Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava propionaatti diabeteksen hoitoon ja ehkäisyyn

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London

Suun kautta annettavan natriumpropionaatin kehittäminen diabeteksen hoitoon ja ehkäisyyn

Näiden tutkimusten tavoitteena on ensinnäkin määrittää suun kautta annettavan enteropäällysteisen natriumpropionaatin farmakokineettinen profiili. Tämän jälkeen määritetään tehokkain annos glukoositoleranssin parantamiseksi oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen. Tutkijat määrittävät sitten propionaatin vaikutusmekanismin, toimiiko se muuttamalla beetasolujen toimintaa suoraan vai lisäämällä inkretiinivaikutusta tai molempia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NHS käyttää 1 miljoonan punnan tunnissa, 10 % vuosibudjetistaan, diabeteksen hoitoon. Isossa-Britanniassa diabetestapausten odotetaan ylittävän 4 miljoonaa vuoteen 2025 mennessä. Uusille hoitomuodoille tarvitaan kipeästi. Lyhytketjuinen rasvahappopropionaatti on luonnollinen aine, joka muodostuu fermentoituvien hiilihydraattien pilkkomisesta. Prekliiniset ja varhaiset ihmisillä saadut tiedot osoittavat, että se parantaa haiman toimintaa ja glukoosin hallintaa. Tutkijat pyrkivät suorittamaan todisteita periaatteellisista tutkimuksista sen selvittämiseksi, parantaako propionaatin oraalinen annostelu glukoosin hallintaa potilailla, joilla on riski sairastua diabetekseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Imperial College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • St John McMichael Centre - Imperial College London
    • UK
      • London, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus 1: Terveet 18–70-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI on 20–25 kg/m2 ja normaali paastoverensokeri (alle 5,5 mmol/l) ja HbA1C alle 5,7 % ovat oikeutettuja vapaaehtoistyöhön.

Tutkimus 2: Kuten tutkimus 1. Tutkimus 3: Kohortti 1: 30–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joiden BMI on 25–35 kg/m2 ja joilla ei ole alentunutta paastoglukoosia ja joiden HbA1c on alle 5,7 %.

Kohortti 2: 30–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joiden BMI on 25–35 kg/m2 ja joilla on alentunut paastoglukoosi (5,5–7 mmol/l) ja HbA1C 5,7–6,5 %.

  • Poissulkemiskriteerit: • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

    • Lihonut tai laihtunut ≥ 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana
    • Otetut reseptilääkkeet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan, ruokahalun säätelyyn, glukoosin homeostaasiin ja hormonaaliseen säätelyyn
    • Ollut lisäravinteita viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Mikä tahansa krooninen sairaus
    • Sydän-ja verisuonitauti
    • Liiallinen alkoholin käyttö
    • Nykyiset tupakoitsijat
    • Mikä tahansa ruoansulatuskanavan häiriö, esim. Crohnin tauti, keliakia tai ärtyvän suolen oireyhtymä
    • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana
    • Raskaus (kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti).
    • Haimatulehdus
    • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti häiritsevät glukoosiaineenvaihduntaa, ruokahalun säätelyä ja hormonaalista tasapainoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Natriumkloridi pilleri
Tutkimus 1: Farmakokinetiikka Tutkimus 2: Oraalinen glukoosin sietotesti Tutkimus 3: Laskimonsisäinen glukoosin sietotesti
Ravintolisä: Natriumkloridia
Placebo kapseli tai tabletti
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
Menettely: Laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti.
Kokeellinen: Natriumpropionaattipilleri
Tutkimus 1: Farmakokinetiikka Tutkimus 2: Oraalinen glukoosin sietotesti Tutkimus 3: Laskimonsisäinen glukoosin sietotesti
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
Menettely: Laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti.
Ravintolisä: Natriumpropionaatti
Natriumpropionaattikapseli tai -tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propionaatti cmax
Aikaikkuna: Tunnit (enintään 8 tuntia)
Tutkimus 1: Propionaatin piikkien piikkipitoisuus. Massaspektrometrialla olevan propionaatin annos ja farmakokineettinen profiili on mitattu -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 4H, 6H, 8H (alla oleva keskiarvo arvioitiin ensin potilasta (kaikissa edellä mainituissa ajankohdissa) ja sitten käsivarsi 6 potilaalla)
Tunnit (enintään 8 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propionaatin stimuloiman insuliinin kokonaismäärä yksikköä kohti (inkrementaalinen alue käyrän alla)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tutkimus 3: Osallistujille tehdään usein otettu oraalinen glukoositoleranssikoe (OGTT) insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan muutosten havaitsemiseksi. Jos suurin insuliinin lisäykset glukoositoleranssikokeen aikana ilmoitetaan asteikolla 0 - 1000, missä 0 on alin ja 1000 on suurin tulos
10 minuuttia
Insulinogeeninen indeksi (insuliinin muutos jaettuna glukoosin muutoksella testin ensimmäisen 30 minuutin aikana)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tutkimus 2: Insulinogeeninen indeksi. Oraalinen glukoositoleranssiannoksen havainto mitattiin kaupallisesti saatavissa olevilla sarjoilla (alla oleva keskiarvo arvioitiin käsivarresta 6 potilaan välillä)
30 minuuttia
Insuliinitasot vasteena proprionaatin absorptiolle (kokonaisinsuliini kaikkien ajankohtien välillä)
Aikaikkuna: Tunnit (enintään 8 tuntia)
Plasmainsuliinia on mitattu kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 4H, 6H, 8H (alla oleva keskiarvo arvioitiin ensin potilasta kohti (kaikissa edellä mainituissa ajankohdissa) ja sitten käsivarsi 6 potilasta)
Tunnit (enintään 8 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Gavin A Bewick, PhD., Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Natriumkloridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa