Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytropoietiinin vaikutus akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen monimutkaisen sydänläppäleikkauksen jälkeen

maanantai 31. joulukuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Akuutti munuaisvaurio (AKI) ilmenee usein sydänleikkauksen jälkeen, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB). Rekombinantin ihmisen erytropoietiinin (rHuEPO) tiedetään tarjoavan elinten suojaa iskemia-reperfuusiovauriota vastaan ​​anti-inflammatoristen ominaisuuksiensa ansiosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yhden preoperatiivisen EPO-boluksen vaikutusta AKI:n ilmaantumiseen monimutkaisen sydänläppäleikkauksen jälkeen satunnaistetussa, kontrolloidussa ja kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • preoperatiivisia riskitekijöitä AKI:lle ja suunniteltu monimutkaisiin sydänläppäleikkauksiin
  • Korkean AKI-riskin kriteerit olivat potilaat, joilla oli enemmän kuin 2 palkeesta: nainen, seerumin kreatiniini > 1,2 mg/dl, preoperatiivinen A-fib, GFR < 60 ml/min, NYHA-luokka IV, HTN, DM, ikä > 65 vuotta , perifeerinen verisuonisairaus.
  • Monimutkaiset sydänläppäleikkaukset määriteltiin kaksoisläppäleikkauksiksi, yhdistetyiksi läppä- ja sepelvaltimon ohitusleikkauksiksi, Bentall-leikkauksiksi, yhdistettyiksi mitraaliläpän leikkauksiksi ja kolmiulotteisiksi annuloplastiksi tai uusintaleikkauksiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aiemmin hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 mmHg), immunosuppressio, anamneesissa tromboembolia, pahanlaatuinen sairaus, kouristukset, maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl) ja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPO-ryhmä
EPO-ryhmä sai 300 IU/kg rHuEPO-alfaa suonensisäisenä boluksena anestesian induktion jälkeen.
Lääke: EPO-ryhmä
Muut nimet:
  • EPO-ryhmä sai 300 IU/kg rHuEPO-alfaa suonensisäisenä boluksena anestesian induktion jälkeen.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumeryhmä sai normaalia suolaliuosta suonensisäisenä boluksena anestesian induktion jälkeen.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: munuaisten toiminnan muutos mukaan lukien SCr, kystatiini C, kreatiniinipuhdistuma 24 h ennen leikkausta postoperatiiviseen päivään (POD) 5
AKI:n diagnostisia kriteerejä seuraavat AKIN-kriteerit (SCr-pitoisuuden absoluuttinen nousu ≥ 0,3 mg/dL lähtötasosta, ≥ 50 % SCr-pitoisuuden nousu 48 tunnin sisällä leikkauksesta).
munuaisten toiminnan muutos mukaan lukien SCr, kystatiini C, kreatiniinipuhdistuma 24 h ennen leikkausta postoperatiiviseen päivään (POD) 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0355

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa