Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus-transrektaalinen ultraäänifuusiokuvaohjattu eturauhasen biopsia radikaalin eturauhasen poiston jälkeen potilailla, joilla on eturauhassyöpä

maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Southern California

Kohdennettujen biopsioiden tarkkuus käyttämällä MRI-TRUS-fuusioohjausta: Pilottitutkimus ex vivo -radikaaliprostatektomianäytteillä

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii magneettiresonanssikuvauksen (MRI) ja transrektaalisen ultraäänitutkimuksen (TRUS) fuusiokuvaohjattua eturauhasen biopsiaa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen potilailla, joilla on eturauhassyöpä. Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRI-TRUS-fuusiokuvaohjattu eturauhasen biopsia, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan eturauhassyövän

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida uuden kuvaohjatun kohdistetun neulabiopsian tarkkuus käyttämällä ex-vivo ihmisen eturauhasta, joka on saatu tuoreista radikaaleista prostatektomianäytteistä.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään robottiradikaali prostatektomia, jonka jälkeen tehdään 3 MRI-TRUS-fuusiokuvaohjattua eturauhasen biopsiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava biopsialla todistettu eturauhassyöpä tai eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) >= 4 ng/ml tai poikkeava digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE), jos suostumus on tehty ennen eturauhasen biopsiaa
  • Koehenkilöillä on oltava vähintään 2, mieluiten 3, ennen leikkausta magneettikuvauksella (MRI) tunnistettua pahanlaatuista tai hyvänlaatuista leesiota, joiden halkaisija on 10–15 mm eturauhasen sisällä.
  • Tutkittavien on täytynyt päättää leikata eturauhasen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on eturauhassyövän ekstrakapsulaarinen laajeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (MRI-TRUS-fuusiokuvaohjattu biopsia)
Potilaille tehdään robottiradikaali prostatektomia, jonka jälkeen tehdään 3 MRI-TRUS-fuusiokuvaohjattua eturauhasen biopsiaa.
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Tehdään robottiradikaali prostatektomia
Menettely: eturauhasen ultraääniohjattu biopsia
Tee MRI-TRUS-fuusiokuvaohjattu eturauhasen biopsia
Menettely: magneettikuvaus
Tee MRI-TRUS-fuusiokuvaohjattu eturauhasen biopsia
Muut nimet:
  • MRI
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden kertojen lukumäärä, kun ensimmäinen biopsian neula asetetaan 3,0 mm:n etäisyydelle keskivauriosta
Aikaikkuna: Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan
Todennäköisyyssuhdetestiä käytetään eturauhasen sisäisten leesioiden riippumattomuuden testaamiseen (joka vastaa järjestelmällisen MRI-TRUS-kuvan vääristymisen puutetta ja viittaa siihen, että kaiken kaikkiaan ensimmäiset biopsiat yhdessä eturauhasen leesiosta ovat yhtä todennäköisiä kuin toisessa eturauhanen).
Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan
Niiden kertojen lukumäärä, kun toinen biopsian neula asetetaan 3,0 mm:n etäisyydelle keskivauriosta
Aikaikkuna: Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus alkaa
Todennäköisyyssuhdetestiä käytetään eturauhasen sisäisten leesioiden riippumattomuuden testaamiseen (joka vastaa järjestelmällisen MRI-TRUS-kuvan vääristymisen puutetta ja viittaa siihen, että kaiken kaikkiaan ensimmäiset biopsiat yhdessä eturauhasen leesiosta ovat yhtä todennäköisiä kuin toisessa eturauhanen).
Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus alkaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen neulan keskimääräinen etäisyys vaurion keskustasta
Aikaikkuna: Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan
Sisäkkäistä (satunnaisvaikutuksia) varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään analysoimaan ensimmäisen neulan etäisyys leesion keskustasta. Standardivirhe tai 95 %:n luottamusväli lasketaan.
Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan
Toisen neulan keskimääräinen etäisyys ensimmäisestä neulasta miinus 2,0 mm
Aikaikkuna: Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan
Sisäkkäistä (satunnaisvaikutuksia) ANOVAa käytetään analysoimaan ensimmäisen neulan etäisyys leesion keskustasta.
Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan
Kolmannen neulan keskimääräinen etäisyys ensimmäisestä neulasta miinus 2,0 mm
Aikaikkuna: Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan
Sisäkkäistä (satunnaisvaikutuksia) ANOVAa käytetään analysoimaan ensimmäisen neulan etäisyys leesion keskustasta.
Kuukausi sen jälkeen, kun viimeinen potilas on otettu mukaan, tutkimus lopetetaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Osamu Ukimura, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4P-10-6
  • NCI-2012-03037 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset terapeuttinen perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa