Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teho ja turvallisuus albumiiniin sitoutuneen paklitakselin (Abraxane) kanssa TAC:ssa neoadjuvanttikemoterapiana rintasyövän hoidossa

tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Zhang jin, Tianjin Medical University

Tutkimus albumiiniin sitoutuneen paklitakselin (Abraxane) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi TAC:ssa neoadjuvanttina kemoterapiana operoitavan rintasyövän hoidossa

Valitse 60 tapausta naisista, joilla on rintasyöpä kliinisessä vaiheessa T1-4N0-2M0. Hoida niitä sitten neljällä TAC-syklillä (Abraxane 260 mg/m2, EPI 60 mg/m2, CTX 500 mg/m2, 21 vrk/sykli) neoadjuvanttikemoterapiana. Lopuksi tutkijat arvioivat albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tehon ja turvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat valitsevat 60 naista, joilla on rintasyöpä kliinisessä vaiheessa T1-4N0-2M0. Hoida niitä sitten neljällä TAC-syklillä (Abraxane 260 mg/m2, EPI 60 mg/m2, CTX 500 mg/m2, 21 vrk/sykli) neoadjuvanttikemoterapiana. Lopuksi tutkijat arvioivat albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tehon ja turvallisuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Karnofsky ≥ 70
  2. Tietoisen suostumuksen antaminen
  3. Rintasyövän patologinen vahvistus
  4. Kasvainvaihe (TNM): T2-4bN0-3M0
  5. Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan
  6. Ei aiemmin hoidettu sädehoidolla, kemoterapialla tai biologisella hoidolla.

  7. Laboratoriokriteerit:

    • PLT ≥ 100*109/L
    • WBC ≥ 4000/mm3
    • HGB ≥ 10g/dl
    • GOT,GPT,ALP ≤ 2*ULN
    • TBIL,DBIL,CCr ≤ 1,5*ULN

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva nainen
  2. Elinsiirtojen historia
  3. Mielisairauden kanssa
  4. Vaikea infektio tai aktiivinen maha-suolikanavan haavauma
  5. Vaikea maksasairaus (kuten kirroosi), munuaissairaus, hengityselinten sairaus tai diabetes
  6. Muiden pahanlaatuisten kasvainten taudista vapaa jakso on alle 5 vuotta (paitsi parantunut tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ)
  7. Sydänsairauksien kanssa
  8. Kokeellinen lääkeallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abraxane
Abraxane neoadjuvanttikemoterapiaan
Lääke: Abraxane
Abraxane neoadjuvanttikemoterapiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terapeuttinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
terapeuttinen arviointi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset ja sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
Haittavaikutukset hoidon aikana ja taudista vapaa eloonjääminen
2 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen tai kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toistuminen tai kuolema
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aesa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Abraxane

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa