Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эритропоэтина на частоту острого повреждения почек после сложной операции на клапанах сердца

31 декабря 2012 г. обновлено: Yonsei University
Острая почечная недостаточность (ОПП) часто возникает после операций на сердце с использованием искусственного кровообращения (ИК). Известно, что рекомбинантный человеческий эритропоэтин (rHuEPO) обеспечивает защиту органов от ишемически-реперфузионного повреждения благодаря своим противовоспалительным свойствам. Целью настоящего исследования было изучение влияния однократного предоперационного болюса ЭПО на частоту ОПП после сложной операции на клапанах сердца в рандомизированном, контролируемом и двойном слепом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • предоперационные факторы риска ОПП и запланированные сложные операции на клапанах сердца
  • Зарегистрированными критериями высокого риска ОПП были пациенты с более чем 2 сильфонами: женщины, креатинин сыворотки >1,2 мг/дл, предоперационная А-фибрилляция, СКФ <60 мл/мин, класс IV по NYHA, АГ, СД, возраст > 65 лет. , заболевания периферических сосудов.
  • Сложные операции на клапанах сердца были определены как операции на двух клапанах, комбинированные операции на клапанах и аортокоронарном шунтировании, операция Бенталла, комбинированные операции на митральном клапане и аннулопластика трикуспидального клапана или повторная операция.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшей неконтролируемой артериальной гипертензией (диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.), иммуносупрессией, тромбоэмболией в анамнезе, злокачественными заболеваниями, судорогами, дисфункцией печени, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки > 2 мг/дл) и злоупотреблением наркотиками или алкоголем были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭПО
Группа ЭПО получала 300 МЕ/кг rHuEPO-альфа посредством внутривенного болюсного введения после индукции анестезии.
Лекарство: Группа ЭПО
Другие имена:
  • Группа ЭПО получала 300 МЕ/кг rHuEPO-альфа посредством внутривенного болюсного введения после индукции анестезии.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо получала физиологический раствор посредством внутривенного болюсного введения после индукции анестезии.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота острого повреждения почек
Временное ограничение: изменение функции почек, включая SCr, цистатин С, клиренс креатинина за 24 часа до операции до дня после операции (ПОД) 5
За диагностическими критериями ОПП следуют критерии AKIN (абсолютное повышение концентрации SCr ≥ 0,3 мг/дл от исходного уровня, повышение концентрации SCr ≥ 50% в течение 48 часов после операции).
изменение функции почек, включая SCr, цистатин С, клиренс креатинина за 24 часа до операции до дня после операции (ПОД) 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0355

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться