumisen esteet, joita käytetään yksilöllisen sitoutumisprofiilin luomiseen. Räätälöintitutkimuksen päätyttyä potilaat tekevät yhteistyötä nivelreuman kanssa löytääkseen sopivimman yhdistelmän interventiostrategioita lääkityksen noudattamisen parantamiseksi (esim. muistutusapuvälineet, motivoiva haastattelu, tapausten hallinta), jotka vastaavat potilaiden yksilöllisen hoitoon sitoutumisen esteitä. profiilit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Union Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on hallitsematon verenpaine, joka on määritelty BP > 140/90 mmHg vähintään kahdella peräkkäisellä käynnillä viimeisen vuoden aikana (tai verenpaine > 130/80 mmHg diabeetikoilla tai munuaissairaus) ja Framinghamin riskipisteet (FRS) > 20 % (tai vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, mukaan lukien hyperlipidemia tai diabetes);
  • Sinulle on määrätty vähintään yksi verenpainetta alentava tai suun kautta otettava diabeteslääke;
  • Tunnista itsesi latinoksi tai afroamerikkalaiseksi/mustaksi
  • Olla > 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Osallistua tällä hetkellä toiseen verenpainetutkimukseen; tai 2 diabetestutkimusta
  • Sinulla on merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus
  • Suunnittele lopettavasi hoidon klinikalla seuraavan 3 kuukauden sisällä

Haavoittuva väestö, mukaan lukien aikuiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, raskaana olevat naiset ja vangit, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Huomiovalvonta
Terveysopetusvideoita aiheista, jotka eivät liity lääkkeiden noudattamiseen, verenpaineeseen tai tyypin 2 diabetekseen
Muut: Huomiovalvonta
Terveysopetusvideoita aiheista, jotka eivät liity lääkkeiden noudattamiseen, verenpaineeseen tai tyypin 2 diabetekseen
KOKEELLISTA: Räätälöity kiinnittymisinterventio
Tablettipohjainen räätälöity hoitoon sitoutumisen interventio, joka on sovitettu potilaiden merkittävimpiin kiinnittymisen esteisiin
Käyttäytyminen: Adherence Interventio
TAI-ryhmään satunnaistetut potilaat suorittavat peruskäynnillä räätälöidyn kyselyn tunnistaakseen yksilön merkittävimmät sitoutumisen esteet, joita käytetään yksilöllisen sitoutumisprofiilin luomiseen. Räätälöintitutkimuksen päätyttyä potilaat tekevät yhteistyötä nivelreuman kanssa löytääkseen sopivimman yhdistelmän interventiostrategioita lääkityksen noudattamisen parantamiseksi (esim. muistutusapuvälineet, motivoiva haastattelu, tapausten hallinta), jotka vastaavat potilaiden yksilöllisen hoitoon sitoutumisen esteitä. profiilit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus pitää tutkimukseen osallistujat 3 kuukauden kokeilujakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toteutettavuus arvioidaan niiden potilaiden absoluuttisena lukumääränä, jotka otettiin mukaan tutkimukseen, kun he ovat saaneet suostumuksensa ja ilmoittautuneet lähtötilanteessa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos keskimääräisissä systolisissa ja diastolisissa verenpainelukemissa lähtötasosta 3 kuukauteen. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan mmHg:nä validoidulla automaattisella verenpainemittarilla. Kolmen lukeman keskiarvoa käytettiin verenpainemittauksina perusviivalla ja 3 kuukauden tutkimuskäynnillä.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
HbA1c:n muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
HbA1c:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen käyttämällä validoitua hoitopistelaitetta (Afinion AS100 Analyzer) lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa lääkityksen noudattamisessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen arvioidaan itseraportilla käyttäen validoitua 8-kohtaista Morisky-lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen sitoutumista.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s14-00414

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Huomiovalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa